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Tendinopatia de Aquiles, tratamento com exercícios comparando homens e mulheres (ATX)

26 de junho de 2024 atualizado por: University of Delaware

Recuperação de sintomas, função, estrutura do tendão e propriedades mecânicas em pacientes com tendinopatia de Aquiles: uma comparação entre homens e mulheres

Este estudo avaliará se há diferença na recuperação da estrutura do tendão e nas propriedades mecânicas entre homens e mulheres com tendinopatia de Aquiles recebendo tratamento com exercícios. Ele avaliará a recuperação da tendinopatia com intervenção de exercícios usando medidas de resultado para a estrutura do tendão e propriedades mecânicas, juntamente com medidas validadas de função e sintomas músculo-tendão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A tendinopatia de Aquiles tem uma taxa de incidência de 2,35 por 1.000 na população geral e é mais prevalente em indivíduos de meia-idade (35-55 anos), mas ocorre em homens e mulheres de todas as idades. O principal sintoma é a dor durante as atividades diárias, como caminhar e fazer exercícios, como correr. Além da dor, a tendinopatia de Aquiles demonstrou diminuir significativamente o nível de atividade física, resultando em efeitos negativos adicionais na saúde e bem-estar geral. O tratamento da tendinopatia de Aquiles com maior nível de evidência é o exercício excêntrico, proporcionando carga mecânica da unidade musculotendínea. Em uma revisão sistemática recente, todos os estudos relataram melhorias significativas nos sintomas relatados pelos pacientes, mas em 12 semanas as médias variaram de 69 a 80 (100 sendo totalmente recuperado), indicando que mesmo com o tratamento mais eficaz, os indivíduos continuaram a apresentar sintomas. Neste momento, outras intervenções mais invasivas, como terapias de injeção (ex. plasma rico em plaquetas) e cirurgia são recomendados para pacientes que falham no tratamento com exercícios, apesar da falta de compreensão de quais fatores estão relacionados a problemas contínuos. Conseguir apenas uma redução na dor e nos sintomas com o tratamento também não garante a resolução das anormalidades estruturais do tendão. De fato, estudos avaliando a recuperação da estrutura do tendão com exercícios sugerem que pelo menos 24 semanas podem ser necessárias para observar uma mudança significativa. Outros fatores individuais, como sexo, grau de dano estrutural do tendão e déficits funcionais, também são propostos para influenciar o curso do tempo e a taxa de sucesso da recuperação. O objetivo de longo prazo de nossa pesquisa é avançar na compreensão das lesões e reparos do tendão, permitindo o desenvolvimento de tratamentos personalizados. Este estudo começa a abordar esse objetivo de longo prazo avaliando o tempo de recuperação em termos de estrutura do tendão (imagem de ultrassom) e propriedades viscoelásticas (elastografia), juntamente com sintomas (resultados relatados pelo paciente) e função músculo-tendão (teste funcional -bateria) em homens e mulheres com tendinopatia de Aquiles tratados com um programa de exercícios. O objetivo 1 é avaliar se há diferenças na mudança ao longo do tempo nos sintomas, função músculo-tendão, estrutura do tendão e propriedades mecânicas entre homens e mulheres com tendinopatia de Aquiles recebendo tratamento com exercícios. O objetivo 2 é investigar se a presença e a magnitude da anormalidade estrutural do tendão na linha de base afetarão a capacidade e o tempo de recuperação com o tratamento com exercícios para a tendinopatia de Aquiles. O objetivo 3 é explorar se os pacientes que continuam a apresentar sintomas na avaliação de 16 semanas melhorarão ainda mais os sintomas, a função músculo-tendão, a estrutura do tendão e as propriedades mecânicas ao longo de um ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

182

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • University of Delaware

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

- Diagnóstico de tendinopatia de Aquiles da porção média

Critério de exclusão:

  • Ruptura anterior do tendão de Aquiles
  • Diagnóstico apenas de tendinopatia de Aquiles insercional ou bursite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas
Prazo: Mudança ao longo do tempo durante 12 meses com avaliação a cada 8 semanas
Victorian Institute of Sports Assessment - Questionário Achilles (VISA-A), Escala 0-100 com pontuações mais altas indicam melhor resultado.
Mudança ao longo do tempo durante 12 meses com avaliação a cada 8 semanas
Estrutura do tendão
Prazo: Mudança ao longo do tempo durante 12 meses com avaliação a cada 8 semanas
Ultrassonografia da estrutura do tendão
Mudança ao longo do tempo durante 12 meses com avaliação a cada 8 semanas
Propriedades mecânicas do tendão
Prazo: Mudança ao longo do tempo durante 12 meses com avaliação a cada 8 semanas
Uso de elastografia de onda de cisalhamento contínua para medir o módulo de cisalhamento e a viscosidade
Mudança ao longo do tempo durante 12 meses com avaliação a cada 8 semanas
Função músculo-tendão
Prazo: Mudança ao longo do tempo durante 12 meses com avaliação a cada 8 semanas
Bateria de teste funcional composta por um teste de resistência de elevação do calcanhar e três testes de salto
Mudança ao longo do tempo durante 12 meses com avaliação a cada 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de atividade
Prazo: Mudança ao longo do tempo durante 12 meses com avaliação a cada 8 semanas
Medida da contagem diária de passos
Mudança ao longo do tempo durante 12 meses com avaliação a cada 8 semanas
Qualidade de vida relacionada ao pé e tornozelo
Prazo: Mudança ao longo do tempo durante 12 meses com avaliação a cada 8 semanas
Subescala de qualidade de vida do Foot and Ankle Outcome Score (FAOS), a escala varia de 0 a 100, com pontuação mais alta, indicando melhor resultado.
Mudança ao longo do tempo durante 12 meses com avaliação a cada 8 semanas
Cinesiofobia
Prazo: Mudança ao longo do tempo durante 12 meses com avaliação a cada 8 semanas
Escala de Tampa de Cinesiofobia (TSK), escala varia de 17 a 68, onde as pontuações mais altas indicam um grau crescente de cinesiofobia.
Mudança ao longo do tempo durante 12 meses com avaliação a cada 8 semanas
Nível de atividade física
Prazo: Mudança ao longo do tempo durante 12 meses com avaliação a cada 8 semanas
Escala de Atividade Física (PAS), a escala varia de 1 a 6, com pontuação mais alta indicando maior grau de atividade física.
Mudança ao longo do tempo durante 12 meses com avaliação a cada 8 semanas
Nível de dor
Prazo: Mudança ao longo do tempo durante 12 meses com avaliação a cada 8 semanas
Escala de avaliação numérica da dor, escala varia de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior grau de dor.
Mudança ao longo do tempo durante 12 meses com avaliação a cada 8 semanas
Estado Geral de Saúde - Qualidade de Vida Relacionada à Saúde
Prazo: Mudança ao longo do tempo durante 12 meses com avaliação a cada 8 semanas
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS) - 29, mede a qualidade de vida relacionada à saúde, consistindo em uma pesquisa de 29 perguntas dividida em sete subdomínios de função, incluindo função física, função social, interferência da dor, intensidade da dor, sono, depressão , e ansiedade.
Mudança ao longo do tempo durante 12 meses com avaliação a cada 8 semanas
Limiar de Dor Mecânica
Prazo: Mudança ao longo do tempo durante 12 meses com avaliação a cada 8 semanas
Limiar de Dor de Pressão
Mudança ao longo do tempo durante 12 meses com avaliação a cada 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

12 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

12 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1R01AR072034-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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