Forsterkning av nevronal nettverksplastisitet ved schizofreni (SCZ)
4. juni 2018 oppdatert av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Nåværende patofysiologiske modeller for schizofreni fokuserer på frakobling av distribuerte nevronsystemer for å forklare mangfoldet av psykiske symptomer.
Imidlertid mangler terapeutiske strategier rettet mot denne spesifikke patobiologien.
Vårt nylige arbeid gir sterke bevis på at komplekse videospilltreningsintervensjoner letter fronto-hippocampal strukturell og funksjonell tilkobling innen 2 måneder hos friske forsøkspersoner.
Det planlagte prosjektet overfører denne kunnskapen til en opplæringsstudie hos schizofrene pasienter for å motvirke sykdomsrelatert frakobling.
Underliggende mekanismer og atferdseffekter er omfattende parametrisert av funksjonell magnetisk resonansavbildning i hviletilstand (fMRI), diffusjonstensoravbildning (DTI), spektroskopi og klinisk kort- og langsiktig resultat.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- Rekruttering
- University Clinic Hamburg-Eppendorf
-
Ta kontakt med:
- Maxi Becker, MSc.
- E-post: max.becker@uke.de
-
Ta kontakt med:
- Simone Kuehn, Prof.
- E-post: s.kuehn@uke.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klinisk stabilisert
- minst én schizofren episode i livet deres
- Internasjonal klassifisering av sykdommer 10 (ICD-10) F20.x (og F25)
Ekskluderingskriterier:
- klinisk relevant anemi
- MR kontraindikasjon
- tidligere elektrokonvulsiv sjokkbehandling
- betydelig somatisk eller nevrologisk sykdom
- betydelig alkohol- eller rusmisbruk året før
- mer enn 1 time videospill per dag mer enn 6 måneder før studiestart
- samtidig alvorlig psykiatrisk sykdom (hvis symptomatisk i forgrunnen)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 3D Super Mario-spilltilstand
Intervensjon for videospill med 3D-navigasjon
|
Deltakerne trener intensivt med et videospill (Super Mario DS)
|
|
Aktiv komparator: 2D Super Mario-spilltilstand
Videospillintervensjon uten 3D-navigasjon
|
Deltakerne trener med et videospill (Super Mario Bros)
|
|
Aktiv komparator: Kindle-enhet
Ingen 3D-navigasjon
|
Deltakerne leser på en Kindle-enhet (kontrollgruppe)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T1 - MR
Tidsramme: 2 måneder (= treningstid og 2 måneder etter endt trening)
|
Etterforskerne ser etter strukturelle volumendringer i T1-bilder (MRI) spesifikt i hippocampus og prefrontale områder på grunn av trening
|
2 måneder (= treningstid og 2 måneder etter endt trening)
|
|
Kognisjon - Romlig orientering
Tidsramme: 2 måneder (= treningstid og 2 måneder etter endt trening)
|
Etterforskerne ser etter endringer i kognisjon spesifikt angående romlig orientering (MATRIKK, datatester som måler romlig orientering med og uten ekstern cue) på grunn av trening.
|
2 måneder (= treningstid og 2 måneder etter endt trening)
|
|
Positive og negative symptomer hos pasienter
Tidsramme: 2 måneder (= treningstid og 2 måneder etter endt trening)
|
Etterforskerne ser etter endringer i positive og negative symptomer (PANSS) på grunn av trening.
|
2 måneder (= treningstid og 2 måneder etter endt trening)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FMRI i hviletilstand
Tidsramme: 2 måneder (= treningstid og 2 måneder etter endt trening)
|
Etterforskerne ser etter endringer i blodoksygennivåavhengighet (FET) i hviletilstand fMRI spesifikt i Hippocampus og prefrontale områder på grunn av treningen
|
2 måneder (= treningstid og 2 måneder etter endt trening)
|
|
Spektroskopi - glutamat
Tidsramme: 2 måneder (= treningstid og 2 måneder etter endt trening)
|
Etterforskerne ser etter endringer i glutamatkonsentrasjon i hippocampus på grunn av treningen
|
2 måneder (= treningstid og 2 måneder etter endt trening)
|
|
Diffusjonstensoravbildning (DTI)
Tidsramme: 2 måneder (= treningstid og 2 måneder etter endt trening)
|
Etterforskerne ser etter strukturelle tilkoblingsendringer i DTI-bilder på grunn av opplæringen
|
2 måneder (= treningstid og 2 måneder etter endt trening)
|
|
Biomarkører (BDNF og interleukin 1 og 6)
Tidsramme: 2 måneder (= treningstid og 2 måneder etter endt trening)
|
Etterforskerne ser etter plastisitetsinduserte endringer i biomarkører (interleukin1 og 6 og BDNF [hjerneavledet nevrotrofisk faktor]) på grunn av trening
|
2 måneder (= treningstid og 2 måneder etter endt trening)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær fullføring (Forventet)
31. juli 2019
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2018
Sist bekreftet
1. juni 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SFB936 C7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .