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同期四肢血圧および脈波速度と心血管イベントとの関連 (ASORPWICE)

2018年4月28日 更新者：Xiongjing Jiang、Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

中国における同期四肢血圧および脈波速度と心血管イベントとの関連に関する国家登録簿

50 歳以上の 10 万人以上の患者を募集する予定の多施設前向き登録が中国で実施されました。 この研究のこの主な目的は、同期四肢血圧および脈波速度と心血管イベントとの関連を評価することでした。 二次的な目的は、発生率、有病率、末梢動脈閉塞性疾患の診断の価値を評価し、心血管イベントに対する血行再建術の効果を追跡することでした。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

現在、同期四肢血圧および脈拍速度測定と心血管転帰との相関関係に関する多くの研究が存在していますが、サンプルサイズは比較的小さく、中国人集団に関するデータは不足しています。 50 歳以上の 10 万人の患者が中国で実施されました。 この研究のこの主な目的は、同期四肢血圧および脈波速度と、中国人集団における心血管イベントとの関連を評価することでした。 二次的な目的は、発生率、有病率、末梢動脈閉塞性疾患の診断の価値を評価し、心血管イベントに対する血行再建術の効果を追跡することでした。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、010
        • まだ募集していません
        • Beijing Renhe Hospital
        • コンタクト：
      • Beijing、Beijing、中国、010
        • まだ募集していません
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing、Beijing、中国、010
        • 募集
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、023
        • まだ募集していません
        • Daping Hospital
      • Chongqing、Chongqing、中国、023
        • まだ募集していません
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • コンタクト：
          • Jin Huang, MD
    • Gansu
      • Lanzhou、Gansu、中国、0931
        • まだ募集していません
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、020
        • まだ募集していません
        • Guangdong General Hospital
      • Shenzhen、Guangdong、中国、0755
        • まだ募集していません
        • The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
    • Hebei
      • Tangshan、Hebei、中国、0315
        • まだ募集していません
        • Kailuan General Hospital
        • コンタクト：
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、0791
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang、Jiangxi、中国、0791
        • まだ募集していません
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、024
        • まだ募集していません
        • The General Hospital of Shenyang Military
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、021
        • まだ募集していません
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai、Shanghai、中国、021
        • まだ募集していません
        • Shanghai East Hospital
        • コンタクト：
          • Qi Zhang, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、0351
        • まだ募集していません
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
      • Xi'an、Shanxi、中国、029
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an、Shanxi、中国、029
        • まだ募集していません
        • Xi'an No.3 Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、028
        • まだ募集していません
        • West China Hospital of Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、0571
        • まだ募集していません
        • Zhejiang Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-病院、地域社会、身体検査センターでのインフォームドコンセント時の年齢が50歳以上の中国人集団

説明

包含基準:

  1. -インフォームドコンセント時の年齢が50歳以上
  2. 病院、コミュニティ、健康診断センターの中国人集団

除外基準:

  1. 四肢の欠如、四肢の奇形、重度の外傷または感染症の患者。
  2. 腫瘍、大規模脳梗塞、尿毒症など生活の質に影響を与える重篤な器質的疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心血管イベントの発生率（心血管死、心筋梗塞、心不全、脳卒中、腎不全、大動脈解離）
時間枠：登録日から最初に記録された心血管イベントの日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最長 12 か月間評価
登録日から最初に記録された心血管イベントの日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最長 12 か月間評価

二次結果の測定

結果測定
時間枠
心血管イベントの発生率（心血管死、心筋梗塞、心不全、脳卒中、腎不全、大動脈解離）
時間枠：登録日から6か月、24か月、およびその後12か月ごとに測定され、最初に記録された心血管イベントの日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大60か月まで評価されます
登録日から6か月、24か月、およびその後12か月ごとに測定され、最初に記録された心血管イベントの日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大60か月まで評価されます
あらゆる原因による死亡の発生率
時間枠：登録日から何らかの原因による死亡が最初に記録された日まで、6 か月、12 か月、およびその後 12 か月ごとに測定し、最大 60 か月まで評価
登録日から何らかの原因による死亡が最初に記録された日まで、6 か月、12 か月、およびその後 12 か月ごとに測定し、最大 60 か月まで評価
末梢動脈疾患の発生率
時間枠：登録日から6か月、12か月、およびその後12か月ごとに測定され、最初に記録された4肢の末梢動脈疾患の日または何らかの原因による死亡のいずれか早い方まで、60か月まで評価
登録日から6か月、12か月、およびその後12か月ごとに測定され、最初に記録された4肢の末梢動脈疾患の日または何らかの原因による死亡のいずれか早い方まで、60か月まで評価
四肢壊疽の発生率
時間枠：登録日から6か月、12か月、およびその後12か月ごとに測定され、末梢動脈疾患によって引き起こされた壊疽が最初に記録された日または何らかの原因による死亡のいずれか早い方まで、60か月まで評価
登録日から6か月、12か月、およびその後12か月ごとに測定され、末梢動脈疾患によって引き起こされた壊疽が最初に記録された日または何らかの原因による死亡のいずれか早い方まで、60か月まで評価
切断の発生率
時間枠：登録日から6か月、12か月、およびその後12か月ごとに測定され、末梢動脈疾患による切断が最初に記録された日または何らかの原因による死亡のいずれか早い方まで、60か月まで評価
登録日から6か月、12か月、およびその後12か月ごとに測定され、末梢動脈疾患による切断が最初に記録された日または何らかの原因による死亡のいずれか早い方まで、60か月まで評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2018年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月28日

最初の投稿 (実際)

2018年5月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月28日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2018-993

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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