Aumento da plasticidade da rede neuronal na esquizofrenia (SCZ)
4 de junho de 2018 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Os modelos fisiopatológicos atuais da esquizofrenia concentram-se na desconexão de sistemas neuronais distribuídos para explicar a multiplicidade de sintomas psíquicos.
No entanto, faltam estratégias terapêuticas direcionadas a essa patobiologia específica.
Nosso trabalho recente fornece fortes evidências de que intervenções complexas de treinamento de videogame facilitam a conectividade estrutural e funcional fronto-hipocampal em 2 meses em indivíduos saudáveis.
O projeto planejado transfere esse conhecimento para um estudo de treinamento em pacientes esquizofrênicos para neutralizar a desconexão relacionada à doença.
Mecanismos subjacentes e efeitos comportamentais são extensivamente parametrizados por imagem de ressonância magnética funcional em estado de repouso (fMRI), imagem por tensor de difusão (DTI), espectroscopia e resultados clínicos de curto e longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hamburg, Alemanha, 20251
- Recrutamento
- University Clinic Hamburg-Eppendorf
-
Contato:
- Maxi Becker, MSc.
- E-mail: max.becker@uke.de
-
Contato:
- Simone Kuehn, Prof.
- E-mail: s.kuehn@uke.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- clinicamente estabilizado
- pelo menos um episódio esquizofrênico em suas vidas
- Classificação Internacional de Doenças 10 (CID-10) F20.x (e F25)
Critério de exclusão:
- anemia clinicamente relevante
- contra-indicação ressonância magnética
- tratamento de choque eletroconvulsivo anterior
- doença somática ou neurológica significativa
- abuso significativo de álcool ou substâncias no ano anterior
- mais de 1h de videogame por dia mais de 6 meses antes do início dos estudos
- doença psiquiátrica grave simultânea (se sintomática em primeiro plano)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Condição do jogo 3D Super Mario
Intervenção de videogame de navegação 3D
|
Os participantes treinam intensivamente com um videogame (Super Mario DS)
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Comparador Ativo: Condição do jogo Super Mario 2D
Intervenção de videogame sem navegação 3D
|
Os participantes treinam com um videogame (Super Mario Bros)
|
|
Comparador Ativo: Dispositivo Kindle
Sem navegação 3D
|
Participantes leem em um dispositivo kindle (grupo de controle)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
T1 - ressonância magnética
Prazo: 2 meses (= tempo de treino e 2 meses após o fim do treino)
|
Os investigadores procuram alterações de volume estrutural em imagens T1 (MRI) especificamente no hipocampo e nas áreas pré-frontais devido ao treinamento
|
2 meses (= tempo de treino e 2 meses após o fim do treino)
|
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Cognição - Orientação Espacial
Prazo: 2 meses (= tempo de treino e 2 meses após o fim do treino)
|
Os investigadores procuram mudanças na cognição especificamente em relação à orientação espacial (MATRICS, testes de computador que medem a orientação espacial com e sem pistas externas) devido ao treinamento.
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2 meses (= tempo de treino e 2 meses após o fim do treino)
|
|
Sintomas positivos e negativos em pacientes
Prazo: 2 meses (= tempo de treino e 2 meses após o fim do treino)
|
Os investigadores procuram mudanças nos sintomas positivos e negativos (PANSS) devido ao treinamento.
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2 meses (= tempo de treino e 2 meses após o fim do treino)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
FMRI em estado de repouso
Prazo: 2 meses (= tempo de treino e 2 meses após o fim do treino)
|
Os investigadores procuram alterações na dependência do nível de oxigênio no sangue (BOLD) no estado de repouso fMRI especificamente no hipocampo e nas áreas pré-frontais devido ao treinamento
|
2 meses (= tempo de treino e 2 meses após o fim do treino)
|
|
Espectroscopia - glutamato
Prazo: 2 meses (= tempo de treino e 2 meses após o fim do treino)
|
Os investigadores procuram mudanças na concentração de glutamato no hipocampo devido ao treinamento
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2 meses (= tempo de treino e 2 meses após o fim do treino)
|
|
Imagiologia por tensor de difusão (DTI)
Prazo: 2 meses (= tempo de treino e 2 meses após o fim do treino)
|
Os investigadores procuram mudanças de conectividade estrutural em imagens DTI devido ao treinamento
|
2 meses (= tempo de treino e 2 meses após o fim do treino)
|
|
Biomarcadores (BDNF e interleucina 1 e 6)
Prazo: 2 meses (= tempo de treino e 2 meses após o fim do treino)
|
Os investigadores procuram alterações induzidas pela plasticidade em biomarcadores (interleucina 1 e 6 e BDNF [fator neurotrófico derivado do cérebro]) devido ao treinamento
|
2 meses (= tempo de treino e 2 meses após o fim do treino)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SFB936 C7
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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