Liraglutide가 췌장 호르몬과 그 크기에 미치는 영향 (LIRAP)
글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)은 제2형 당뇨병 및 중증 과체중(Liraglutide)을 치료하는 데 사용되는 위장관 호르몬입니다. 2가지 췌장 효소인 아밀라아제와 리파아제는 위약 치료를 받은 개인에 비해 GLP-1 치료에서 약간 상승했습니다. . 이 두 효소(아밀라아제 및 리파아제)의 수치 증가는 췌장의 급성 염증(급성 췌장염)과 관련이 있습니다. GLP-1(수용체 작용제)로 치료받은 사람에서 급성 췌장염의 위험 증가는 발견되지 않았습니다.
동물 및 세포 연구에 따르면 혈액 내 아밀라아제 및 리파아제 수치 증가는 염증 상태 때문이 아니라 췌장의 적응 변화(용적 증가) 때문인 것으로 나타났습니다.
조사관(Jens Juul Holst 교수, Sten Madsbad 교수)은 GLP-1 유사체 Saxenda로 치료받은 개인의 혈액에서 증가된 아밀라아제 및 리파아제 수치가 췌장의 적응 변화로 인한 것인지 여부를 조사하기를 원합니다. 이것은 GLP-1 수용체 작용제로 치료하기 전, 도중 및 후에 아밀라아제와 리파아제를 측정하고 동시에 Rigshospitalet의 임상 생리 및 핵 의학 부서의 고급 스캐닝 장비(PET-MR)를 사용하여 달성됩니다. 높은 재현성으로 췌장의 체적 변화를 결정합니다.
스캔은 췌장을 중심으로 이루어지며 다른 기관은 평가되지 않습니다. 연구에서 췌장이나 다른 기관의 악성 소견을 감지하도록 설계되지 않은 이유는 무엇입니까?
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- Department of Endocrinology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI ≥ 26 og < 50 kg/m2
제외 기준:
- 복부 직경 >60cm 1형 또는 2형 당뇨병 심부전 또는 질환 스타틴 신장 또는 간 질환 갑상선 질환 염증성 장 질환 위마비 암 폐 질환 정신 질환 위우회술 이전 췌장염 알코올 섭취 증가 익숙한 다발성 내분비 종양 발생 이전 GLP-1 치료 (인크레틴) 기반 약물 심박 조율기 또는 기타 MR 비호환 장치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: GLP-1 수용체 작용제(Liraglutide)
3.0mg 일일 복용량
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~6주 동안 Liraglutide(하루 3.0mg)로 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌장의 체적 변화
기간: 6주
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자기공명영상-양전자방출단층촬영 기반 기술을 이용한 췌장 용적 측정
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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췌장 아밀라아제와 리파아제의 혈장 농도 변화
기간: 6주
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6주
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체중의 변화
기간: 6주
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6주
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혈당 지수의 변화
기간: 6주
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6주
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글루카곤, 인슐린 및 시트룰린의 혈장 농도
기간: 6주
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6주
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약물의 혈장 농도
기간: 6주
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6주
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췌장의 기타 MR 기반 변화(부종, 세포질 및 구조적 변화)
기간: 6주
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6주
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PET로 측정한 췌장의 플루오로티미딘 추적자 흡수
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LIRAP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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