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Steigerung der Plastizität neuronaler Netzwerke bei Schizophrenie (SCZ)

4. Juni 2018 aktualisiert von: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Aktuelle pathophysiologische Modelle der Schizophrenie konzentrieren sich auf die Diskonnektivität verteilter neuronaler Systeme, um die Vielzahl psychischer Symptome zu erklären. Es fehlen jedoch therapeutische Strategien, die auf diese spezifische Pathobiologie abzielen. Unsere jüngste Arbeit liefert starke Beweise dafür, dass komplexe Videospiel-Trainingsinterventionen die fronto-hippocampale strukturelle und funktionelle Konnektivität innerhalb von 2 Monaten bei gesunden Probanden erleichtern. Das geplante Projekt überträgt diese Erkenntnisse in eine Trainingsstudie an schizophrenen Patienten, um krankheitsbedingter Diskonnektion entgegenzuwirken. Zugrunde liegende Mechanismen und Verhaltenseffekte werden umfassend durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) im Ruhezustand, Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI), Spektroskopie und klinische Kurz- und Langzeitergebnisse parametrisiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinisch stabilisiert
  • mindestens eine schizophrene Episode in ihrem Leben
  • Internationale Klassifikation der Krankheiten 10 (ICD-10) F20.x (und F25)

Ausschlusskriterien:

  • klinisch relevante Anämie
  • MRT-Kontraindikation
  • frühere Elektrokrampfbehandlung
  • signifikante somatische oder neurologische Erkrankung
  • erheblicher Alkohol- oder Drogenmissbrauch im Jahr zuvor
  • mehr als 1h Videospiele pro Tag mehr als 6 Monate vor Studienbeginn
  • gleichzeitige schwere psychiatrische Erkrankung (falls symptomatisch im Vordergrund)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zustand des 3D-Super-Mario-Spiels
3D-Navigations-Videospielintervention
Verhalten: 3D-Navigations-Videospielintervention
Teilnehmer trainieren intensiv mit einem Videospiel (Super Mario DS)
Aktiver Komparator: 2D Super Mario Spielzustand
Videospielintervention ohne 3D-Navigation
Verhalten: Videospielintervention ohne 3D-Navigation
Teilnehmer trainieren mit einem Videospiel (Super Mario Bros)
Aktiver Komparator: Kindle-Gerät
Keine 3D-Navigation
Verhalten: Keine 3D-Navigation
Teilnehmer lesen auf einem Kindle-Gerät (Kontrollgruppe)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
T1 - MRT
Zeitfenster: 2 Monate (= Ausbildungszeit und 2 Monate nach Ausbildungsende)
Die Untersucher suchen in T1-Bildern (MRT) gezielt nach trainingsbedingten strukturellen Volumenveränderungen im Hippocampus und präfrontalen Bereichen
2 Monate (= Ausbildungszeit und 2 Monate nach Ausbildungsende)
Kognition - Räumliche Orientierung
Zeitfenster: 2 Monate (= Ausbildungszeit und 2 Monate nach Ausbildungsende)
Die Ermittler suchen nach Veränderungen in der Kognition speziell in Bezug auf die räumliche Orientierung (MATRICS, Computertests zur Messung der räumlichen Orientierung mit und ohne externem Hinweis) aufgrund des Trainings.
2 Monate (= Ausbildungszeit und 2 Monate nach Ausbildungsende)
Positive und negative Symptome bei Patienten
Zeitfenster: 2 Monate (= Ausbildungszeit und 2 Monate nach Ausbildungsende)
Die Ermittler suchen nach trainingsbedingten Veränderungen der positiven und negativen Symptome (PANSS).
2 Monate (= Ausbildungszeit und 2 Monate nach Ausbildungsende)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FMRT im Ruhezustand
Zeitfenster: 2 Monate (= Ausbildungszeit und 2 Monate nach Ausbildungsende)
Die Ermittler suchen aufgrund des Trainings nach Änderungen der Abhängigkeit des Blutsauerstoffspiegels (BOLD) im fMRT im Ruhezustand, insbesondere im Hippocampus und in den präfrontalen Bereichen
2 Monate (= Ausbildungszeit und 2 Monate nach Ausbildungsende)
Spektroskopie - Glutamat
Zeitfenster: 2 Monate (= Ausbildungszeit und 2 Monate nach Ausbildungsende)
Die Forscher suchen nach trainingsbedingten Glutamat-Konzentrationsänderungen im Hippocampus
2 Monate (= Ausbildungszeit und 2 Monate nach Ausbildungsende)
Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI)
Zeitfenster: 2 Monate (= Ausbildungszeit und 2 Monate nach Ausbildungsende)
Die Ermittler suchen nach strukturellen Konnektivitätsänderungen in DTI-Bildern aufgrund des Trainings
2 Monate (= Ausbildungszeit und 2 Monate nach Ausbildungsende)
Biomarker (BDNF & Interleukin 1 & 6)
Zeitfenster: 2 Monate (= Ausbildungszeit und 2 Monate nach Ausbildungsende)
Die Forscher suchen nach plastizitätsinduzierten Veränderungen in Biomarkern (Interleukin1 und 6 und BDNF [brain-derived neurotrophic factor]) aufgrund von Training
2 Monate (= Ausbildungszeit und 2 Monate nach Ausbildungsende)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SFB936 C7

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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