Zwiększenie plastyczności sieci neuronowej w schizofrenii (SCZ)
4 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Obecne modele patofizjologiczne schizofrenii koncentrują się na rozłączeniu rozproszonych systemów neuronalnych, aby wyjaśnić mnogość objawów psychicznych.
Brakuje jednak strategii terapeutycznych ukierunkowanych na tę specyficzną patobiologię.
Nasza ostatnia praca dostarcza mocnych dowodów na to, że złożone interwencje szkoleniowe w zakresie gier wideo ułatwiają strukturalną i funkcjonalną łączność czołowo-hipokampową w ciągu 2 miesięcy u zdrowych osób.
Planowany projekt przenosi tę wiedzę do badania szkoleniowego u pacjentów ze schizofrenią w celu przeciwdziałania odłączeniu związanemu z chorobą.
Podstawowe mechanizmy i efekty behawioralne są w znacznym stopniu parametryzowane za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w stanie spoczynku, obrazowania tensora dyfuzji (DTI), spektroskopii oraz krótko- i długoterminowych wyników klinicznych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 20251
- Rekrutacyjny
- University Clinic Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Maxi Becker, MSc.
- E-mail: max.becker@uke.de
-
Kontakt:
- Simone Kuehn, Prof.
- E-mail: s.kuehn@uke.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stabilizowany klinicznie
- przynajmniej jeden epizod schizofrenii w ich życiu
- Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób 10 (ICD-10) F20.x (i F25)
Kryteria wyłączenia:
- klinicznie istotna niedokrwistość
- Przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego
- wcześniejsze leczenie elektrowstrząsami
- istotna choroba somatyczna lub neurologiczna
- znaczące nadużywanie alkoholu lub substancji odurzających w ciągu roku poprzedniego
- więcej niż 1h gier wideo dziennie ponad 6 miesięcy przed rozpoczęciem studiów
- jednoczesna poważna choroba psychiczna (jeśli na pierwszym planie występują objawy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stan gry 3D Super Mario
Interwencja gry wideo z nawigacją 3D
|
Uczestnicy intensywnie trenują z grą wideo (Super Mario DS)
|
|
Aktywny komparator: Stan gry 2D Super Mario
Interwencja w grze wideo bez nawigacji 3D
|
Uczestnicy trenują z grą wideo (Super Mario Bros)
|
|
Aktywny komparator: Urządzenie Kindle'a
Brak nawigacji 3D
|
Uczestnicy czytają na kindle (grupa kontrolna)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
T1 - MRI
Ramy czasowe: 2 miesiące (= czas szkolenia i 2 miesiące po zakończeniu szkolenia)
|
Badacze szukają strukturalnych zmian objętości w obrazach T1 (MRI), szczególnie w hipokampie i obszarach przedczołowych, spowodowanych treningiem
|
2 miesiące (= czas szkolenia i 2 miesiące po zakończeniu szkolenia)
|
|
Poznanie - orientacja przestrzenna
Ramy czasowe: 2 miesiące (= czas szkolenia i 2 miesiące po zakończeniu szkolenia)
|
Badacze szukają zmian w funkcjach poznawczych, szczególnie w odniesieniu do orientacji przestrzennej (MATRICS, testy komputerowe mierzące orientację przestrzenną z i bez zewnętrznej wskazówki) w wyniku treningu.
|
2 miesiące (= czas szkolenia i 2 miesiące po zakończeniu szkolenia)
|
|
Objawy pozytywne i negatywne u pacjentów
Ramy czasowe: 2 miesiące (= czas szkolenia i 2 miesiące po zakończeniu szkolenia)
|
Badacze szukają zmian w objawach pozytywnych i negatywnych (PANSS) spowodowanych treningiem.
|
2 miesiące (= czas szkolenia i 2 miesiące po zakończeniu szkolenia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan spoczynku fMRI
Ramy czasowe: 2 miesiące (= czas szkolenia i 2 miesiące po zakończeniu szkolenia)
|
Badacze szukają zmian zależnych od poziomu tlenu we krwi (BOLD) w stanie spoczynku fMRI, szczególnie w hipokampie i obszarach przedczołowych z powodu treningu
|
2 miesiące (= czas szkolenia i 2 miesiące po zakończeniu szkolenia)
|
|
Spektroskopia - glutaminian
Ramy czasowe: 2 miesiące (= czas szkolenia i 2 miesiące po zakończeniu szkolenia)
|
Badacze szukają zmian stężenia glutaminianu w hipokampie pod wpływem treningu
|
2 miesiące (= czas szkolenia i 2 miesiące po zakończeniu szkolenia)
|
|
Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI)
Ramy czasowe: 2 miesiące (= czas szkolenia i 2 miesiące po zakończeniu szkolenia)
|
Badacze szukają strukturalnych zmian połączeń w obrazach DTI spowodowanych szkoleniem
|
2 miesiące (= czas szkolenia i 2 miesiące po zakończeniu szkolenia)
|
|
Biomarkery (BDNF i interleukina 1 i 6)
Ramy czasowe: 2 miesiące (= czas szkolenia i 2 miesiące po zakończeniu szkolenia)
|
Badacze szukają wywołanych plastycznością zmian w biomarkerach (interleukina 1 i 6 oraz BDNF [neurotroficzny czynnik pochodzenia mózgowego]) w wyniku treningu
|
2 miesiące (= czas szkolenia i 2 miesiące po zakończeniu szkolenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 lipca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SFB936 C7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .