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Assoziation von synchronem Vier-Gliedmaßen-Blutdruck und Pulswellengeschwindigkeit mit kardiovaskulären Ereignissen (ASORPWICE)

28. April 2018 aktualisiert von: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Ein nationales Register für die Assoziation von synchronem viergliedrigem Blutdruck und Pulswellengeschwindigkeit mit kardiovaskulären Ereignissen in China

In China wurde ein multizentrisches prospektives Register durchgeführt, das mehr als 100.000 Patienten im Alter von 50 Jahren und älter rekrutieren sollte. Dieser Hauptzweck dieser Studie war es, die Assoziation von synchronem Vier-Gliedmaßen-Blutdruck und Pulswellengeschwindigkeit mit kardiovaskulären Ereignissen zu bewerten. Der sekundäre Zweck bestand darin, die Inzidenzrate, Prävalenzrate, den Diagnosewert der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit zu bewerten und die Auswirkungen der Revaskularisierung auf kardiovaskuläre Ereignisse zu verfolgen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Obwohl derzeit viele Studien mit der Korrelation zwischen synchroner Vier-Gliedmaßen-Blutdruck- und Pulsgeschwindigkeitsmessung und kardiovaskulären Ergebnissen existieren, sind die Stichprobengrößen relativ klein und die Daten zur chinesischen Bevölkerung fehlen. Daher sollte ein multizentrisches prospektives Register mehr als rekrutieren 100 000 Patienten im Alter von 50 Jahren und älter wurde in China durchgeführt. Dieser primäre Zweck dieser Studie war es, die Assoziation von synchronem Vier-Gliedmaßen-Blutdruck und Pulswellengeschwindigkeit mit kardiovaskulären Ereignissen in der chinesischen Bevölkerung zu bewerten. Der sekundäre Zweck bestand darin, die Inzidenzrate, Prävalenzrate, den Diagnosewert der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit zu bewerten und die Auswirkungen der Revaskularisierung auf kardiovaskuläre Ereignisse zu verfolgen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Beijing Renhe Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, China, 010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 010
        • Rekrutierung
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 023
        • Noch keine Rekrutierung
        • Daping Hospital
      • Chongqing, Chongqing, China, 023
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Jin Huang, MD
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 0931
        • Noch keine Rekrutierung
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 020
        • Noch keine Rekrutierung
        • Guangdong General Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, China, 0755
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, China, 0315
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kailuan General Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 0791
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, China, 0791
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 024
        • Noch keine Rekrutierung
        • The General Hospital of Shenyang Military
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, China, 021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanghai East Hospital
        • Kontakt:
          • Qi Zhang, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 0351
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
      • Xi'an, Shanxi, China, 029
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Shanxi, China, 029
        • Noch keine Rekrutierung
        • Xi'an No.3 Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 028
        • Noch keine Rekrutierung
        • West China Hospital of Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 0571
        • Noch keine Rekrutierung
        • Zhejiang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chinesische Bevölkerung mit einem Alter von ≥ 50 Jahren zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung im Krankenhaus, in der Gemeinde und im Zentrum für körperliche Untersuchung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 50 Jahre zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung
  2. Chinesische Bevölkerung im Krankenhaus, in der Gemeinde und im Zentrum für körperliche Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit fehlenden Gliedmaßen, Fehlbildungen von Gliedmaßen, schwerem Gliedmaßentrauma oder Infektion.
  2. Schwerwiegende organische Erkrankungen, die die Lebensqualität beeinträchtigen, wie z. B. Tumore, massiver Hirninfarkt, Urämie usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit kardiovaskulärer Ereignisse (kardiovaskulärer Tod, Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, Schlaganfall, Nierenversagen, Aortendissektion)
Zeitfenster: Vom Datum der Registrierung bis zum Datum der ersten dokumentierten kardiovaskulären Ereignisse oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 12 Monate
Vom Datum der Registrierung bis zum Datum der ersten dokumentierten kardiovaskulären Ereignisse oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit kardiovaskulärer Ereignisse (kardiovaskulärer Tod, Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, Schlaganfall, Nierenversagen, Aortendissektion)
Zeitfenster: Gemessen nach 6 Monaten, 24 Monaten und danach alle 12 Monate ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der ersten dokumentierten kardiovaskulären Ereignisse oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 60 Monaten
Gemessen nach 6 Monaten, 24 Monaten und danach alle 12 Monate ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der ersten dokumentierten kardiovaskulären Ereignisse oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 60 Monaten
Todesfall jeglicher Ursache
Zeitfenster: Gemessen nach 6 Monaten, 12 Monaten und danach alle 12 Monate ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Todes jeglicher Ursache, bewertet bis zu 60 Monaten
Gemessen nach 6 Monaten, 12 Monaten und danach alle 12 Monate ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Todes jeglicher Ursache, bewertet bis zu 60 Monaten
Häufigkeit peripherer arterieller Verschlusskrankheit
Zeitfenster: Gemessen nach 6 Monaten, 12 Monaten und danach alle 12 Monate ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der ersten dokumentierten peripheren arteriellen Verschlusskrankheit der vier Gliedmaßen oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 60 Monaten
Gemessen nach 6 Monaten, 12 Monaten und danach alle 12 Monate ab dem Datum der Registrierung bis zum Datum der ersten dokumentierten peripheren arteriellen Verschlusskrankheit der vier Gliedmaßen oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 60 Monaten
Auftreten von Gliedmaßengangrän
Zeitfenster: Gemessen nach 6 Monaten, 12 Monaten und danach alle 12 Monate ab dem Datum der Aufnahme bis zum Datum der ersten dokumentierten Gangrän aufgrund einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 60 Monaten
Gemessen nach 6 Monaten, 12 Monaten und danach alle 12 Monate ab dem Datum der Aufnahme bis zum Datum der ersten dokumentierten Gangrän aufgrund einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 60 Monaten
Amputationshäufigkeit
Zeitfenster: Gemessen nach 6 Monaten, 12 Monaten und danach alle 12 Monate ab dem Datum der Aufnahme bis zum Datum der ersten dokumentierten Amputation aufgrund einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 60 Monaten
Gemessen nach 6 Monaten, 12 Monaten und danach alle 12 Monate ab dem Datum der Aufnahme bis zum Datum der ersten dokumentierten Amputation aufgrund einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 60 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-993

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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