Aumento de la plasticidad de la red neuronal en la esquizofrenia (SCZ)
4 de junio de 2018 actualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Los modelos fisiopatológicos actuales de la esquizofrenia se centran en la desconectividad de los sistemas neuronales distribuidos para explicar la multitud de síntomas psíquicos.
Sin embargo, faltan estrategias terapéuticas dirigidas a esta patobiología específica.
Nuestro trabajo reciente proporciona una fuerte evidencia de que las intervenciones complejas de entrenamiento con videojuegos facilitan la conectividad estructural y funcional fronto-hipocampal dentro de los 2 meses en sujetos sanos.
El proyecto planificado transfiere este conocimiento a un estudio de entrenamiento en pacientes esquizofrénicos para contrarrestar la desconexión relacionada con la enfermedad.
Los mecanismos subyacentes y los efectos conductuales se parametrizan ampliamente mediante imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) en estado de reposo, imágenes de tensor de difusión (DTI), espectroscopia y resultados clínicos a corto y largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania, 20251
- Reclutamiento
- University Clinic Hamburg-Eppendorf
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Contacto:
- Maxi Becker, MSc.
- Correo electrónico: max.becker@uke.de
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Contacto:
- Simone Kuehn, Prof.
- Correo electrónico: s.kuehn@uke.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- clínicamente estabilizado
- al menos un episodio esquizofrénico en su vida
- Clasificación Internacional de Enfermedades 10 (ICD-10) F20.x (y F25)
Criterio de exclusión:
- anemia clínicamente relevante
- Contraindicación de resonancia magnética
- tratamiento de choque electroconvulsivo anterior
- enfermedad somática o neurológica importante
- abuso significativo de alcohol o sustancias en el año anterior
- más de 1 hora de videojuegos por día más de 6 meses antes de comenzar el estudio
- enfermedad psiquiátrica mayor simultánea (si es sintomática en primer plano)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Condición del juego 3D Super Mario
Intervención de videojuegos de navegación 3D
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Los participantes entrenan intensamente con un videojuego (Super Mario DS)
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Comparador activo: Condición del juego 2D Super Mario
Intervención de videojuegos sin navegación 3D
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Los participantes entrenan con un videojuego (Super Mario Bros)
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Comparador activo: Dispositivo Kindle
Sin navegación 3D
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Los participantes leen en un dispositivo kindle (grupo de control)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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T1 - resonancia magnética
Periodo de tiempo: 2 meses (= tiempo de formación y 2 meses después de finalizar la formación)
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Los investigadores buscan cambios de volumen estructural en imágenes T1 (IRM) específicamente en el hipocampo y las áreas prefrontales debido al entrenamiento.
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2 meses (= tiempo de formación y 2 meses después de finalizar la formación)
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Cognición - Orientación espacial
Periodo de tiempo: 2 meses (= tiempo de formación y 2 meses después de finalizar la formación)
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Los investigadores buscan cambios en la cognición específicamente en relación con la orientación espacial (MATRICS, pruebas informáticas que miden la orientación espacial con y sin señal externa) debido al entrenamiento.
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2 meses (= tiempo de formación y 2 meses después de finalizar la formación)
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Síntomas positivos y negativos en pacientes
Periodo de tiempo: 2 meses (= tiempo de formación y 2 meses después de finalizar la formación)
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Los investigadores buscan cambios en los síntomas positivos y negativos (PANSS) debido al entrenamiento.
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2 meses (= tiempo de formación y 2 meses después de finalizar la formación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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IRMf en estado de reposo
Periodo de tiempo: 2 meses (= tiempo de formación y 2 meses después de finalizar la formación)
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Los investigadores buscan cambios en la dependencia del nivel de oxígeno en la sangre (BOLD) en la IRMf en estado de reposo específicamente en el hipocampo y las áreas prefrontales debido al entrenamiento.
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2 meses (= tiempo de formación y 2 meses después de finalizar la formación)
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Espectroscopia - glutamato
Periodo de tiempo: 2 meses (= tiempo de entrenamiento y 2 meses después de finalizar el entrenamiento)
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Los investigadores buscan cambios en la concentración de glutamato en el hipocampo debido al entrenamiento
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2 meses (= tiempo de entrenamiento y 2 meses después de finalizar el entrenamiento)
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Imágenes de tensor de difusión (DTI)
Periodo de tiempo: 2 meses (= tiempo de entrenamiento y 2 meses después de finalizar el entrenamiento)
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Los investigadores buscan cambios de conectividad estructural en imágenes DTI debido al entrenamiento
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2 meses (= tiempo de entrenamiento y 2 meses después de finalizar el entrenamiento)
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Biomarcadores (BDNF e interleucina 1 y 6)
Periodo de tiempo: 2 meses (= tiempo de entrenamiento y 2 meses después de finalizar el entrenamiento)
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Los investigadores buscan cambios inducidos por la plasticidad en los biomarcadores (interleucina 1 y 6 y BDNF [factor neurotrófico derivado del cerebro]) debido al entrenamiento.
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2 meses (= tiempo de entrenamiento y 2 meses después de finalizar el entrenamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SFB936 C7
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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