Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutning af synkront blodtryk med fire lemmer og pulsbølgehastighed med kardiovaskulære hændelser (ASORPWICE)

28. april 2018 opdateret af: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Et nationalt register for sammenslutningen af ​​synkront blodtryk med fire lemmer og pulsbølgehastighed med kardiovaskulære hændelser i Kina

Et multicenter prospektivt register, der planlagde at rekruttere mere end 100 000 patienter på 50 år og ældre, blev gennemført i Kina. Dette primære formål med denne undersøgelse var at evaluere sammenhængen mellem synkront firebensblodtryk og pulsbølgehastighed med kardiovaskulære hændelser. Det sekundære formål var at evaluere incidensraten, prævalensraten, værdien af ​​diagnose for perifer arteriel okklusiv sygdom og at følge op på virkningerne af revaskularisering på kardiovaskulære hændelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Selvom der i øjeblikket har eksisteret mange undersøgelser med sammenhængen mellem synkron måling af blodtryk i fire lemmer og pulshastighed og kardiovaskulære resultater, er stikprøvestørrelserne relativt små, og dataene om kinesiske populationer mangler. Derfor planlagde et multicenter prospektivt register at rekruttere mere end 100.000 patienter i alderen 50 år og ældre blev udført i Kina. Dette primære formål med denne undersøgelse var at evaluere sammenhængen mellem synkront blodtryk i fire lemmer og pulsbølgehastighed med kardiovaskulære hændelser i kinesiske befolkninger. Det sekundære formål var at evaluere incidensraten, prævalensraten, værdien af ​​diagnose for perifer arteriel okklusiv sygdom og at følge op på virkningerne af revaskularisering på kardiovaskulære hændelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Beijing Renhe Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Kina, 010
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 010
        • Rekruttering
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 023
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Daping Hospital
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 023
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Jin Huang, MD
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 0931
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 020
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Guangdong General Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 0755
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kina, 0315
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Kailuan General Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 0791
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 0791
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 024
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The General Hospital of Shenyang Military
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 021
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 021
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shanghai East Hospital
        • Kontakt:
          • Qi Zhang, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 0351
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 029
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital Of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 029
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Xi'an No.3 Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 028
        • Ikke rekrutterer endnu
        • West China Hospital of Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 0571
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Zhejiang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesiske befolkninger med en alder ≥ 50 år på tidspunktet for informeret samtykke på hospital, samfund og fysisk undersøgelsescenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 50 år på tidspunktet for informeret samtykke
  2. Kinesiske befolkninger på hospital, samfund og fysisk undersøgelsescenter

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med manglende lemmer, misdannelse af lemmer, alvorlige lemmertraumer eller infektion.
  2. Alvorlig organisk sygdom, der påvirker livskvaliteten, såsom tumorer, massivt hjerneinfarkt, uræmi osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af kardiovaskulære hændelser (kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, hjertesvigt, slagtilfælde, nyresvigt, aortadissektion)
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen indtil datoen for første dokumenterede kardiovaskulære hændelser eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder
Fra indskrivningsdatoen indtil datoen for første dokumenterede kardiovaskulære hændelser eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af kardiovaskulære hændelser (kardiovaskulær død, myokardieinfarkt, hjertesvigt, slagtilfælde, nyresvigt, aortadissektion)
Tidsramme: Målt efter 6 måneder, 24 måneder og hver 12. måned derefter fra indskrivningsdatoen indtil datoen for første dokumenterede kardiovaskulære hændelser eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder
Målt efter 6 måneder, 24 måneder og hver 12. måned derefter fra indskrivningsdatoen indtil datoen for første dokumenterede kardiovaskulære hændelser eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder
Forekomst af død uanset årsag
Tidsramme: Målt efter 6 måneder, 12 måneder og hver 12. måned derefter fra indskrivningsdatoen til datoen for første dokumenterede død uanset årsag, vurderet op til 60 måneder
Målt efter 6 måneder, 12 måneder og hver 12. måned derefter fra indskrivningsdatoen til datoen for første dokumenterede død uanset årsag, vurderet op til 60 måneder
Forekomst af perifer arteriel sygdom
Tidsramme: Målt efter 6 måneder, 12 måneder og hver 12. måned derefter fra indskrivningsdatoen indtil datoen for første dokumenteret perifer arteriel sygdom med fire lemmer eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder
Målt efter 6 måneder, 12 måneder og hver 12. måned derefter fra indskrivningsdatoen indtil datoen for første dokumenteret perifer arteriel sygdom med fire lemmer eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder
Forekomst af gangræn i lemmer
Tidsramme: Målt efter 6 måneder, 12 måneder og hver 12. måned derefter fra indskrivningsdatoen indtil datoen for første dokumenterede koldbrand forårsaget af perifer arteriel sygdom eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder
Målt efter 6 måneder, 12 måneder og hver 12. måned derefter fra indskrivningsdatoen indtil datoen for første dokumenterede koldbrand forårsaget af perifer arteriel sygdom eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder
Forekomst af amputation
Tidsramme: Målt efter 6 måneder, 12 måneder og hver 12. måned derefter fra indskrivningsdatoen indtil datoen for første dokumenterede amputation forårsaget af perifer arteriel sygdom eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder
Målt efter 6 måneder, 12 måneder og hver 12. måned derefter fra indskrivningsdatoen indtil datoen for første dokumenterede amputation forårsaget af perifer arteriel sygdom eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2018

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-993

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner