Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Associação de pressão sanguínea síncrona de quatro membros e velocidade de onda de pulso com eventos cardiovasculares (ASORPWICE)

28 de abril de 2018 atualizado por: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Um registro nacional para a associação de pressão arterial síncrona de quatro membros e velocidade de onda de pulso com eventos cardiovasculares na China

Um registro prospectivo multicêntrico planejado para recrutar mais de 100.000 pacientes com 50 anos ou mais foi realizado na China. O objetivo principal deste estudo foi avaliar a associação da pressão arterial síncrona dos quatro membros e da velocidade da onda de pulso com eventos cardiovasculares. O objetivo secundário foi avaliar a taxa de incidência, taxa de prevalência, valor do diagnóstico para doença arterial oclusiva periférica e acompanhar os efeitos da revascularização em eventos cardiovasculares.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Embora existam atualmente muitos estudos com a correlação entre a pressão arterial síncrona de quatro membros e a medição da velocidade de pulso e os resultados cardiovasculares, os tamanhos das amostras são relativamente pequenos e os dados sobre as populações chinesas são escassos. Portanto, um registro prospectivo multicêntrico planejado para recrutar mais de 100.000 pacientes com 50 anos ou mais foi realizado na China. O objetivo principal deste estudo foi avaliar a associação da pressão arterial síncrona dos quatro membros e da velocidade da onda de pulso com eventos cardiovasculares em populações chinesas. O objetivo secundário foi avaliar a taxa de incidência, taxa de prevalência, valor do diagnóstico para doença arterial oclusiva periférica e acompanhar os efeitos da revascularização em eventos cardiovasculares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 010
        • Ainda não está recrutando
        • Beijing Renhe Hospital
        • Contato:
      • Beijing, Beijing, China, 010
        • Ainda não está recrutando
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 010
        • Recrutamento
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 023
        • Ainda não está recrutando
        • Daping Hospital
      • Chongqing, Chongqing, China, 023
        • Ainda não está recrutando
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contato:
          • Jin Huang, MD
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 0931
        • Ainda não está recrutando
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 020
        • Ainda não está recrutando
        • Guangdong General Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, China, 0755
        • Ainda não está recrutando
        • The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, China, 0315
        • Ainda não está recrutando
        • Kailuan General Hospital
        • Contato:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 0791
        • Ainda não está recrutando
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, China, 0791
        • Ainda não está recrutando
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 024
        • Ainda não está recrutando
        • The General Hospital of Shenyang Military
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 021
        • Ainda não está recrutando
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, China, 021
        • Ainda não está recrutando
        • Shanghai East Hospital
        • Contato:
          • Qi Zhang, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 0351
        • Ainda não está recrutando
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
      • Xi'an, Shanxi, China, 029
        • Ainda não está recrutando
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Shanxi, China, 029
        • Ainda não está recrutando
        • Xi'an No.3 Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 028
        • Ainda não está recrutando
        • West China Hospital of Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 0571
        • Ainda não está recrutando
        • Zhejiang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Populações chinesas com idade ≥ 50 anos no momento do consentimento informado em hospital, comunidade e centro de exames físicos

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 50 anos no momento do consentimento informado
  2. Populações chinesas em hospitais, centros comunitários e de exames físicos

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com falta de membro, malformação de membros, trauma grave de membro ou infecção.
  2. Doença orgânica grave que afeta a qualidade de vida, como tumores, infarto cerebral maciço, uremia e etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de eventos cardiovasculares (morte cardiovascular, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral, insuficiência renal, dissecção aórtica)
Prazo: Desde a data de inscrição até a data do primeiro evento cardiovascular documentado ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 12 meses
Desde a data de inscrição até a data do primeiro evento cardiovascular documentado ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de eventos cardiovasculares (morte cardiovascular, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, acidente vascular cerebral, insuficiência renal, dissecção aórtica)
Prazo: Medido aos 6 meses, 24 meses e a cada 12 meses desde a data de inscrição até a data do primeiro evento cardiovascular documentado ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 60 meses
Medido aos 6 meses, 24 meses e a cada 12 meses desde a data de inscrição até a data do primeiro evento cardiovascular documentado ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 60 meses
Incidência de morte por qualquer causa
Prazo: Medido aos 6 meses, 12 meses e a cada 12 meses a partir da data de inscrição até a data da primeira morte documentada por qualquer causa, avaliada até 60 meses
Medido aos 6 meses, 12 meses e a cada 12 meses a partir da data de inscrição até a data da primeira morte documentada por qualquer causa, avaliada até 60 meses
Incidência de doença arterial periférica
Prazo: Medido aos 6 meses, 12 meses e a cada 12 meses a partir da data de inscrição até a data da primeira doença arterial periférica documentada em quatro membros ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 60 meses
Medido aos 6 meses, 12 meses e a cada 12 meses a partir da data de inscrição até a data da primeira doença arterial periférica documentada em quatro membros ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 60 meses
Incidência de gangrena de membro
Prazo: Medido aos 6 meses, 12 meses e a cada 12 meses a partir da data de inscrição até a data da primeira gangrena documentada causada por doença arterial periférica ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 60 meses
Medido aos 6 meses, 12 meses e a cada 12 meses a partir da data de inscrição até a data da primeira gangrena documentada causada por doença arterial periférica ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até 60 meses
Incidência de amputação
Prazo: Medido aos 6 meses, 12 meses e a cada 12 meses desde a data de inscrição até a data da primeira amputação documentada causada por doença arterial periférica ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 60 meses
Medido aos 6 meses, 12 meses e a cada 12 meses desde a data de inscrição até a data da primeira amputação documentada causada por doença arterial periférica ou data de morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 60 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-993

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever