統合失調症における神経回路網可塑性の増強 (SCZ)
2018年6月4日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
統合失調症の現在の病態生理学的モデルは、多数の精神症状を説明するために、分散した神経系の切断性に焦点を当てています。
ただし、この特定の病理生物学をターゲットとする治療戦略が不足しています。
私たちの最近の研究は、複雑なビデオゲームのトレーニング介入が、健康な被験者で2か月以内に前頭海馬の構造的および機能的接続を促進するという強力な証拠を提供します.
計画されたプロジェクトは、この知識を統合失調症患者の訓練研究に移し、疾患関連の切断に対抗します。
基礎となるメカニズムと行動への影響は、静止状態の機能的磁気共鳴画像法 (fMRI)、拡散テンソル画像法 (DTI)、分光法、および臨床の短期および長期の結果によって広範囲にパラメータ化されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hamburg、ドイツ、20251
- 募集
- University Clinic Hamburg-Eppendorf
-
コンタクト：
- Maxi Becker, MSc.
- メール：max.becker@uke.de
-
コンタクト：
- Simone Kuehn, Prof.
- メール：s.kuehn@uke.de
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床的に安定した
- 彼らの生活の中で少なくとも1つの統合失調症のエピソード
- 国際疾病分類 10 (ICD-10) F20.x (および F25)
除外基準:
- 臨床的に重要な貧血
- MRI禁忌
- 以前の電気けいれんショック治療
- 重大な身体疾患または神経疾患
- 前年の重大なアルコールまたは薬物乱用
- 1 日あたり 1 時間以上のビデオゲーム 学習開始の 6 か月以上前
- 同時の主要な精神疾患（フォアグラウンドで症状がある場合）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：3D スーパーマリオ ゲームの状態
3D ナビゲーション ビデオ ゲーム介入
|
ビデオゲーム（スーパーマリオDS）で集中的にトレーニングする参加者
|
|
アクティブコンパレータ：2D スーパーマリオ ゲームの状態
3D ナビゲーションなしのビデオ ゲーム介入
|
ビデオゲームでトレーニングする参加者（スーパーマリオブラザーズ）
|
|
アクティブコンパレータ：Kindle端末
3D ナビゲーションなし
|
参加者は kindle デバイスで読みます (コントロール グループ)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
T1 - MRI
時間枠：2ヶ月（＝研修期間と研修終了後2ヶ月）
|
研究者は、特にトレーニングによる海馬と前頭前野領域の T1 画像 (MRI) の構造体積の変化を探します。
|
2ヶ月（＝研修期間と研修終了後2ヶ月）
|
|
認知 - 空間定位
時間枠：2ヶ月（＝研修期間と研修終了後2ヶ月）
|
研究者は、トレーニングによる特に空間方向に関する認知の変化を探します (MATRICS、外部キューの有無にかかわらず空間方向を測定するコンピューター テスト)。
|
2ヶ月（＝研修期間と研修終了後2ヶ月）
|
|
患者の陽性および陰性症状
時間枠：2ヶ月（＝研修期間と研修終了後2ヶ月）
|
研究者は、トレーニングによる陽性および陰性症状 (PANSS) の変化を探します。
|
2ヶ月（＝研修期間と研修終了後2ヶ月）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
安静時 fMRI
時間枠：2ヶ月（＝研修期間と研修終了後2ヶ月）
|
研究者は、特にトレーニングによる海馬と前頭前野における安静状態の fMRI における血中酸素レベル依存性 (BOLD) の変化を探します。
|
2ヶ月（＝研修期間と研修終了後2ヶ月）
|
|
分光法 - グルタミン酸
時間枠：2ヶ月（＝研修期間と研修終了後2ヶ月）
|
研究者は、トレーニングによる海馬のグルタミン酸濃度の変化を探します
|
2ヶ月（＝研修期間と研修終了後2ヶ月）
|
|
拡散テンソル画像 (DTI)
時間枠：2ヶ月（＝研修期間と研修終了後2ヶ月）
|
調査員は、トレーニングによる DTI 画像の構造的結合の変化を探します。
|
2ヶ月（＝研修期間と研修終了後2ヶ月）
|
|
バイオマーカー (BDNF & インターロイキン 1 & 6)
時間枠：2ヶ月（＝研修期間と研修終了後2ヶ月）
|
研究者は、トレーニングによるバイオマーカー (インターロイキン 1 と 6 および BDNF [脳由来神経栄養因子]) の可塑性誘発変化を探します。
|
2ヶ月（＝研修期間と研修終了後2ヶ月）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月1日
一次修了 (予想される)
2019年7月31日
研究の完了 (予想される)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月30日
最初の投稿 (実際)
2018年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月4日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SFB936 C7
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。