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Associazione della pressione arteriosa sincrona a quattro arti e della velocità dell'onda del polso con gli eventi cardiovascolari (ASORPWICE)

28 aprile 2018 aggiornato da: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Un registro nazionale per l'associazione della pressione sanguigna sincrona a quattro arti e della velocità dell'onda del polso con eventi cardiovascolari in Cina

In Cina è stato realizzato un registro prospettico multicentrico pianificato per reclutare più di 100.000 pazienti di età pari o superiore a 50 anni. Lo scopo principale di questo studio era valutare l'associazione tra pressione sanguigna sincrona a quattro arti e velocità dell'onda del polso con eventi cardiovascolari. Lo scopo secondario era valutare il tasso di incidenza, il tasso di prevalenza, il valore della diagnosi per malattia occlusiva arteriosa periferica e seguire gli effetti della rivascolarizzazione sugli eventi cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sebbene attualmente siano esistiti molti studi sulla correlazione tra la misurazione sincrona della pressione arteriosa a quattro arti e della velocità del polso e gli esiti cardiovascolari, le dimensioni del campione sono relativamente piccole e mancano i dati sulle popolazioni cinesi. Pertanto, un registro prospettico multicentrico ha pianificato di reclutare più di 100.000 pazienti di età pari o superiore a 50 anni sono stati condotti in Cina. Lo scopo principale di questo studio era valutare l'associazione della pressione sanguigna sincrona a quattro arti e della velocità dell'onda del polso con gli eventi cardiovascolari nelle popolazioni cinesi. Lo scopo secondario era valutare il tasso di incidenza, il tasso di prevalenza, il valore della diagnosi per malattia occlusiva arteriosa periferica e seguire gli effetti della rivascolarizzazione sugli eventi cardiovascolari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 010
        • Non ancora reclutamento
        • Beijing Renhe Hospital
        • Contatto:
      • Beijing, Beijing, Cina, 010
        • Non ancora reclutamento
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing, Cina, 010
        • Reclutamento
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 023
        • Non ancora reclutamento
        • Daping Hospital
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 023
        • Non ancora reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contatto:
          • Jin Huang, MD
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina, 0931
        • Non ancora reclutamento
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 020
        • Non ancora reclutamento
        • Guangdong General Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 0755
        • Non ancora reclutamento
        • The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Cina, 0315
        • Non ancora reclutamento
        • Kailuan general hospital
        • Contatto:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 0791
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of NanChang University
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 0791
        • Non ancora reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 024
        • Non ancora reclutamento
        • The General Hospital of Shenyang Military
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 021
        • Non ancora reclutamento
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School Of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 021
        • Non ancora reclutamento
        • Shanghai East Hospital
        • Contatto:
          • Qi Zhang, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 0351
        • Non ancora reclutamento
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
      • Xi'an, Shanxi, Cina, 029
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Shanxi, Cina, 029
        • Non ancora reclutamento
        • Xi'an No.3 Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 028
        • Non ancora reclutamento
        • West China Hospital of Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 0571
        • Non ancora reclutamento
        • Zhejiang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazioni cinesi con età ≥ 50 anni al momento del consenso informato in ospedale, comunità e centro di esame fisico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 50 anni al momento del consenso informato
  2. Popolazioni cinesi in ospedale, comunità e centro di esame fisico

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con mancanza di arto, malformazione degli arti, grave trauma o infezione degli arti.
  2. Malattie organiche gravi che influiscono sulla qualità della vita, come tumori, infarto cerebrale massiccio, uremia, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di eventi cardiovascolari (morte cardiovascolare, infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, ictus, insufficienza renale, dissezione aortica)
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data dei primi eventi cardiovascolari documentati o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 12 mesi
Dalla data di arruolamento fino alla data dei primi eventi cardiovascolari documentati o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di eventi cardiovascolari (morte cardiovascolare, infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, ictus, insufficienza renale, dissezione aortica)
Lasso di tempo: Misurato a 6 mesi, 24 mesi e successivamente ogni 12 mesi dalla data di arruolamento fino alla data dei primi eventi cardiovascolari documentati o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 60 mesi
Misurato a 6 mesi, 24 mesi e successivamente ogni 12 mesi dalla data di arruolamento fino alla data dei primi eventi cardiovascolari documentati o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 60 mesi
Incidenza di morte per qualsiasi causa
Lasso di tempo: Misurato a 6 mesi, 12 mesi e successivamente ogni 12 mesi dalla data di iscrizione fino alla data del primo decesso documentato per qualsiasi causa, valutato fino a 60 mesi
Misurato a 6 mesi, 12 mesi e successivamente ogni 12 mesi dalla data di iscrizione fino alla data del primo decesso documentato per qualsiasi causa, valutato fino a 60 mesi
Incidenza di malattia arteriosa periferica
Lasso di tempo: Misurato a 6 mesi, 12 mesi e successivamente ogni 12 mesi dalla data di arruolamento fino alla data della prima malattia arteriosa periferica a quattro arti documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 60 mesi
Misurato a 6 mesi, 12 mesi e successivamente ogni 12 mesi dalla data di arruolamento fino alla data della prima malattia arteriosa periferica a quattro arti documentata o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 60 mesi
Incidenza di cancrena degli arti
Lasso di tempo: Misurato a 6 mesi, 12 mesi e successivamente ogni 12 mesi dalla data di arruolamento fino alla data della prima cancrena documentata causata da malattia arteriosa periferica o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 60 mesi
Misurato a 6 mesi, 12 mesi e successivamente ogni 12 mesi dalla data di arruolamento fino alla data della prima cancrena documentata causata da malattia arteriosa periferica o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 60 mesi
Incidenza di amputazione
Lasso di tempo: Misurato a 6 mesi, 12 mesi e successivamente ogni 12 mesi dalla data di arruolamento fino alla data della prima amputazione documentata causata da arteriopatia periferica o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 60 mesi
Misurato a 6 mesi, 12 mesi e successivamente ogni 12 mesi dalla data di arruolamento fino alla data della prima amputazione documentata causata da arteriopatia periferica o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 60 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-993

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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