Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ZWIĄZEK synchronicznego ciśnienia krwi w czterech kończynach i prędkości fali tętna z incydentami sercowo-naczyniowymi (ASORPWICE)

28 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Krajowy rejestr powiązań synchronicznego czterokończynowego ciśnienia krwi i prędkości fali tętna ze zdarzeniami sercowo-naczyniowymi w Chinach

W Chinach przeprowadzono wieloośrodkowy prospektywny rejestr, w którym planowano rekrutację ponad 100 000 pacjentów w wieku 50 lat i starszych. Głównym celem tego badania była ocena związku synchronicznego czterokończynowego ciśnienia krwi i prędkości fali tętna ze zdarzeniami sercowo-naczyniowymi. Drugorzędnym celem była ocena częstości występowania, częstości występowania, wartości rozpoznania choroby zarostowej tętnic obwodowych oraz obserwacja wpływu rewaskularyzacji na zdarzenia sercowo-naczyniowe.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Chociaż obecnie istnieje wiele badań dotyczących korelacji między synchronicznym czterokończynowym ciśnieniem krwi i pomiarem prędkości tętna a wynikami sercowo-naczyniowymi, rozmiary próbek są stosunkowo małe i brakuje danych dotyczących populacji chińskich. Dlatego wieloośrodkowy prospektywny rejestr planował rekrutację ponad W Chinach przeprowadzono badanie na 100 000 pacjentów w wieku 50 lat i starszych. Głównym celem tego badania była ocena związku synchronicznego czterokończynowego ciśnienia krwi i prędkości fali tętna ze zdarzeniami sercowo-naczyniowymi w populacjach chińskich. Drugorzędnym celem była ocena częstości występowania, częstości występowania, wartości rozpoznania choroby zarostowej tętnic obwodowych oraz obserwacja wpływu rewaskularyzacji na zdarzenia sercowo-naczyniowe.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Chiny, 010
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Beijing Renhe Hospital
    - Kontakt:
      
      Yan Li, MD
      
      Numer telefonu: 86-010-69242469
      
      E-mail: 654562304@qq.com
  - Beijing, Beijing, Chiny, 010
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Chinese PLA General Hospital
  - Beijing, Beijing, Chiny, 010
    - Rekrutacyjny
    - Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, Chiny, 023
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Daping Hospital
  - Chongqing, Chongqing, Chiny, 023
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    - Kontakt:
      
      Jin Huang, MD
- Gansu
  - Lanzhou, Gansu, Chiny, 0931
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Lanzhou University Second Hospital
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chiny, 020
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Guangdong General Hospital
  - Shenzhen, Guangdong, Chiny, 0755
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
- Hebei
  - Tangshan, Hebei, Chiny, 0315
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Kailuan General Hospital
    - Kontakt:
      
      Shouling Wu, MD
      
      E-mail: drwusl@163.com
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Chiny, 0791
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University
  - Nanchang, Jiangxi, Chiny, 0791
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Chiny, 024
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - The General Hospital of Shenyang Military
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Chiny, 021
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
  - Shanghai, Shanghai, Chiny, 021
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Shanghai East Hospital
    - Kontakt:
      
      Qi Zhang, MD
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, Chiny, 0351
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Shanxi Cardiovascular Hospital
  - Xi'an, Shanxi, Chiny, 029
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
  - Xi'an, Shanxi, Chiny, 029
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Xi'an No.3 Hospital
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Chiny, 028
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - West China Hospital of Sichuan University
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 0571
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Zhejiang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacje chińskie w wieku ≥ 50 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody w szpitalu, społeczności i centrum badań fizykalnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek ≥ 50 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody
Chińskie populacje w szpitalu, społeczności i centrum badań fizykalnych

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z brakiem kończyny, deformacją kończyn, ciężkim urazem kończyny lub infekcją.
Poważne choroby organiczne wpływające na jakość życia, takie jak nowotwory, rozległy zawał mózgu, mocznica itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, udar mózgu, niewydolność nerek, rozwarstwienie aorty) Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia sercowo-naczyniowego lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy	Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia sercowo-naczyniowego lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy

Miara wyniku

Ramy czasowe

Częstość występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, udar mózgu, niewydolność nerek, rozwarstwienie aorty)

Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia sercowo-naczyniowego lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy

Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia sercowo-naczyniowego lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń sercowo-naczyniowych (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, udar mózgu, niewydolność nerek, rozwarstwienie aorty) Ramy czasowe: Mierzone po 6 miesiącach, 24 miesiącach, a następnie co 12 miesięcy od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia sercowo-naczyniowego lub daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 60 miesięcy	Mierzone po 6 miesiącach, 24 miesiącach, a następnie co 12 miesięcy od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia sercowo-naczyniowego lub daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 60 miesięcy
Występowanie śmierci z dowolnej przyczyny Ramy czasowe: Mierzone po 6 miesiącach, 12 miesiącach, a następnie co 12 miesięcy od daty rejestracji do daty pierwszego udokumentowanego zgonu z dowolnej przyczyny, szacowane do 60 miesięcy	Mierzone po 6 miesiącach, 12 miesiącach, a następnie co 12 miesięcy od daty rejestracji do daty pierwszego udokumentowanego zgonu z dowolnej przyczyny, szacowane do 60 miesięcy
Częstość występowania choroby tętnic obwodowych Ramy czasowe: Mierzone po 6 miesiącach, 12 miesiącach, a następnie co 12 miesięcy od daty włączenia do daty pierwszej udokumentowanej choroby tętnic obwodowych czterech kończyn lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 60 miesięcy	Mierzone po 6 miesiącach, 12 miesiącach, a następnie co 12 miesięcy od daty włączenia do daty pierwszej udokumentowanej choroby tętnic obwodowych czterech kończyn lub daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 60 miesięcy
Występowanie gangreny kończyn Ramy czasowe: Mierzone po 6 miesiącach, 12 miesiącach, a następnie co 12 miesięcy od daty włączenia do daty pierwszej udokumentowanej zgorzeli spowodowanej chorobą tętnic obwodowych lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 60 miesięcy	Mierzone po 6 miesiącach, 12 miesiącach, a następnie co 12 miesięcy od daty włączenia do daty pierwszej udokumentowanej zgorzeli spowodowanej chorobą tętnic obwodowych lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 60 miesięcy
Częstość amputacji Ramy czasowe: Mierzone po 6 miesiącach, 12 miesiącach, a następnie co 12 miesięcy od daty włączenia do daty pierwszej udokumentowanej amputacji spowodowanej chorobą tętnic obwodowych lub datą śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 60 miesięcy	Mierzone po 6 miesiącach, 12 miesiącach, a następnie co 12 miesięcy od daty włączenia do daty pierwszej udokumentowanej amputacji spowodowanej chorobą tętnic obwodowych lub datą śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

An X, Dong H, Deng Y, Chen Y, Zou Y, Zhang W, Jiang X. Evaluation of the role of combining inter-arm systolic pressure difference and derivatives of pulse volume recording in detecting subclavian artery stenosis. Front Cardiovasc Med. 2022 Sep 15;9:962610. doi: 10.3389/fcvm.2022.962610. eCollection 2022.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

2018-993

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .