Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tendinopatia ścięgna Achillesa, leczenie ćwiczeniami porównującymi mężczyzn i kobiety (ATX)

26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University of Delaware

Powrót objawów, funkcji, struktury ścięgien i właściwości mechanicznych u pacjentów z tendinopatią ścięgna Achillesa: porównanie kobiet i mężczyzn

Badanie to oceni, czy istnieje różnica w regeneracji struktury ścięgien i właściwościach mechanicznych między mężczyznami i kobietami z tendinopatią Achillesa, którzy otrzymują leczenie ruchowe. Oceni powrót tendinopatii do interwencji ruchowej, stosując pomiary wyników dla struktury i właściwości mechanicznych ścięgien wraz z zatwierdzonymi pomiarami funkcji mięśni i ścięgien oraz symptomów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Częstość występowania tendinopatii ścięgna Achillesa wynosi 2,35 na 1000 w populacji ogólnej i występuje najczęściej u osób w średnim wieku (35-55 lat), ale występuje u mężczyzn i kobiet w każdym wieku. Podstawowym objawem jest ból podczas codziennych czynności, takich jak chodzenie i ćwiczenia, takie jak bieganie. Oprócz bólu wykazano, że tendinopatia ścięgna Achillesa znacznie zmniejsza poziom aktywności fizycznej, powodując dalsze negatywne skutki dla ogólnego stanu zdrowia i samopoczucia. Leczeniem tendinopatii Achillesa o najwyższym poziomie dowodów są ćwiczenia ekscentryczne, zapewniające mechaniczne obciążenie jednostki mięsień-ścięgno. W niedawnym przeglądzie systematycznym we wszystkich badaniach odnotowano znaczną poprawę objawów zgłaszanych przez pacjentów, ale po 12 tygodniach średnie wahały się od 69-80 (100 osób w pełni wyleczonych), co wskazuje, że nawet przy najskuteczniejszym leczeniu osoby nadal miały objawy. W tej chwili inne bardziej inwazyjne interwencje, takie jak terapie iniekcyjne (np. osocze bogatopłytkowe) i zabieg chirurgiczny są zalecane u pacjentów, u których leczenie wysiłkowe zakończyło się niepowodzeniem, pomimo braku zrozumienia, jakie czynniki są związane z utrzymującymi się problemami. Samo osiągnięcie zmniejszenia bólu i objawów za pomocą leczenia również nie zapewnia ustąpienia nieprawidłowości strukturalnych ścięgna. W rzeczywistości badania oceniające regenerację struktury ścięgna za pomocą ćwiczeń sugerują, że do zaobserwowania znaczącej zmiany mogą być potrzebne co najmniej 24 tygodnie. Sugeruje się, że inne indywidualne czynniki, takie jak płeć, stopień uszkodzenia struktury ścięgien i deficyty funkcjonalne, wpływają zarówno na przebieg czasowy, jak i wskaźnik powodzenia powrotu do zdrowia. Długoterminowym celem naszych badań jest pogłębienie wiedzy na temat urazów i napraw ścięgien, co umożliwi opracowanie dostosowanych metod leczenia. Niniejsze badanie zaczyna odnosić się do tego długoterminowego celu, oceniając czas powrotu do zdrowia pod względem struktury ścięgien (obrazowanie ultrasonograficzne) i właściwości lepkosprężystych (elastografia), a także objawów (wyniki zgłaszane przez pacjentów) i funkcji ścięgien mięśni (test funkcjonalny (baterii) u mężczyzn i kobiet z tendinopatią ścięgna Achillesa leczonych programem ćwiczeń. Celem 1 jest ocena, czy istnieją różnice w zmianie w czasie objawów, funkcji ścięgien mięśni, struktury ścięgien i właściwości mechanicznych między mężczyznami i kobietami z tendinopatią Achillesa otrzymujących leczenie ruchowe. Celem 2 jest zbadanie, czy obecność i wielkość nieprawidłowości strukturalnych ścięgien na początku badania wpłynie na zdolność i czas powrotu do zdrowia po leczeniu wysiłkowym tendinopatii Achillesa. Celem 3 jest zbadanie, czy u pacjentów, u których objawy nadal występują podczas 16-tygodniowej oceny, nastąpi dalsza poprawa objawów, funkcji mięśni i ścięgien, struktury ścięgien i właściwości mechanicznych w ciągu jednego roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

182

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • University of Delaware

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Diagnostyka tendinopatii środkowej części ścięgna Achillesa

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednie zerwanie ścięgna Achillesa
  • Rozpoznanie wyłącznie przyczepnej tendinopatii ścięgna Achillesa lub zapalenia kaletki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy
Ramy czasowe: Zmiana w czasie w ciągu 12 miesięcy z oceną co 8 tygodni
Victorian Institute of Sports Assessment – ​​kwestionariusz Achillesa (VISA-A), skala 0-100 z wyższymi wynikami oznacza lepszy wynik.
Zmiana w czasie w ciągu 12 miesięcy z oceną co 8 tygodni
Struktura ścięgien
Ramy czasowe: Zmiana w czasie w ciągu 12 miesięcy z oceną co 8 tygodni
Obrazowanie ultrasonograficzne struktury ścięgna
Zmiana w czasie w ciągu 12 miesięcy z oceną co 8 tygodni
Właściwości mechaniczne ścięgien
Ramy czasowe: Zmiana w czasie w ciągu 12 miesięcy z oceną co 8 tygodni
Wykorzystanie elastografii ciągłej fali ścinającej do pomiaru modułu ścinania i lepkości
Zmiana w czasie w ciągu 12 miesięcy z oceną co 8 tygodni
Funkcja mięśniowo-ścięgnista
Ramy czasowe: Zmiana w czasie w ciągu 12 miesięcy z oceną co 8 tygodni
Funkcjonalna bateria testowa składająca się z jednego testu wytrzymałościowego wznoszenia pięty i trzech testów skoku
Zmiana w czasie w ciągu 12 miesięcy z oceną co 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywności
Ramy czasowe: Zmiana w czasie w ciągu 12 miesięcy z oceną co 8 tygodni
Miara dziennej liczby kroków
Zmiana w czasie w ciągu 12 miesięcy z oceną co 8 tygodni
Jakość życia związana ze stopą i kostką
Ramy czasowe: Zmiana w czasie w ciągu 12 miesięcy z oceną co 8 tygodni
Podskala oceny jakości życia stopy i stawu skokowego (FAOS), zakres skali od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
Zmiana w czasie w ciągu 12 miesięcy z oceną co 8 tygodni
Kinezjofobia
Ramy czasowe: Zmiana w czasie w ciągu 12 miesięcy z oceną co 8 tygodni
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), skala waha się od 17 do 68, gdzie wyższe wyniki wskazują na rosnący stopień kinezjofobii.
Zmiana w czasie w ciągu 12 miesięcy z oceną co 8 tygodni
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana w czasie w ciągu 12 miesięcy z oceną co 8 tygodni
Skala Aktywności Fizycznej (PAS), skala waha się od 1-6, gdzie wyższy wynik wskazuje na większy stopień aktywności fizycznej.
Zmiana w czasie w ciągu 12 miesięcy z oceną co 8 tygodni
Poziom bólu
Ramy czasowe: Zmiana w czasie w ciągu 12 miesięcy z oceną co 8 tygodni
Numeryczna skala oceny bólu, skala waha się od 0-10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stopień bólu.
Zmiana w czasie w ciągu 12 miesięcy z oceną co 8 tygodni
Ogólny stan zdrowia – jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Zmiana w czasie w ciągu 12 miesięcy z oceną co 8 tygodni
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) — 29, mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem, składającą się z 29 ankiet podzielonych na siedem poddomen funkcji, w tym funkcjonowanie fizyczne, funkcje społeczne, zakłócenia bólu, intensywność bólu, sen, depresja i niepokój.
Zmiana w czasie w ciągu 12 miesięcy z oceną co 8 tygodni
Mechaniczny próg bólu
Ramy czasowe: Zmiana w czasie w ciągu 12 miesięcy z oceną co 8 tygodni
Próg bólu uciskowego
Zmiana w czasie w ciągu 12 miesięcy z oceną co 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01AR072034-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj