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Aumento della plasticità della rete neuronale nella schizofrenia (SCZ)

4 giugno 2018 aggiornato da: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Gli attuali modelli fisiopatologici della schizofrenia si concentrano sulla disconnessione dei sistemi neuronali distribuiti per spiegare la moltitudine di sintomi psichici. Tuttavia, mancano strategie terapeutiche mirate a questa specifica patobiologia. Il nostro recente lavoro fornisce una forte evidenza che complessi interventi di addestramento di videogiochi facilitano la connettività strutturale e funzionale fronto-ippocampale entro 2 mesi in soggetti sani. Il progetto pianificato trasferisce queste conoscenze in uno studio di formazione su pazienti schizofrenici per contrastare la disconnessione correlata alla malattia. I meccanismi sottostanti e gli effetti comportamentali sono ampiamente parametrizzati mediante risonanza magnetica funzionale allo stato di riposo (fMRI), imaging del tensore di diffusione (DTI), spettroscopia e risultati clinici a breve e lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • clinicamente stabilizzato
  • almeno un episodio schizofrenico nella loro vita
  • Classificazione internazionale delle malattie 10 (ICD-10) F20.x (e F25)

Criteri di esclusione:

  • anemia clinicamente rilevante
  • Controindicazione alla risonanza magnetica
  • precedente trattamento con shock elettroconvulsivo
  • malattia somatica o neurologica significativa
  • abuso significativo di alcol o sostanze nell'anno precedente
  • più di 1 ora di videogiochi al giorno più di 6 mesi prima dell'inizio dello studio
  • malattia psichiatrica maggiore simultanea (se sintomatica in primo piano)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione di gioco Super Mario 3D
Intervento di videogiochi di navigazione 3D
Comportamentale: Intervento di videogiochi di navigazione 3D
I partecipanti si allenano intensamente con un videogioco (Super Mario DS)
Comparatore attivo: Condizione di gioco Super Mario 2D
Intervento videoludico senza navigazione 3D
Comportamentale: intervento di videogiochi senza navigazione 3D
I partecipanti si allenano con un videogioco (Super Mario Bros)
Comparatore attivo: Dispositivo Kindle
Nessuna navigazione 3D
Comportamentale: Nessuna navigazione 3D
I partecipanti leggono su un dispositivo kindle (gruppo di controllo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
T1 - risonanza magnetica
Lasso di tempo: 2 mesi (= tempo di formazione e 2 mesi dopo la fine della formazione)
Gli investigatori cercano cambiamenti di volume strutturale nelle immagini T1 (MRI) in particolare nell'ippocampo e nelle aree prefrontali dovute all'allenamento
2 mesi (= tempo di formazione e 2 mesi dopo la fine della formazione)
Cognizione - Orientamento spaziale
Lasso di tempo: 2 mesi (= tempo di formazione e 2 mesi dopo la fine della formazione)
Gli investigatori cercano cambiamenti nella cognizione in particolare per quanto riguarda l'orientamento spaziale (MATRICS, test al computer che misurano l'orientamento spaziale con e senza segnali esterni) dovuti all'allenamento.
2 mesi (= tempo di formazione e 2 mesi dopo la fine della formazione)
Sintomi positivi e negativi nei pazienti
Lasso di tempo: 2 mesi (= tempo di formazione e 2 mesi dopo la fine della formazione)
Gli investigatori cercano cambiamenti nei sintomi positivi e negativi (PANSS) dovuti alla formazione.
2 mesi (= tempo di formazione e 2 mesi dopo la fine della formazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FMRI dello stato di riposo
Lasso di tempo: 2 mesi (= tempo di formazione e 2 mesi dopo la fine della formazione)
Gli investigatori cercano i cambiamenti della dipendenza dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) nella fMRI dello stato di riposo, in particolare nell'ippocampo e nelle aree prefrontali a causa dell'allenamento
2 mesi (= tempo di formazione e 2 mesi dopo la fine della formazione)
Spettroscopia - glutammato
Lasso di tempo: 2 mesi (= tempo di formazione e 2 mesi dopo la fine della formazione)
Gli investigatori cercano cambiamenti nella concentrazione di glutammato nell'ippocampo dovuti all'allenamento
2 mesi (= tempo di formazione e 2 mesi dopo la fine della formazione)
Imaging del tensore di diffusione (DTI)
Lasso di tempo: 2 mesi (= tempo di formazione e 2 mesi dopo la fine della formazione)
Gli investigatori cercano cambiamenti di connettività strutturale nelle immagini DTI a causa della formazione
2 mesi (= tempo di formazione e 2 mesi dopo la fine della formazione)
Biomarcatori (BDNF e interleuchina 1 e 6)
Lasso di tempo: 2 mesi (= tempo di formazione e 2 mesi dopo la fine della formazione)
I ricercatori cercano i cambiamenti indotti dalla plasticità nei biomarcatori (interleuchina 1 e 6 e BDNF [fattore neurotrofico derivato dal cervello]) a causa dell'allenamento
2 mesi (= tempo di formazione e 2 mesi dopo la fine della formazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SFB936 C7

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di videogiochi di navigazione 3D

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