Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förening av synkront blodtryck med fyra ben och pulsvågshastighet med kardiovaskulära händelser (ASORPWICE)

28 april 2018 uppdaterad av: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Ett nationellt register för Association of Synchronous Four-limb Blodtryck och Pulse Wave Velocity med kardiovaskulära händelser i Kina

Ett multicenter prospektivt register planerat att rekrytera mer än 100 000 patienter 50 år och äldre genomfördes i Kina. Detta primära syfte med denna studie var att utvärdera sambandet mellan synkront fyrbensblodtryck och pulsvågshastighet med kardiovaskulära händelser. Det sekundära syftet var att utvärdera incidensfrekvensen, prevalensfrekvensen, värdet av diagnos för perifer arteriell ocklusiv sjukdom och att följa upp effekterna av revaskularisering på kardiovaskulära händelser.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Även om många studier med korrelationen mellan synkron fyrbensblodtryck och pulshastighetsmätning och kardiovaskulära utfall har funnits för närvarande, är urvalsstorlekarna relativt små och data om kinesiska populationer saknas. Därför planerade ett multicenter prospektivt register att rekrytera mer än 100 000 patienter i åldern 50 år och äldre genomfördes i Kina. Detta primära syfte med denna studie var att utvärdera sambandet mellan synkront fyrbensblodtryck och pulsvågshastighet med kardiovaskulära händelser i kinesiska befolkningar. Det sekundära syftet var att utvärdera incidensfrekvensen, prevalensfrekvensen, värdet av diagnos för perifer arteriell ocklusiv sjukdom och att följa upp effekterna av revaskularisering på kardiovaskulära händelser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 010
        • Har inte rekryterat ännu
        • Beijing Renhe Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina, 010
        • Har inte rekryterat ännu
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 010
        • Rekrytering
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 023
        • Har inte rekryterat ännu
        • Daping Hospital
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 023
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Jin Huang, MD
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 0931
        • Har inte rekryterat ännu
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 020
        • Har inte rekryterat ännu
        • Guangdong General Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 0755
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kina, 0315
        • Har inte rekryterat ännu
        • Kailuan general hospital
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 0791
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital Of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 0791
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 024
        • Har inte rekryterat ännu
        • The General Hospital of Shenyang Military
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 021
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School Of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 021
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shanghai East Hospital
        • Kontakt:
          • Qi Zhang, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 0351
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 029
        • Har inte rekryterat ännu
        • The First Affiliated Hospital of Xi'An JiaoTong University
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 029
        • Har inte rekryterat ännu
        • Xi'an No.3 Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 028
        • Har inte rekryterat ännu
        • West China Hospital of Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 0571
        • Har inte rekryterat ännu
        • Zhejiang Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kinesiska befolkningar med ålder ≥ 50 år vid tidpunkten för informerat samtycke på sjukhus, samhälle och kroppsundersökningscenter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 50 år vid tidpunkten för informerat samtycke
  2. Kinesiska befolkningar på sjukhus, samhälle och fysisk undersökning center

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med brist på lem, missbildning av lemmar, allvarlig lemstrauma eller infektion.
  2. Allvarlig organisk sjukdom som påverkar livskvaliteten, såsom tumörer, massiv hjärninfarkt, uremi, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av kardiovaskulära händelser (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, hjärtsvikt, stroke, njursvikt, aortadissektion)
Tidsram: Från inskrivningsdatum till datum för första dokumenterade kardiovaskulära händelser eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 12 månader
Från inskrivningsdatum till datum för första dokumenterade kardiovaskulära händelser eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av kardiovaskulära händelser (kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, hjärtsvikt, stroke, njursvikt, aortadissektion)
Tidsram: Uppmätt vid 6 månader, 24 månader och var 12:e månad därefter från inskrivningsdatum till datum för första dokumenterade kardiovaskulära händelser eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 60 månader
Uppmätt vid 6 månader, 24 månader och var 12:e månad därefter från inskrivningsdatum till datum för första dokumenterade kardiovaskulära händelser eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 60 månader
Dödsfall oavsett orsak
Tidsram: Uppmätt efter 6 månader, 12 månader och var 12:e månad därefter från inskrivningsdatum till datumet för första dokumenterade dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 60 månader
Uppmätt efter 6 månader, 12 månader och var 12:e månad därefter från inskrivningsdatum till datumet för första dokumenterade dödsfall oavsett orsak, bedömd upp till 60 månader
Förekomst av perifer artärsjukdom
Tidsram: Uppmätt efter 6 månader, 12 månader och var 12:e månad därefter från inskrivningsdatum till datumet för första dokumenterad perifer artärsjukdom med fyra ben eller dödsdatum av valfri orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 60 månader
Uppmätt efter 6 månader, 12 månader och var 12:e månad därefter från inskrivningsdatum till datumet för första dokumenterad perifer artärsjukdom med fyra ben eller dödsdatum av valfri orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 60 månader
Förekomst av gangrän i armar och ben
Tidsram: Uppmätt efter 6 månader, 12 månader och var 12:e månad därefter från inskrivningsdatum till datum för första dokumenterade kallbrand orsakad av perifer artärsjukdom eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 60 månader
Uppmätt efter 6 månader, 12 månader och var 12:e månad därefter från inskrivningsdatum till datum för första dokumenterade kallbrand orsakad av perifer artärsjukdom eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 60 månader
Förekomst av amputation
Tidsram: Uppmätt vid 6 månader, 12 månader och var 12:e månad därefter från inskrivningsdatum till datumet för första dokumenterade amputation orsakad av perifer artärsjukdom eller dödsdatum av vilken orsak som helst, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 60 månader
Uppmätt vid 6 månader, 12 månader och var 12:e månad därefter från inskrivningsdatum till datumet för första dokumenterade amputation orsakad av perifer artärsjukdom eller dödsdatum av vilken orsak som helst, beroende på vilken som inträffade först, bedömd upp till 60 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2018

Första postat (Faktisk)

11 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-993

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodtryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera