Forøgelse af neuronal netværksplasticitet i skizofreni (SCZ)
4. juni 2018 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Nuværende patofysiologiske modeller for skizofreni fokuserer på afbrydelse af distribuerede neuronale systemer for at forklare de mange psykiske symptomer.
Imidlertid mangler terapeutiske strategier rettet mod denne specifikke patobiologi.
Vores seneste arbejde giver stærke beviser for, at komplekse træningsinterventioner i videospil letter fronto-hippocampus strukturel og funktionel forbindelse inden for 2 måneder hos raske forsøgspersoner.
Det planlagte projekt overfører denne viden til et træningsstudie i skizofrene patienter for at modvirke sygdomsrelateret afbrydelse.
Underliggende mekanismer og adfærdsmæssige effekter parametriseres i vid udstrækning af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse i hviletilstand (fMRI), diffusionstensorbilleddannelse (DTI), spektroskopi og kliniske kort- og langsigtede resultater.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20251
- Rekruttering
- University Clinic Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Maxi Becker, MSc.
- E-mail: max.becker@uke.de
-
Kontakt:
- Simone Kuehn, Prof.
- E-mail: s.kuehn@uke.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klinisk stabiliseret
- mindst én skizofren episode i deres liv
- International klassifikation af sygdomme 10 (ICD-10) F20.x (og F25)
Ekskluderingskriterier:
- klinisk relevant anæmi
- MR kontraindikation
- tidligere elektrochokbehandling
- betydelig somatisk eller neurologisk sygdom
- betydeligt alkohol- eller stofmisbrug i året før
- mere end 1 time videospil om dagen mere end 6 måneder før studiestart
- samtidig større psykiatrisk sygdom (hvis symptomatisk i forgrunden)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 3D Super Mario spiltilstand
3D-navigation videospil intervention
|
Deltagerne træner intensivt med et videospil (Super Mario DS)
|
|
Aktiv komparator: 2D Super Mario spiltilstand
Videospilintervention uden 3D-navigation
|
Deltagerne træner med et videospil (Super Mario Bros)
|
|
Aktiv komparator: Kindle-enhed
Ingen 3D-navigation
|
Deltagerne læser på en Kindle-enhed (kontrolgruppe)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T1 - MR
Tidsramme: 2 måneder (= træningstid og 2 måneder efter endt træning)
|
Forskerne leder efter strukturelle volumenændringer i T1-billeder (MRI) specifikt i hippocampus og præfrontale områder på grund af træning
|
2 måneder (= træningstid og 2 måneder efter endt træning)
|
|
Kognition - Rumlig Orientering
Tidsramme: 2 måneder (= træningstid og 2 måneder efter endt træning)
|
Efterforskerne leder efter ændringer i kognition specifikt vedrørende rumlig orientering (MATRICS, computertests, der måler rumlig orientering med og uden ekstern cue) på grund af træning.
|
2 måneder (= træningstid og 2 måneder efter endt træning)
|
|
Positive og negative symptomer hos patienter
Tidsramme: 2 måneder (= træningstid og 2 måneder efter endt træning)
|
Efterforskerne ser efter ændringer i positive og negative symptomer (PANSS) på grund af træning.
|
2 måneder (= træningstid og 2 måneder efter endt træning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hviletilstand fMRI
Tidsramme: 2 måneder (= træningstid og 2 måneder efter endt træning)
|
Efterforskerne ser efter ændringer i iltniveauafhængighed i blodet (BOLD) i hviletilstand fMRI specifikt i Hippocampus og præfrontale områder på grund af træningen
|
2 måneder (= træningstid og 2 måneder efter endt træning)
|
|
Spektroskopi - glutamat
Tidsramme: 2 måneder (= træningstid og 2 måneder efter endt træning)
|
Efterforskerne leder efter ændringer i glutamatkoncentrationen i hippocampus på grund af træningen
|
2 måneder (= træningstid og 2 måneder efter endt træning)
|
|
Diffusion Tensor Imaging (DTI)
Tidsramme: 2 måneder (= træningstid og 2 måneder efter endt træning)
|
Efterforskerne leder efter strukturelle tilslutningsændringer i DTI-billeder på grund af træningen
|
2 måneder (= træningstid og 2 måneder efter endt træning)
|
|
Biomarkører (BDNF & interleukin 1 & 6)
Tidsramme: 2 måneder (= træningstid og 2 måneder efter endt træning)
|
Efterforskerne leder efter plasticitetsinducerede ændringer i biomarkører (interleukin1 og 6 og BDNF [hjerneafledt neurotrofisk faktor]) på grund af træning
|
2 måneder (= træningstid og 2 måneder efter endt træning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. juli 2019
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2018
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SFB936 C7
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .