Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Achilles tendinopati, behandling med träning som jämför män och kvinnor (ATX)

10 maj 2023 uppdaterad av: University of Delaware

Återhämtning av symtom, funktion, senstruktur och mekaniska egenskaper hos patienter med akillestenendinopati: en jämförelse mellan män och kvinnor

Denna studie kommer att utvärdera om det finns en skillnad i återhämtning av senstruktur och mekaniska egenskaper mellan män och kvinnor med Achilles tendinopati som får träningsbehandling. Den kommer att utvärdera återhämtning av tendinopati med träningsintervention med hjälp av resultatmått för senstruktur och mekaniska egenskaper tillsammans med validerade mått på muskel-senans funktion och symtom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Akilles tendinopati har en incidens på 2,35 per 1000 i den allmänna befolkningen och är vanligast hos medelålders individer (35-55 år), men förekommer hos män och kvinnor i alla åldrar. Det primära symtomet är smärta under dagliga aktiviteter som promenader och träning som löpning. Bortsett från smärtan har akilles tendinopati visat sig minska den fysiska aktivitetsnivån avsevärt, vilket resulterar i ytterligare negativa effekter på den allmänna hälsan och välbefinnandet. Behandlingen för Achilles tendinopati med den högsta nivån av bevis är excentrisk träning, som ger mekanisk belastning av muskel-senenheten. I en nyligen genomförd systematisk översikt rapporterade alla studier signifikanta förbättringar av patientrapporterade symtom, men vid 12 veckor varierade medelvärdet från 69-80 (100 var helt återställda) vilket tyder på att även med den mest effektiva behandlingen fortsatte individer att ha symtom. Vid denna tidpunkt kan andra mer invasiva ingrepp såsom injektionsbehandlingar (ex. blodplättsrik plasma) och kirurgi rekommenderas för patienter som misslyckas med träningsbehandling trots bristande förståelse för vilka faktorer som är relaterade till fortsatta problem. Att bara uppnå en minskning av smärta och symtom med behandling säkerställer inte heller upplösning av senans strukturella avvikelser. Faktum är att studier som utvärderar återhämtningen av senstrukturen med träning tyder på att minst 24 veckor kan behövas för att observera en betydande förändring. Andra individuella faktorer såsom kön, grad av strukturella skador på senorna och funktionella brister föreslås också påverka både tidsförloppet och framgångsfrekvensen för återhämtning. Det långsiktiga målet med vår forskning är att öka förståelsen för senskador och reparationer, vilket möjliggör att skräddarsydda behandlingar kan utvecklas. Denna studie börjar ta itu med detta långsiktiga mål genom att utvärdera tidsförloppet för återhämtning i termer av senstruktur (ultraljudsavbildning) och viskoelastiska egenskaper (elastografi) tillsammans med symtom (patientrapporterade resultat) och muskel-senfunktion (funktionstest). -batteri) hos män och kvinnor med Achilles tendinopati som behandlas med ett träningsprogram. Syfte 1 är att utvärdera om det finns skillnader i förändring över tid i symtom, muskel-senfunktion, senstruktur och mekaniska egenskaper mellan män och kvinnor med akilles tendinopati som får träningsbehandling. Syfte 2 är att undersöka om förekomsten och omfattningen av senstrukturella abnormiteter vid baslinjen kommer att påverka förmågan och tidsförloppet för återhämtning med träningsbehandling för akilles tendinopati. Syfte 3 är att undersöka om patienter som fortsätter att ha symtom vid 16-veckorsutvärderingen kommer att förbättras ytterligare i symtom, muskel-senfunktion, senstruktur och mekaniska egenskaper under loppet av ett år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Karin Gravare Silbernagel, PT, ATC, PhD
  • Telefonnummer: 302-831 4808
  • E-post: kgs@udel.edu

Studieorter

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • University of Delaware

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Diagnos av midportion Achilles tendinopati

Exklusions kriterier:

  • Tidigare hälsenan ruptur
  • Diagnos av endast insertionell Achilles tendinopati eller bursit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom
Tidsram: Förändring över tid under 12 månader med utvärdering var 8:e vecka
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles frågeformulär (VISA-A), skala 0-100 med högre poäng indikerar bättre resultat.
Förändring över tid under 12 månader med utvärdering var 8:e vecka
Senstruktur
Tidsram: Förändring över tid under 12 månader med utvärdering var 8:e vecka
Ultraljudsundersökning av senstruktur
Förändring över tid under 12 månader med utvärdering var 8:e vecka
Senmekaniska egenskaper
Tidsram: Förändring över tid under 12 månader med utvärdering var 8:e vecka
Användning av kontinuerlig skjuvvågelastografi för att mäta skjuvmodul och viskositet
Förändring över tid under 12 månader med utvärdering var 8:e vecka
Muskel-senfunktion
Tidsram: Förändring över tid under 12 månader med utvärdering var 8:e vecka
Funktionstestbatteri bestående av ett uthållighetstest för hälhöjning och tre hopptest
Förändring över tid under 12 månader med utvärdering var 8:e vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktivitetsnivå
Tidsram: Förändring över tid under 12 månader med utvärdering var 8:e vecka
Mått på dagliga stegräkningar
Förändring över tid under 12 månader med utvärdering var 8:e vecka
Fot- och fotledsrelaterad livskvalitet
Tidsram: Förändring över tid under 12 månader med utvärdering var 8:e vecka
Foot and Ankel Outcome Score (FAOS) Livskvalitetsunderskala, skalan sträcker sig från 0-100 med högre poäng indikerar bättre resultat.
Förändring över tid under 12 månader med utvärdering var 8:e vecka
Kinesiofobi
Tidsram: Förändring över tid under 12 månader med utvärdering var 8:e vecka
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), skalan sträcker sig från 17 till 68 där de högre poängen indikerar en ökande grad av kinesiofobi.
Förändring över tid under 12 månader med utvärdering var 8:e vecka
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Förändring över tid under 12 månader med utvärdering var 8:e vecka
Physical Activity Scale (PAS), skalan sträcker sig från 1-6 med högre poäng som antyder högre grad av fysisk aktivitet.
Förändring över tid under 12 månader med utvärdering var 8:e vecka
Smärtnivå
Tidsram: Förändring över tid under 12 månader med utvärdering var 8:e vecka
Numerisk smärtskala, skalan sträcker sig från 0-10 med högre poäng som indikerar högre grad av smärta.
Förändring över tid under 12 månader med utvärdering var 8:e vecka
Allmänt hälsotillstånd – hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Förändring över tid under 12 månader med utvärdering var 8:e vecka
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System® (PROMIS) - 29, mäter hälsorelaterad livskvalitet bestående av 29 frågeundersökningar uppdelade i sju subdomäner av funktion inklusive fysisk funktion, social funktion, smärtinterferens, smärtintensitet, sömn, depression , och ångest.
Förändring över tid under 12 månader med utvärdering var 8:e vecka
Mekanisk smärttröskel
Tidsram: Förändring över tid under 12 månader med utvärdering var 8:e vecka
Trycksmärttröskel
Förändring över tid under 12 månader med utvärdering var 8:e vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2018

Första postat (Faktisk)

14 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01AR072034-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Achilles tendinopati

Kliniska prövningar på Träningsbehandling

3
Prenumerera