Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forening av synkront blodtrykk med fire lemmer og pulsbølgehastighet med kardiovaskulære hendelser (ASORPWICE)

28. april 2018 oppdatert av: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Et nasjonalt register for Association of Synchronous Fire-lem Blood Pressure and Pulse Wave Velocity med kardiovaskulære hendelser i Kina

Et multisenter prospektivt register planla å rekruttere mer enn 100 000 pasienter 50 år og eldre ble utført i Kina. Dette primære formålet med denne studien var å evaluere sammenhengen mellom synkront blodtrykk i fire lemmer og pulsbølgehastighet med kardiovaskulære hendelser. Det sekundære formålet var å evaluere insidensrate, prevalensrate, verdi av diagnose for perifer arteriell okklusiv sykdom, og å følge opp effekten av revaskularisering på kardiovaskulære hendelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Selv om det for tiden har eksistert mange studier med korrelasjonen mellom synkron fire-lem blodtrykk og pulshastighetsmåling og kardiovaskulære utfall, er prøvestørrelsene relativt små og dataene om kinesiske populasjoner mangler. Derfor planla et multisenter prospektivt register å rekruttere mer enn 100 000 pasienter i alderen 50 år og eldre ble utført i Kina. Dette primære formålet med denne studien var å evaluere sammenhengen mellom synkront blodtrykk i fire lemmer og pulsbølgehastighet med kardiovaskulære hendelser i kinesiske populasjoner. Det sekundære formålet var å evaluere insidensrate, prevalensrate, verdi av diagnose for perifer arteriell okklusiv sykdom, og å følge opp effekten av revaskularisering på kardiovaskulære hendelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Beijing Renhe Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Beijing, Beijing, Kina, 010
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 010
        • Rekruttering
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 023
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Daping Hospital
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 023
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Jin Huang, MD
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 0931
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 020
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Guangdong General Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 0755
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kina, 0315
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Kailuan general hospital
        • Ta kontakt med:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 0791
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 0791
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 024
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The General Hospital of Shenyang Military
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 021
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 021
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shanghai East Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Qi Zhang, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 0351
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 029
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 029
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Xi'an No.3 Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 028
        • Har ikke rekruttert ennå
        • West China Hospital of Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 0571
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Zhejiang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kinesiske populasjoner med alder ≥ 50 år på tidspunktet for informert samtykke på sykehus, lokalsamfunn og fysisk undersøkelsessenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 50 år på tidspunktet for informert samtykke
  2. Kinesiske populasjoner på sykehus, lokalsamfunn og fysisk undersøkelsessenter

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med mangel på lemmer, misdannelse av lemmer, alvorlige lemmertraumer eller infeksjon.
  2. Alvorlig organisk sykdom som påvirker livskvaliteten, som svulster, massivt hjerneinfarkt, uremi og så videre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av kardiovaskulære hendelser (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjertesvikt, hjerneslag, nyresvikt, aortadisseksjon)
Tidsramme: Fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterte kardiovaskulære hendelser eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder
Fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterte kardiovaskulære hendelser eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av kardiovaskulære hendelser (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjertesvikt, hjerneslag, nyresvikt, aortadisseksjon)
Tidsramme: Målt etter 6 måneder, 24 måneder og hver 12. måned deretter fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterte kardiovaskulære hendelser eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 60 måneder
Målt etter 6 måneder, 24 måneder og hver 12. måned deretter fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterte kardiovaskulære hendelser eller dato for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 60 måneder
Forekomst av død uansett årsak
Tidsramme: Målt etter 6 måneder, 12 måneder og hver 12. måned deretter fra innmeldingsdatoen til datoen for første dokumenterte død uansett årsak, vurdert opp til 60 måneder
Målt etter 6 måneder, 12 måneder og hver 12. måned deretter fra innmeldingsdatoen til datoen for første dokumenterte død uansett årsak, vurdert opp til 60 måneder
Forekomst av perifer arteriell sykdom
Tidsramme: Målt etter 6 måneder, 12 måneder og hver 12. måned deretter fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterte perifer arteriell sykdom med fire lemmer eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 60 måneder
Målt etter 6 måneder, 12 måneder og hver 12. måned deretter fra registreringsdatoen til datoen for første dokumenterte perifer arteriell sykdom med fire lemmer eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 60 måneder
Forekomst av koldbrann i leddene
Tidsramme: Målt etter 6 måneder, 12 måneder og hver 12. måned deretter fra innmeldingsdatoen til datoen for første dokumenterte koldbrann forårsaket av perifer arteriell sykdom eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 60 måneder
Målt etter 6 måneder, 12 måneder og hver 12. måned deretter fra innmeldingsdatoen til datoen for første dokumenterte koldbrann forårsaket av perifer arteriell sykdom eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 60 måneder
Forekomst av amputasjon
Tidsramme: Målt etter 6 måneder, 12 måneder og hver 12. måned deretter fra innmeldingsdatoen til datoen for første dokumenterte amputasjon forårsaket av perifer arteriell sykdom eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 60 måneder
Målt etter 6 måneder, 12 måneder og hver 12. måned deretter fra innmeldingsdatoen til datoen for første dokumenterte amputasjon forårsaket av perifer arteriell sykdom eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 60 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2018-993

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtrykk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere