アキレス腱炎 運動による治療 男女比較 (ATX)
2024年6月26日 更新者:University of Delaware
アキレス腱障害患者の症状、機能、腱構造および機械的特性の回復:男性と女性の比較
この研究では、運動療法を受けているアキレス腱障害の男性と女性の間で、腱の構造と機械的特性の回復に違いがあるかどうかを評価します。
筋腱の機能と症状の検証済みの測定とともに、腱の構造と機械的特性の結果測定を使用して、運動介入による腱障害の回復を評価します。
調査の概要
詳細な説明
アキレス腱障害の発生率は、一般人口の 1000 人あたり 2.35 人で、中年 (35 ~ 55 歳) に最も多く見られますが、すべての年齢の男性と女性に発生します。
主な症状は、ウォーキングなどの日常活動やランニングなどの運動中の痛みです。
痛みは別として、アキレス腱障害は身体活動レベルを大幅に低下させ、全体的な健康と幸福にさらに悪影響を与えることが示されています.
最も証拠の高いアキレス腱障害の治療法は偏心運動であり、筋腱単位の機械的負荷を提供します。
最近のシステマティック レビューでは、すべての研究で患者から報告された症状の大幅な改善が報告されましたが、12 週間での平均値は 69 ~ 80 (完全に回復した 100) の範囲であり、最も効果的な治療を行っても症状が持続したことを示しています。
現時点では、注射療法などの他のより侵襲的な介入 (ex.
多血小板血漿)および手術は、継続的な問題にどのような要因が関連しているかを理解していないにも関わらず、運動療法に失敗した患者に推奨されます。
治療によって痛みや症状を軽減するだけでは、腱の構造的異常を確実に解決することはできません。
実際、運動による腱構造の回復を評価する研究は、有意な変化を観察するには少なくとも24週間が必要である可能性があることを示唆しています.
性別、腱の構造的損傷の程度、機能障害などの他の個々の要因も、回復の時間経過と成功率の両方に影響を与えることが提案されています。
私たちの研究の長期的な目標は、腱の損傷と修復の理解を深め、オーダーメイドの治療法を開発できるようにすることです。
この研究は、腱構造 (超音波イメージング) および粘弾性特性 (エラストグラフィー) の観点からの回復の時間経過を、症状 (患者報告の結果) および筋腱機能 (機能テスト) とともに評価することによって、この長期的な目標に取り組むことから始まります。 -バッテリー) 運動プログラムで治療されたアキレス腱障害の男性と女性。
目的 1 は、運動療法を受けているアキレス腱障害の男女間で、症状、筋腱機能、腱構造、および機械的特性の経時変化に違いがあるかどうかを評価することです。
目的 2 は、ベースラインでの腱構造異常の存在と大きさが、アキレス腱障害の運動療法による回復の能力と時間経過に影響を与えるかどうかを調査することです。
目的 3 は、16 週間の評価で症状が続いている患者が、1 年の間に症状、筋腱機能、腱構造、および機械的特性がさらに改善するかどうかを調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
182
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19713
- University of Delaware
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 中部アキレス腱炎の診断
除外基準:
- 以前のアキレス腱断裂
- 挿入のみのアキレス腱炎または滑液包炎の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状
時間枠:8 週間ごとの評価で 12 か月間の経時変化
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Victorian Institute of Sports Assessment - アキレス アンケート (VISA-A)、スケール 0 ~ 100 のスコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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8 週間ごとの評価で 12 か月間の経時変化
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腱の構造
時間枠:8 週間ごとの評価で 12 か月間の経時変化
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腱構造の超音波イメージング
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8 週間ごとの評価で 12 か月間の経時変化
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腱の機械的性質
時間枠:8 週間ごとの評価で 12 か月間の経時変化
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せん断弾性率と粘度を測定するための連続せん断波エラストグラフィの使用
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8 週間ごとの評価で 12 か月間の経時変化
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筋腱機能
時間枠:8 週間ごとの評価で 12 か月間の経時変化
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1回の耐久ヒールライズテストと3回のジャンプテストからなる機能テストバッテリー
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8 週間ごとの評価で 12 か月間の経時変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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活動レベル
時間枠:8 週間ごとの評価で 12 か月間の経時変化
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毎日の歩数の測定
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8 週間ごとの評価で 12 か月間の経時変化
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足と足首に関連する生活の質
時間枠:8 週間ごとの評価で 12 か月間の経時変化
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足と足首のアウトカム スコア (FAOS) 生活の質のサブスケール、スケール範囲は 0 ~ 100 で、スコアが高いほどアウトカムが良好であることを示します。
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8 週間ごとの評価で 12 か月間の経時変化
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運動恐怖症
時間枠:8 週間ごとの評価で 12 か月間の経時変化
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運動恐怖症のタンパ スケール (TSK)、スケールの範囲は 17 ~ 68 で、スコアが高いほど運動恐怖症の程度が高まっていることを示します。
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8 週間ごとの評価で 12 か月間の経時変化
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身体活動レベル
時間枠:8 週間ごとの評価で 12 か月間の経時変化
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身体活動尺度 (PAS)、尺度は 1 ~ 6 の範囲で、スコアが高いほど身体活動の程度が高いことを示します。
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8 週間ごとの評価で 12 か月間の経時変化
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痛みのレベル
時間枠:8 週間ごとの評価で 12 か月間の経時変化
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数値による痛みの評価スケール。スケールの範囲は 0 ~ 10 で、スコアが高いほど痛みの程度が大きいことを示します。
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8 週間ごとの評価で 12 か月間の経時変化
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一般的な健康状態 - 健康関連の生活の質
時間枠:8 週間ごとの評価で 12 か月間の経時変化
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS) - 29、身体機能、社会機能、痛みの干渉、痛みの強さ、睡眠、うつ病を含む機能の 7 つのサブドメインに分割された 29 の質問調査で構成される健康関連の生活の質を測定します、そして不安。
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8 週間ごとの評価で 12 か月間の経時変化
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機械的疼痛閾値
時間枠:8 週間ごとの評価で 12 か月間の経時変化
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圧痛閾値
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8 週間ごとの評価で 12 か月間の経時変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月2日
一次修了 (実際)
2024年1月12日
研究の完了 (実際)
2024年3月12日
試験登録日
最初に提出
2018年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月1日
最初の投稿 (実際)
2018年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月26日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
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