Neuronaalisen verkon plastisuuden lisääminen skitsofreniassa (SCZ)
maanantai 4. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Nykyiset skitsofrenian patofysiologiset mallit keskittyvät hajautettujen hermosolujen irtautumiseen selittämään monia psyykkisiä oireita.
Kuitenkin tähän spesifiseen patobiologiaan kohdistuvia terapeuttisia strategioita puuttuu.
Viimeaikainen työmme tarjoaa vahvaa näyttöä siitä, että monimutkaiset videopeliharjoittelutoimenpiteet helpottavat fronto-hippokampuksen rakenteellista ja toiminnallista yhteyttä kahdessa kuukaudessa terveillä koehenkilöillä.
Suunniteltu projekti siirtää nämä tiedot skitsofreenisten potilaiden koulutustutkimukseen, jolla torjutaan sairauksiin liittyvää epäyhtenäisyyttä.
Taustalla olevia mekanismeja ja käyttäytymisvaikutuksia parametroidaan laajasti lepotilan toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI), diffuusiotensorikuvauksella (DTI), spektroskopialla sekä kliinisillä lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20251
- Rekrytointi
- University Clinic Hamburg-Eppendorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Maxi Becker, MSc.
- Sähköposti: max.becker@uke.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Simone Kuehn, Prof.
- Sähköposti: s.kuehn@uke.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliinisesti stabiloitunut
- ainakin yksi skitsofreeninen episodi elämässään
- Kansainvälinen sairauksien luokittelu 10 (ICD-10) F20.x (ja F25)
Poissulkemiskriteerit:
- kliinisesti merkittävä anemia
- MRI vasta-aihe
- aikaisempi sähkökouristusshokkihoito
- merkittävä somaattinen tai neurologinen sairaus
- merkittävää alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöä edellisenä vuonna
- yli 1h videopelejä päivässä yli 6 kuukautta ennen opintojen alkamista
- samanaikainen vakava psykiatrinen sairaus (jos oireet ovat etualalla)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3D Super Mario pelin kunto
3D-navigointivideopeliinterventio
|
Osallistujat harjoittelevat intensiivisesti videopelillä (Super Mario DS)
|
|
Active Comparator: 2D Super Mario pelin kunto
Videopeliinterventio ilman 3D-navigointia
|
Osallistujat harjoittelevat videopelillä (Super Mario Bros)
|
|
Active Comparator: Kindle laite
Ei 3D-navigointia
|
Osallistujat lukevat Kindle-laitteella (kontrolliryhmä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T1 - MRI
Aikaikkuna: 2 kuukautta (= harjoitusaika ja 2 kuukautta harjoittelun päättymisen jälkeen)
|
Tutkijat etsivät rakenteellisia tilavuusmuutoksia T1-kuvista (MRI) erityisesti hippokampuksessa ja prefrontaalisilla alueilla harjoittelun vuoksi
|
2 kuukautta (= harjoitusaika ja 2 kuukautta harjoittelun päättymisen jälkeen)
|
|
Kognition - Spatiaalinen orientaatio
Aikaikkuna: 2 kuukautta (= harjoitusaika ja 2 kuukautta harjoittelun päättymisen jälkeen)
|
Tutkijat etsivät koulutuksesta johtuvia muutoksia kognitiossa erityisesti spatiaalisen suuntautumisen (MATRICS, tietokonetestit, jotka mittaavat spatiaalista orientaatiota ulkoisella viittauksella ja ilman) osalta.
|
2 kuukautta (= harjoitusaika ja 2 kuukautta harjoittelun päättymisen jälkeen)
|
|
Positiiviset ja negatiiviset oireet potilailla
Aikaikkuna: 2 kuukautta (= harjoitusaika ja 2 kuukautta harjoittelun päättymisen jälkeen)
|
Tutkijat etsivät muutoksia koulutuksesta johtuvissa positiivisissa ja negatiivisissa oireissa (PANSS).
|
2 kuukautta (= harjoitusaika ja 2 kuukautta harjoittelun päättymisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepotilan fMRI
Aikaikkuna: 2 kuukautta (= harjoitusaika ja 2 kuukautta harjoittelun päättymisen jälkeen)
|
Tutkijat etsivät koulutuksen aiheuttamia veren happitasoriippuvuuden (BOLD) muutoksia lepotilan fMRI:ssä erityisesti hippokampuksessa ja esirintamalla.
|
2 kuukautta (= harjoitusaika ja 2 kuukautta harjoittelun päättymisen jälkeen)
|
|
Spektroskopia - glutamaatti
Aikaikkuna: 2 kuukautta (= harjoitusaika ja 2 kuukautta harjoituksen päättymisen jälkeen)
|
Tutkijat etsivät harjoituksesta johtuvia glutamaattipitoisuuden muutoksia aivotursosta
|
2 kuukautta (= harjoitusaika ja 2 kuukautta harjoituksen päättymisen jälkeen)
|
|
Diffuusiotensorikuvantaminen (DTI)
Aikaikkuna: 2 kuukautta (= harjoitusaika ja 2 kuukautta harjoituksen päättymisen jälkeen)
|
Tutkijat etsivät DTI-kuvista rakenteellisia liitettävyyden muutoksia koulutuksen vuoksi
|
2 kuukautta (= harjoitusaika ja 2 kuukautta harjoituksen päättymisen jälkeen)
|
|
Biomarkkerit (BDNF ja interleukiini 1 ja 6)
Aikaikkuna: 2 kuukautta (= harjoitusaika ja 2 kuukautta harjoituksen päättymisen jälkeen)
|
Tutkijat etsivät koulutuksesta johtuvia plastisuuden aiheuttamia muutoksia biomarkkereissa (interleukiini1 ja 6 sekä BDNF [aivoperäinen neurotrofinen tekijä]).
|
2 kuukautta (= harjoitusaika ja 2 kuukautta harjoituksen päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFB936 C7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .