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동기식 사지 혈압 및 맥파 속도와 심혈관 사건의 연관성 (ASORPWICE)

2018년 4월 28일 업데이트: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

중국의 심혈관 사건과 동시 사지 혈압 및 맥파 속도 협회에 대한 국가 등록

50세 이상 환자 100,000명 이상을 모집하기 위해 계획된 다기관 전향적 등록이 중국에서 수행되었습니다. 이 연구의 주요 목적은 동시 사지 혈압 및 맥파 속도와 심혈관 사건의 연관성을 평가하는 것이었습니다. 2차 목적은 말초동맥폐쇄질환의 발생률, 유병률, 진단의 가치를 평가하고 혈관재개통술이 심혈관 사건에 미치는 영향을 추적 관찰하는 것이었다.

연구 개요

상세 설명

현재 동기식 사지 혈압과 맥박 속도 측정과 심혈관 결과 사이의 상관 관계에 대한 많은 연구가 존재하지만 샘플 크기가 상대적으로 작고 중국 인구에 대한 데이터가 부족합니다. 50세 이상 100,000명의 환자가 중국에서 수행되었습니다. 이 연구의 주요 목적은 중국 인구의 심혈관 사건과 동시 사지 혈압 및 맥파 속도의 연관성을 평가하는 것이었습니다. 2차 목적은 말초동맥폐쇄질환의 발생률, 유병률, 진단의 가치를 평가하고 혈관재개통술이 심혈관 사건에 미치는 영향을 추적 관찰하는 것이었다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 010
        • 아직 모집하지 않음
        • Beijing Renhe Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, Beijing, 중국, 010
        • 아직 모집하지 않음
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing, 중국, 010
        • 모병
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 023
        • 아직 모집하지 않음
        • Daping Hospital
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 023
        • 아직 모집하지 않음
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 연락하다:
          • Jin Huang, MD
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, 중국, 0931
        • 아직 모집하지 않음
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 020
        • 아직 모집하지 않음
        • Guangdong General Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 0755
        • 아직 모집하지 않음
        • The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, 중국, 0315
        • 아직 모집하지 않음
        • Kailuan general hospital
        • 연락하다:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 0791
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital Of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 0791
        • 아직 모집하지 않음
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 024
        • 아직 모집하지 않음
        • The General Hospital of Shenyang Military
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 021
        • 아직 모집하지 않음
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School Of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 021
        • 아직 모집하지 않음
        • Shanghai East Hospital
        • 연락하다:
          • Qi Zhang, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 0351
        • 아직 모집하지 않음
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
      • Xi'an, Shanxi, 중국, 029
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of Xi'An JiaoTong University
      • Xi'an, Shanxi, 중국, 029
        • 아직 모집하지 않음
        • Xi'an No.3 Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 028
        • 아직 모집하지 않음
        • West China Hospital of Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 0571
        • 아직 모집하지 않음
        • Zhejiang Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

병원, 지역사회 및 신체 검사 센터에서 정보에 입각한 동의를 받은 시점에 50세 이상인 중국 인구

설명

포함 기준:

  1. 정보에 입각한 동의 시점에 연령 ≥ 50세
  2. 병원, 지역 사회 및 신체 검사 센터의 중국 인구

제외 기준:

  1. 사지 부족, 사지 기형, 심각한 사지 외상 또는 감염이 있는 환자.
  2. 종양, 대규모 뇌경색, 요독증 등 삶의 질에 영향을 미치는 중대한 기질성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
심혈관 질환 발생률(심혈관 사망, 심근경색, 심부전, 뇌졸중, 신부전, 대동맥 박리)
기간: 등록일부터 처음으로 기록된 심혈관 질환 발생일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월 평가
등록일부터 처음으로 기록된 심혈관 질환 발생일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 12개월 평가

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심혈관 질환 발생률(심혈관 사망, 심근경색, 심부전, 뇌졸중, 신부전, 대동맥 박리)
기간: 등록일로부터 6개월, 24개월 및 이후 12개월마다 처음으로 기록된 심혈관 질환 발생일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 측정, 최대 60개월 평가
등록일로부터 6개월, 24개월 및 이후 12개월마다 처음으로 기록된 심혈관 질환 발생일 또는 모든 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래한 날짜까지 측정, 최대 60개월 평가
모든 원인으로 인한 사망 발생률
기간: 등록일로부터 6개월, 12개월 및 이후 매 12개월마다 모든 원인으로 기록된 최초 사망일까지 측정, 최대 60개월까지 평가
등록일로부터 6개월, 12개월 및 이후 매 12개월마다 모든 원인으로 기록된 최초 사망일까지 측정, 최대 60개월까지 평가
말초 동맥 질환의 발병률
기간: 등록일로부터 6개월, 12개월 및 이후 12개월마다 측정하여 처음으로 기록된 사지 말초 동맥 질환 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 60개월 평가
등록일로부터 6개월, 12개월 및 이후 12개월마다 측정하여 처음으로 기록된 사지 말초 동맥 질환 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 60개월 평가
사지 괴저의 부각
기간: 등록일로부터 6개월, 12개월 및 이후 12개월마다 측정하여 말초 동맥 질환으로 인한 괴저가 처음으로 문서화된 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 60개월까지 평가
등록일로부터 6개월, 12개월 및 이후 12개월마다 측정하여 말초 동맥 질환으로 인한 괴저가 처음으로 문서화된 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 60개월까지 평가
절단 발생률
기간: 등록일로부터 6개월, 12개월 및 그 후 매 12개월마다 말초 동맥 질환으로 인한 절단이 처음 기록된 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 측정, 최대 60개월 평가
등록일로부터 6개월, 12개월 및 그 후 매 12개월마다 말초 동맥 질환으로 인한 절단이 처음 기록된 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 측정, 최대 60개월 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018-993

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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