Увеличение пластичности нейронной сети при шизофрении (SCZ)
4 июня 2018 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Современные патофизиологические модели шизофрении сосредоточены на разъединении распределенных нейронных систем, чтобы объяснить множество психических симптомов.
Тем не менее, терапевтические стратегии, направленные на эту конкретную патобиологию, отсутствуют.
Наша недавняя работа предоставляет убедительные доказательства того, что сложные обучающие видеоигры облегчают структурную и функциональную связь лобно-гиппокампа в течение 2 месяцев у здоровых людей.
Запланированный проект переносит эти знания в обучающее исследование пациентов с шизофренией, чтобы противодействовать разобщенности, связанной с болезнью.
Основные механизмы и поведенческие эффекты в значительной степени параметризуются с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в состоянии покоя, диффузионно-тензорной томографии (DTI), спектроскопии и клинических краткосрочных и долгосрочных результатов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hamburg, Германия, 20251
- Рекрутинг
- University Clinic Hamburg-Eppendorf
-
Контакт:
- Maxi Becker, MSc.
- Электронная почта: max.becker@uke.de
-
Контакт:
- Simone Kuehn, Prof.
- Электронная почта: s.kuehn@uke.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- клинически стабилизировался
- хотя бы один шизофренический эпизод в их жизни
- Международная классификация болезней 10 (МКБ-10) F20.x (и F25)
Критерий исключения:
- клинически значимая анемия
- противопоказание к МРТ
- раннее лечение электросудорожным шоком
- серьезное соматическое или неврологическое заболевание
- значительное злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами в предшествующем году
- более 1 часа видеоигр в день более чем за 6 месяцев до начала обучения
- одновременное серьезное психическое заболевание (если симптомы на переднем плане)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условия игры 3D Super Mario
Вмешательство в видеоигру с 3D-навигацией
|
Участники интенсивно тренируются с видеоигрой (Super Mario DS)
|
|
Активный компаратор: Состояние игры 2D Super Mario
Вмешательство в видеоигры без 3D-навигации
|
Участники тренируются с видеоигрой (Super Mario Bros)
|
|
Активный компаратор: Разжечь устройство
Нет 3D-навигации
|
Участники читают на Kindle (контрольная группа)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Т1 - МРТ
Временное ограничение: 2 месяца (= время обучения и 2 месяца после окончания обучения)
|
Исследователи ищут структурные объемные изменения на изображениях T1 (MRI), особенно в гиппокампе и префронтальных областях из-за тренировок.
|
2 месяца (= время обучения и 2 месяца после окончания обучения)
|
|
Познание — Пространственная ориентация
Временное ограничение: 2 месяца (= время обучения и 2 месяца после окончания обучения)
|
Исследователи ищут изменения в познании, особенно в отношении пространственной ориентации (МАТРИКИ, компьютерные тесты, измеряющие пространственную ориентацию с внешним сигналом и без него) в результате обучения.
|
2 месяца (= время обучения и 2 месяца после окончания обучения)
|
|
Положительные и отрицательные симптомы у пациентов
Временное ограничение: 2 месяца (= время обучения и 2 месяца после окончания обучения)
|
Исследователи ищут изменения положительных и отрицательных симптомов (PANSS) в результате обучения.
|
2 месяца (= время обучения и 2 месяца после окончания обучения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ФМРТ в состоянии покоя
Временное ограничение: 2 месяца (= время обучения и 2 месяца после окончания обучения)
|
Исследователи ищут изменения в зависимости от уровня кислорода в крови (жирный шрифт) на фМРТ в состоянии покоя, особенно в гиппокампе и префронтальной области из-за тренировки.
|
2 месяца (= время обучения и 2 месяца после окончания обучения)
|
|
Спектроскопия - глутамат
Временное ограничение: 2 месяца (= время обучения и 2 месяца после окончания обучения)
|
Исследователи ищут изменения концентрации глутамата в гиппокампе из-за тренировок.
|
2 месяца (= время обучения и 2 месяца после окончания обучения)
|
|
Диффузионно-тензорная визуализация (DTI)
Временное ограничение: 2 месяца (= время обучения и 2 месяца после окончания обучения)
|
Исследователи ищут изменения структурной связи в изображениях DTI из-за обучения.
|
2 месяца (= время обучения и 2 месяца после окончания обучения)
|
|
Биомаркеры (BDNF и интерлейкины 1 и 6)
Временное ограничение: 2 месяца (= время обучения и 2 месяца после окончания обучения)
|
Исследователи ищут вызванные пластичностью изменения биомаркеров (интерлейкины 1 и 6 и BDNF [нейротрофический фактор головного мозга]) в результате тренировок.
|
2 месяца (= время обучения и 2 месяца после окончания обучения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SFB936 C7
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Вмешательство в видеоигру с 3D-навигацией
-
Duke UniversityРекрутинг