Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace synchronního krevního tlaku čtyř končetin a rychlosti pulzní vlny s kardiovaskulárními příhodami (ASORPWICE)

28. dubna 2018 aktualizováno: Xiongjing Jiang, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Národní registr Asociace synchronního krevního tlaku se čtyřmi končetinami a rychlosti pulzních vln s kardiovaskulárními příhodami v Číně

V Číně byl proveden multicentrický prospektivní registr plánovaný na nábor více než 100 000 pacientů ve věku 50 let a starších. Primárním účelem této studie bylo vyhodnotit asociaci synchronního krevního tlaku čtyř končetin a rychlosti pulzní vlny s kardiovaskulárními příhodami. Sekundárním účelem bylo zhodnotit incidenci, prevalenci, hodnotu diagnózy pro okluzivní onemocnění periferních tepen a sledovat vliv revaskularizace na kardiovaskulární příhody.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Ačkoli v současné době existuje mnoho studií s korelací mezi synchronním měřením krevního tlaku na čtyřech končetinách a měřením tepové rychlosti a kardiovaskulárními výsledky, velikost vzorků je relativně malá a údaje o čínské populaci chybějí. Multicentrický prospektivní registr proto plánoval získat více než V Číně bylo provedeno 100 000 pacientů ve věku 50 let a více. Primárním účelem této studie bylo vyhodnotit asociaci synchronního krevního tlaku čtyř končetin a rychlosti pulzní vlny s kardiovaskulárními příhodami v čínské populaci. Sekundárním účelem bylo zhodnotit incidenci, prevalenci, hodnotu diagnózy pro okluzivní onemocnění periferních tepen a sledovat vliv revaskularizace na kardiovaskulární příhody.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 010
        • Zatím nenabíráme
        • Beijing Renhe Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Beijing, Čína, 010
        • Zatím nenabíráme
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing, Čína, 010
        • Nábor
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Disease, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 023
        • Zatím nenabíráme
        • Daping Hospital
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 023
        • Zatím nenabíráme
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Jin Huang, MD
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 0931
        • Zatím nenabíráme
        • Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 020
        • Zatím nenabíráme
        • Guangdong General Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Čína, 0755
        • Zatím nenabíráme
        • The Eighth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Čína, 0315
        • Zatím nenabíráme
        • Kailuan General Hospital
        • Kontakt:
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 0791
        • Zatím nenabíráme
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 0791
        • Zatím nenabíráme
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 024
        • Zatím nenabíráme
        • The General Hospital of Shenyang Military
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 021
        • Zatím nenabíráme
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 021
        • Zatím nenabíráme
        • Shanghai East Hospital
        • Kontakt:
          • Qi Zhang, MD
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 0351
        • Zatím nenabíráme
        • Shanxi Cardiovascular Hospital
      • Xi'an, Shanxi, Čína, 029
        • Zatím nenabíráme
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Shanxi, Čína, 029
        • Zatím nenabíráme
        • Xi'an No.3 Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 028
        • Zatím nenabíráme
        • West China Hospital of Sichuan University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 0571
        • Zatím nenabíráme
        • Zhejiang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Čínské populace ve věku ≥ 50 let v době informovaného souhlasu v nemocnici, komunitě a centru fyzikálního vyšetření

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 50 let v době informovaného souhlasu
  2. Čínská populace v nemocnici, komunitě a centru fyzického vyšetření

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s nedostatkem končetiny, malformací končetin, těžkým poraněním končetiny nebo infekcí.
  2. Závažná organická onemocnění ovlivňující kvalitu života, jako jsou nádory, masivní mozkový infarkt, urémie atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt kardiovaskulárních příhod (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu, srdeční selhání, mrtvice, selhání ledvin, disekce aorty)
Časové okno: Od data zařazení do studie do data prvních zdokumentovaných kardiovaskulárních příhod nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 12 měsíců
Od data zařazení do studie do data prvních zdokumentovaných kardiovaskulárních příhod nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt kardiovaskulárních příhod (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu, srdeční selhání, mrtvice, selhání ledvin, disekce aorty)
Časové okno: Měřeno po 6 měsících, 24 měsících a poté každých 12 měsíců od data zařazení do studie do data prvních zdokumentovaných kardiovaskulárních příhod nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 60 měsíců
Měřeno po 6 měsících, 24 měsících a poté každých 12 měsíců od data zařazení do studie do data prvních zdokumentovaných kardiovaskulárních příhod nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 60 měsíců
Výskyt úmrtí z jakékoli příčiny
Časové okno: Měřeno po 6 měsících, 12 měsících a poté každých 12 měsíců od data zařazení do data prvního zdokumentovaného úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až do 60 měsíců
Měřeno po 6 měsících, 12 měsících a poté každých 12 měsíců od data zařazení do data prvního zdokumentovaného úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až do 60 měsíců
Výskyt onemocnění periferních tepen
Časové okno: Měřeno po 6 měsících, 12 měsících a poté každých 12 měsíců od data zařazení do studie do data prvního zdokumentovaného onemocnění periferních tepen čtyř končetin nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 60 měsíců
Měřeno po 6 měsících, 12 měsících a poté každých 12 měsíců od data zařazení do studie do data prvního zdokumentovaného onemocnění periferních tepen čtyř končetin nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 60 měsíců
Výskyt gangrény končetin
Časové okno: Měřeno po 6 měsících, 12 měsících a poté každých 12 měsíců od data zařazení do studie do data první zdokumentované gangrény způsobené onemocněním periferních tepen nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 60 měsíců
Měřeno po 6 měsících, 12 měsících a poté každých 12 měsíců od data zařazení do studie do data první zdokumentované gangrény způsobené onemocněním periferních tepen nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 60 měsíců
Výskyt amputace
Časové okno: Měřeno po 6 měsících, 12 měsících a poté každých 12 měsíců od data zařazení do data první zdokumentované amputace způsobené onemocněním periferních tepen nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 60 měsíců
Měřeno po 6 měsících, 12 měsících a poté každých 12 měsíců od data zařazení do data první zdokumentované amputace způsobené onemocněním periferních tepen nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 60 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2018-993

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit