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아킬레스 건병증, 남성과 여성을 비교한 운동 치료 (ATX)

2024년 6월 26일 업데이트: University of Delaware

아킬레스 건병증 환자의 증상, 기능, 힘줄 구조 및 기계적 특성의 회복: 남녀 비교

본 연구는 아킬레스건병증이 있는 남녀가 운동치료를 받고 힘줄 구조의 회복과 역학적 특성에 차이가 있는지 평가하고자 한다. 근육 힘줄 기능 및 증상의 검증된 측정과 함께 힘줄 구조 및 기계적 특성에 대한 결과 측정을 사용하여 운동 개입으로 힘줄병증의 회복을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

아킬레스 건병증은 일반 인구에서 1000명당 2.35명의 발병률을 가지고 있으며 중년(35-55세)에서 가장 흔하지만 모든 연령대의 남녀에서 발생합니다. 주요 증상은 걷기와 같은 일상 활동과 달리기와 같은 운동 시 통증입니다. 통증 외에도 아킬레스 건병증은 신체 활동 수준을 현저히 감소시켜 전반적인 건강과 웰빙에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 아킬레스 건병증에 대한 가장 높은 수준의 증거가 있는 치료는 편심 운동으로 근육-힘줄 단위에 기계적 부하를 제공합니다. 최근의 체계적 검토에서 모든 연구는 환자가 보고한 증상이 상당히 개선되었다고 보고했지만 12주에 평균은 69-80(100은 완전히 회복됨) 범위였으며 이는 가장 효과적인 치료에도 불구하고 개인이 계속 증상을 가지고 있음을 나타냅니다. 이때 주사 요법(예: 지속적인 문제와 관련된 요인에 대한 이해 부족에도 불구하고 운동 치료에 실패한 환자에게는 혈소판 풍부 혈장) 및 수술이 권장됩니다. 치료를 통해 통증과 증상의 감소를 달성하는 것 또한 힘줄의 구조적 이상을 해결하는 것을 보장하지 않습니다. 사실, 운동을 통한 힘줄 구조의 회복을 평가하는 연구에 따르면 중요한 변화를 관찰하려면 최소 24주가 필요할 수 있습니다. 성별, 힘줄 구조적 손상 정도 및 기능적 결손과 같은 다른 개별 요인도 시간 경과 및 회복 성공률에 영향을 미치는 것으로 제안됩니다. 우리 연구의 장기 목표는 힘줄 손상 및 수리에 대한 이해를 높이고 맞춤형 치료법을 개발하는 것입니다. 이 연구는 증상(환자가 보고한 결과) 및 근육-힘줄 기능(기능 테스트)과 함께 힘줄 구조(초음파 영상) 및 점탄성 특성(탄성 조영술) 측면에서 회복의 시간 경과를 평가함으로써 이 장기 목표를 해결하기 시작합니다. -배터리) 운동 프로그램으로 치료받은 아킬레스 건병증이 있는 남성과 여성. 목적 1은 운동치료를 받고 있는 아킬레스 건병증이 있는 남성과 여성 사이에 시간 경과에 따른 증상 변화, 근육-힘줄 기능, 힘줄 구조 및 기계적 특성에 차이가 있는지 평가하는 것이다. 목표 2는 베이스라인에서 힘줄 구조 이상의 존재와 크기가 아킬레스 건병증에 대한 운동 치료를 통한 회복 능력과 시간 경과에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다. 목표 3은 16주 평가에서 증상이 지속되는 환자가 1년 동안 증상, 근육 힘줄 기능, 힘줄 구조 및 기계적 특성이 추가로 개선되는지 알아보는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

182

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • University of Delaware

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 중부 아킬레스건병증 진단

제외 기준:

  • 이전글 아킬레스건 파열
  • 삽입성 아킬레스 건병증 또는 윤활낭염의 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상
기간: 8주마다 평가와 함께 12개월 동안 시간 경과에 따른 변화
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles 설문지(VISA-A), 척도 0-100이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
8주마다 평가와 함께 12개월 동안 시간 경과에 따른 변화
힘줄 구조
기간: 8주마다 평가와 함께 12개월 동안 시간 경과에 따른 변화
힘줄 구조의 초음파 영상
8주마다 평가와 함께 12개월 동안 시간 경과에 따른 변화
힘줄 기계적 성질
기간: 8주마다 평가와 함께 12개월 동안 시간 경과에 따른 변화
연속 전단파 탄성계를 사용하여 전단 모듈러스 및 점도 측정
8주마다 평가와 함께 12개월 동안 시간 경과에 따른 변화
근육 힘줄 기능
기간: 8주마다 평가와 함께 12개월 동안 시간 경과에 따른 변화
지구력 힐 라이즈 테스트 1회와 점프 테스트 3회로 구성된 기능 테스트 배터리
8주마다 평가와 함께 12개월 동안 시간 경과에 따른 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활동 수준
기간: 8주마다 평가와 함께 12개월 동안 시간 경과에 따른 변화
일일 걸음 수 측정
8주마다 평가와 함께 12개월 동안 시간 경과에 따른 변화
발 및 발목 관련 삶의 질
기간: 8주마다 평가와 함께 12개월 동안 시간 경과에 따른 변화
FAOS(Foot and Ankle Outcome Score) 삶의 질 하위 척도, 척도 범위는 0-100으로 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
8주마다 평가와 함께 12개월 동안 시간 경과에 따른 변화
운동공포증
기간: 8주마다 평가와 함께 12개월 동안 시간 경과에 따른 변화
TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia) 척도 범위는 17에서 68까지이며 점수가 높을수록 운동 공포증의 정도가 증가함을 나타냅니다.
8주마다 평가와 함께 12개월 동안 시간 경과에 따른 변화
신체 활동 수준
기간: 8주마다 평가와 함께 12개월 동안 시간 경과에 따른 변화
신체 활동 척도(PAS), 척도 범위는 1-6이며 점수가 높을수록 신체 활동의 정도가 더 높음을 나타냅니다.
8주마다 평가와 함께 12개월 동안 시간 경과에 따른 변화
통증 정도
기간: 8주마다 평가와 함께 12개월 동안 시간 경과에 따른 변화
숫자 통증 평가 척도, 척도 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 통증 정도가 더 높음을 나타냅니다.
8주마다 평가와 함께 12개월 동안 시간 경과에 따른 변화
일반 건강 상태 - 건강 관련 삶의 질
기간: 8주마다 평가와 함께 12개월 동안 시간 경과에 따른 변화
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System®) - 29, 신체 기능, 사회적 기능, 통증 방해, 통증 강도, 수면, 우울 등 7개의 기능 하위 영역으로 나누어진 29개의 질문 설문으로 구성된 건강 관련 삶의 질 측정 , 불안.
8주마다 평가와 함께 12개월 동안 시간 경과에 따른 변화
기계적 통증 역치
기간: 8주마다 평가와 함께 12개월 동안 시간 경과에 따른 변화
압박 통증 역치
8주마다 평가와 함께 12개월 동안 시간 경과에 따른 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 2일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 12일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1R01AR072034-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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