Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synkronisen neljän raajan verenpaineen ja pulssiaallon nopeuden yhdistäminen sydän- ja verisuonitapahtumiin (ASORPWICE)

lauantai 28. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Kansallinen rekisteri synkronisen neliraaisen verenpaineen ja pulssiaallon nopeuden ja sydän- ja verisuonitapahtumien yhdistykselle Kiinassa

Kiinassa toteutettiin monikeskusrekisteri, jonka tarkoituksena oli rekrytoida yli 100 000 yli 50-vuotiasta potilasta. Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus oli arvioida synkronisen neljän raajan verenpaineen ja pulssiaallon nopeuden yhteyttä kardiovaskulaarisiin tapahtumiin. Toissijaisena tarkoituksena oli arvioida perifeeristen valtimoiden tukossairauden ilmaantuvuus, levinneisyysaste, diagnoosin arvo ja seurata revaskularisoinnin vaikutuksia kardiovaskulaarisiin tapahtumiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka tällä hetkellä on tehty monia tutkimuksia, joissa on tehty korrelaatiota synkronisen nelihaaraisen verenpaineen ja pulssin nopeuden mittaamisen ja sydän- ja verisuonisairauksien välillä, otoskoot ovat suhteellisen pieniä ja tiedot Kiinan väestöstä puuttuvat. Tästä syystä monikeskusrekisteri aikoi rekrytoida enemmän kuin Kiinassa tehtiin 100 000 yli 50-vuotiasta potilasta. Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus oli arvioida synkronisen neljän raajan verenpaineen ja pulssiaallon nopeuden yhteyttä kardiovaskulaarisiin tapahtumiin kiinalaisissa populaatioissa. Toissijaisena tarkoituksena oli arvioida perifeeristen valtimoiden tukossairauden ilmaantuvuus, levinneisyysaste, diagnoosin arvo ja seurata revaskularisoinnin vaikutuksia kardiovaskulaarisiin tapahtumiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kiina
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kiina, 010
    - Ei vielä rekrytointia
    - Beijing Renhe Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yan Li, MD
      
      Puhelinnumero: 86-010-69242469
      
      Sähköposti: 654562304@qq.com
  - Beijing, Beijing, Kiina, 010
    - Ei vielä rekrytointia
    - Chinese PLA General Hospital
  - Beijing, Beijing, Kiina, 010
    - Rekrytointi
    - Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, Kiina, 023
    - Ei vielä rekrytointia
    - Daping Hospital
  - Chongqing, Chongqing, Kiina, 023
    - Ei vielä rekrytointia
    - The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jin Huang, MD
- Gansu
  - Lanzhou, Gansu, Kiina, 0931
    - Ei vielä rekrytointia
    - Lanzhou University Second Hospital
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kiina, 020
    - Ei vielä rekrytointia
    - Guangdong General Hospital
  - Shenzhen, Guangdong, Kiina, 0755
    - Ei vielä rekrytointia
    - The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
- Hebei
  - Tangshan, Hebei, Kiina, 0315
    - Ei vielä rekrytointia
    - Kailuan General Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Shouling Wu, MD
      
      Sähköposti: drwusl@163.com
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Kiina, 0791
    - Ei vielä rekrytointia
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University
  - Nanchang, Jiangxi, Kiina, 0791
    - Ei vielä rekrytointia
    - The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Kiina, 024
    - Ei vielä rekrytointia
    - The General Hospital of Shenyang Military
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kiina, 021
    - Ei vielä rekrytointia
    - Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
  - Shanghai, Shanghai, Kiina, 021
    - Ei vielä rekrytointia
    - Shanghai East Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Qi Zhang, MD
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, Kiina, 0351
    - Ei vielä rekrytointia
    - Shanxi Cardiovascular Hospital
  - Xi'an, Shanxi, Kiina, 029
    - Ei vielä rekrytointia
    - The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
  - Xi'an, Shanxi, Kiina, 029
    - Ei vielä rekrytointia
    - Xi'an No.3 Hospital
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Kiina, 028
    - Ei vielä rekrytointia
    - West China Hospital of Sichuan University
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 0571
    - Ei vielä rekrytointia
    - Zhejiang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinan väestö, jonka ikä on ≥ 50 vuotta tietoisen suostumuksen ajankohtana sairaalassa, yhteisössä ja lääkärintarkastuskeskuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä ≥ 50 vuotta tietoisen suostumuksen ajankohtana
Kiinan väestö sairaalassa, yhteisössä ja lääkärintarkastuskeskuksessa

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on raajan puute, raajojen epämuodostumia, vakava raajavamma tai infektio.
Vakavat elämänlaatuun vaikuttavat orgaaniset sairaudet, kuten kasvaimet, massiivinen aivoinfarkti, uremia jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuus (sydänkuolema, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, munuaisten vajaatoiminta, aortan dissektio) Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ensimmäisten dokumentoitujen sydän- ja verisuonitapahtumien päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta	Ilmoittautumispäivästä ensimmäisten dokumentoitujen sydän- ja verisuonitapahtumien päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta

Tulosmittaus

Aikaikkuna

Kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuus (sydänkuolema, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, munuaisten vajaatoiminta, aortan dissektio)

Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ensimmäisten dokumentoitujen sydän- ja verisuonitapahtumien päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta

Ilmoittautumispäivästä ensimmäisten dokumentoitujen sydän- ja verisuonitapahtumien päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Kardiovaskulaaristen tapahtumien ilmaantuvuus (sydänkuolema, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus, munuaisten vajaatoiminta, aortan dissektio) Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden, 24 kuukauden ja sen jälkeen 12 kuukauden välein ilmoittautumispäivästä ensimmäisten dokumentoitujen sydän- ja verisuonitapahtumien päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 60 kuukaudeksi	Mitattu 6 kuukauden, 24 kuukauden ja sen jälkeen 12 kuukauden välein ilmoittautumispäivästä ensimmäisten dokumentoitujen sydän- ja verisuonitapahtumien päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 60 kuukaudeksi
Kuoleman ilmaantuvuus mistä tahansa syystä Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden, 12 kuukauden ja sen jälkeen 12 kuukauden välein rekisteröintipäivästä ensimmäiseen dokumentoituun mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään asti, arvioituna 60 kuukauteen asti	Mitattu 6 kuukauden, 12 kuukauden ja sen jälkeen 12 kuukauden välein rekisteröintipäivästä ensimmäiseen dokumentoituun mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään asti, arvioituna 60 kuukauteen asti
Ääreisvaltimotaudin ilmaantuvuus Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden, 12 kuukauden ja sen jälkeen 12 kuukauden välein ilmoittautumispäivästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu neljän raajan perifeerinen valtimotauti tai mistä tahansa syystä johtuva kuolinpäivämäärä, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 60 kuukaudeksi	Mitattu 6 kuukauden, 12 kuukauden ja sen jälkeen 12 kuukauden välein ilmoittautumispäivästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu neljän raajan perifeerinen valtimotauti tai mistä tahansa syystä johtuva kuolinpäivämäärä, sen mukaan, kumpi tuli ensin, on arvioitu enintään 60 kuukaudeksi
Raajojen gangreenin ilmaantuvuus Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden, 12 kuukauden ja sen jälkeen 12 kuukauden välein ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun ääreisvaltimotaudin aiheuttaman kuolioon tai mistä tahansa syystä johtuvan kuolinpäivän päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna 60 kuukauteen asti	Mitattu 6 kuukauden, 12 kuukauden ja sen jälkeen 12 kuukauden välein ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun ääreisvaltimotaudin aiheuttaman kuolioon tai mistä tahansa syystä johtuvan kuolinpäivän päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna 60 kuukauteen asti
Amputaatioiden esiintyvyys Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden, 12 kuukauden ja sen jälkeen 12 kuukauden välein ilmoittautumispäivästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu ääreisvaltimotaudin aiheuttama amputaatio tai kuolinpäivä mistä tahansa syystä tapahtui sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna 60 kuukauteen asti	Mitattu 6 kuukauden, 12 kuukauden ja sen jälkeen 12 kuukauden välein ilmoittautumispäivästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentoitu ääreisvaltimotaudin aiheuttama amputaatio tai kuolinpäivä mistä tahansa syystä tapahtui sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna 60 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

An X, Dong H, Deng Y, Chen Y, Zou Y, Zhang W, Jiang X. Evaluation of the role of combining inter-arm systolic pressure difference and derivatives of pulse volume recording in detecting subclavian artery stenosis. Front Cardiovasc Med. 2022 Sep 15;9:962610. doi: 10.3389/fcvm.2022.962610. eCollection 2022.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

2018-993

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .