Asociación de presión arterial sincrónica en cuatro extremidades y velocidad de onda de pulso con eventos cardiovasculares (ASORPWICE)
28 de abril de 2018 actualizado por: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
Un registro nacional para la asociación de presión arterial sincrónica de cuatro extremidades y velocidad de onda de pulso con eventos cardiovasculares en China
En China se llevó a cabo un registro prospectivo multicéntrico planificado para reclutar a más de 100 000 pacientes de 50 años o más.
El objetivo principal de este estudio fue evaluar la asociación de la presión arterial sincrónica de las cuatro extremidades y la velocidad de la onda del pulso con los eventos cardiovasculares.
El objetivo secundario fue evaluar la tasa de incidencia, la tasa de prevalencia, el valor del diagnóstico de la enfermedad oclusiva arterial periférica y el seguimiento de los efectos de la revascularización en los eventos cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Aunque en la actualidad existen muchos estudios con la correlación entre la medición sincrónica de la presión arterial en las cuatro extremidades y la velocidad del pulso y los resultados cardiovasculares, los tamaños de las muestras son relativamente pequeños y faltan datos sobre las poblaciones chinas. Por lo tanto, un registro prospectivo multicéntrico planeó reclutar a más de 100 000 pacientes mayores de 50 años se llevó a cabo en China.
El objetivo principal de este estudio fue evaluar la asociación de la presión arterial sincrónica de las cuatro extremidades y la velocidad de la onda del pulso con eventos cardiovasculares en poblaciones chinas.
El objetivo secundario fue evaluar la tasa de incidencia, la tasa de prevalencia, el valor del diagnóstico de la enfermedad oclusiva arterial periférica y el seguimiento de los efectos de la revascularización en los eventos cardiovasculares.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 010
- Aún no reclutando
- Beijing Renhe Hospital
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Contacto:
- Yan Li, MD
- Número de teléfono: 86-010-69242469
- Correo electrónico: 654562304@qq.com
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Beijing, Beijing, Porcelana, 010
- Aún no reclutando
- Chinese PLA General Hospital
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Beijing, Beijing, Porcelana, 010
- Reclutamiento
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 023
- Aún no reclutando
- Daping Hospital
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 023
- Aún no reclutando
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contacto:
- Jin Huang, MD
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Porcelana, 0931
- Aún no reclutando
- Lanzhou University Second Hospital
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 020
- Aún no reclutando
- Guangdong General Hospital
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Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 0755
- Aún no reclutando
- The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
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Hebei
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Tangshan, Hebei, Porcelana, 0315
- Aún no reclutando
- Kailuan general hospital
-
Contacto:
- Shouling Wu, MD
- Correo electrónico: drwusl@163.com
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 0791
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 0791
- Aún no reclutando
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 024
- Aún no reclutando
- The General Hospital of Shenyang Military
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 021
- Aún no reclutando
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School Of Medicine
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 021
- Aún no reclutando
- Shanghai East Hospital
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Contacto:
- Qi Zhang, MD
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 0351
- Aún no reclutando
- Shanxi Cardiovascular Hospital
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Xi'an, Shanxi, Porcelana, 029
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Xi'an, Shanxi, Porcelana, 029
- Aún no reclutando
- Xi'an No.3 Hospital
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 028
- Aún no reclutando
- West China Hospital of Sichuan University
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 0571
- Aún no reclutando
- Zhejiang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Poblaciones chinas con edad ≥ 50 años en el momento del consentimiento informado en el hospital, la comunidad y el centro de examen físico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 50 años en el momento del consentimiento informado
- Poblaciones chinas en hospitales, comunidades y centros de examen físico
Criterio de exclusión:
- Pacientes con falta de una extremidad, malformación de las extremidades, traumatismo grave de las extremidades o infección.
- Enfermedad orgánica grave que afecte la calidad de vida, como tumores, infarto cerebral masivo, uremia, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de eventos cardiovasculares (muerte cardiovascular, infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca, ictus, insuficiencia renal, disección aórtica)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de los primeros eventos cardiovasculares documentados o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses
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Desde la fecha de inscripción hasta la fecha de los primeros eventos cardiovasculares documentados o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de eventos cardiovasculares (muerte cardiovascular, infarto de miocardio, insuficiencia cardiaca, ictus, insuficiencia renal, disección aórtica)
Periodo de tiempo: Medido a los 6 meses, 24 meses y cada 12 meses a partir de la fecha de inscripción hasta la fecha de los primeros eventos cardiovasculares documentados o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta los 60 meses
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Medido a los 6 meses, 24 meses y cada 12 meses a partir de la fecha de inscripción hasta la fecha de los primeros eventos cardiovasculares documentados o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta los 60 meses
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Incidencia de muerte por cualquier causa
Periodo de tiempo: Medido a los 6 meses, 12 meses y cada 12 meses a partir de la fecha de inscripción hasta la fecha de la primera muerte documentada por cualquier causa, evaluado hasta los 60 meses
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Medido a los 6 meses, 12 meses y cada 12 meses a partir de la fecha de inscripción hasta la fecha de la primera muerte documentada por cualquier causa, evaluado hasta los 60 meses
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Incidencia de enfermedad arterial periférica
Periodo de tiempo: Medido a los 6 meses, 12 meses y cada 12 meses a partir de la fecha de inscripción hasta la fecha de la primera enfermedad arterial periférica de cuatro extremidades documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta los 60 meses
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Medido a los 6 meses, 12 meses y cada 12 meses a partir de la fecha de inscripción hasta la fecha de la primera enfermedad arterial periférica de cuatro extremidades documentada o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta los 60 meses
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Incidencia de gangrena de extremidades
Periodo de tiempo: Medido a los 6 meses, 12 meses y cada 12 meses a partir de la fecha de inscripción hasta la fecha de la primera gangrena documentada causada por arteriopatía periférica o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta los 60 meses
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Medido a los 6 meses, 12 meses y cada 12 meses a partir de la fecha de inscripción hasta la fecha de la primera gangrena documentada causada por arteriopatía periférica o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta los 60 meses
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Incidencia de amputación
Periodo de tiempo: Medido a los 6 meses, 12 meses y cada 12 meses a partir de la fecha de inscripción hasta la fecha de la primera amputación documentada causada por arteriopatía periférica o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta los 60 meses
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Medido a los 6 meses, 12 meses y cada 12 meses a partir de la fecha de inscripción hasta la fecha de la primera amputación documentada causada por arteriopatía periférica o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta los 60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018-993
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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