Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Achilles tendinopatia, hoito harjoituksella miesten ja naisten vertailussa (ATX)

keskiviikko 26. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of Delaware

Oireiden, toiminnan, jänteen rakenteen ja mekaanisten ominaisuuksien toipuminen akillesjänteestä kärsivillä potilailla: miesten ja naisten välinen vertailu

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko jänteen rakenteen ja mekaanisten ominaisuuksien palautumisessa eroja akillesjännepatiaa sairastavien miesten ja naisten välillä, jotka saavat harjoitushoitoa. Se arvioi tendinopatian toipumisen harjoitusinterventiolla käyttämällä jänteen rakenteen ja mekaanisten ominaisuuksien tulosmittauksia sekä validoituja lihas-jännetoiminnan ja oireiden mittareita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akilleen tendinopatian ilmaantuvuus on 2,35 tapausta 1000:ta kohden väestössä, ja se on yleisin keski-ikäisillä (35-55-vuotiailla), mutta sitä esiintyy kaiken ikäisillä miehillä ja naisilla. Ensisijainen oire on kipu päivittäisten toimintojen, kuten kävelyn ja harjoittelun, kuten juoksemisen, aikana. Kivun lisäksi akilleen tendinopatian on osoitettu vähentävän merkittävästi fyysistä aktiivisuutta, mikä lisää negatiivisia vaikutuksia yleiseen terveyteen ja hyvinvointiin. Achilles-jännepatian hoito, jolla on eniten todisteita, on eksentrinen harjoitus, joka kuormittaa lihas-jänneyksikköä mekaanisesti. Äskettäisessä systemaattisessa katsauksessa kaikki tutkimukset raportoivat merkittävistä parannuksista potilaiden ilmoittamissa oireissa, mutta 12 viikon kohdalla keskiarvot vaihtelivat välillä 69-80 (100 oli täysin toipunut), mikä osoittaa, että jopa tehokkaimmalla hoidolla yksilöillä oli edelleen oireita. Tällä hetkellä muita invasiivisempia interventioita, kuten injektiohoitoja (esim. verihiutalerikas plasma) ja leikkausta suositellaan potilaille, jotka epäonnistuvat harjoitushoidossa, vaikka he eivät ymmärrä, mitkä tekijät liittyvät jatkuviin ongelmiin. Pelkästään kivun ja oireiden vähentäminen hoidon avulla ei myöskään takaa jänteen rakenteellisten poikkeavuuksien paranemista. Itse asiassa tutkimukset, jotka arvioivat jänteen rakenteen palautumista harjoittelun avulla, viittaavat siihen, että merkittävän muutoksen havaitsemiseen voi tarvita vähintään 24 viikkoa. Myös muiden yksittäisten tekijöiden, kuten sukupuolen, jänteiden rakenteellisen vaurion asteen ja toiminnalliset puutteet, oletetaan vaikuttavan sekä toipumisen aikaan että onnistumisasteeseen. Tutkimuksemme pitkän aikavälin tavoitteena on edistää ymmärrystä jännevaurioista ja niiden korjaamisesta, mikä mahdollistaa räätälöityjen hoitojen kehittämisen. Tämä tutkimus alkaa tämän pitkän aikavälin tavoitteen saavuttamiseksi arvioimalla toipumisaikaa jänteen rakenteen (ultraäänikuvaus) ja viskoelastisten ominaisuuksien (elastografia) sekä oireiden (potilaan raportoimat tulokset) ja lihasten ja jänteiden toiminnan (toiminnallinen testi) suhteen. -akku) miehillä ja naisilla, joilla on akillesjännepatia ja joita hoidetaan harjoitusohjelmalla. Tavoitteena 1 on arvioida, onko oireiden, lihasten ja jänteiden toiminnan, jänteiden rakenteen ja mekaanisten ominaisuuksien muutoksissa ajan myötä eroja Akillesjänteen jännepatiaa sairastavien miesten ja naisten välillä. Tavoitteena 2 on tutkia, vaikuttaako jänteen rakenteellisen poikkeavuuden esiintyminen ja laajuus lähtötilanteessa toipumiskykyyn ja toipumisaikaan akillesjännepatian rasitushoidolla. Tavoitteena 3 on tutkia, paranevatko potilaat, joilla on edelleen oireita 16 viikon arvioinnin aikana, oireet, lihasten ja jänteiden toiminta, jännerakenne ja mekaaniset ominaisuudet vuoden kuluessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

182

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • University of Delaware

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Diagnoosi keskiosan akillesjännepatia

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen akillesjänteen repeämä
  • Ainoastaan ​​insertionaalisen akillesjänteen tai bursiitin diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireet
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä 12 kuukauden aikana arvioimalla 8 viikon välein
Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles-kyselylomake (VISA-A), asteikko 0-100 korkeammilla pisteillä osoittaa parempaa lopputulosta.
Muutos ajan myötä 12 kuukauden aikana arvioimalla 8 viikon välein
Jänteen rakenne
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä 12 kuukauden aikana arvioimalla 8 viikon välein
Jänteen rakenteen ultraäänikuvaus
Muutos ajan myötä 12 kuukauden aikana arvioimalla 8 viikon välein
Jännen mekaaniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä 12 kuukauden aikana arvioimalla 8 viikon välein
Jatkuvan leikkausaallon elastografian käyttö leikkausmoduulin ja viskositeetin mittaamiseen
Muutos ajan myötä 12 kuukauden aikana arvioimalla 8 viikon välein
Lihas-jännetoiminta
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä 12 kuukauden aikana arvioimalla 8 viikon välein
Toiminnallinen testiakku, joka koostuu yhdestä kantapään nousutestistä ja kolmesta hyppytestistä
Muutos ajan myötä 12 kuukauden aikana arvioimalla 8 viikon välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivisuustaso
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä 12 kuukauden aikana arvioimalla 8 viikon välein
Päivittäisten askellukujen mittaus
Muutos ajan myötä 12 kuukauden aikana arvioimalla 8 viikon välein
Jalkoihin ja nilkoihin liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä 12 kuukauden aikana arvioimalla 8 viikon välein
Jalka- ja nilkkatulospisteiden (FAOS) elämänlaadun alaasteikko, asteikolla 0–100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Muutos ajan myötä 12 kuukauden aikana arvioimalla 8 viikon välein
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä 12 kuukauden aikana arvioimalla 8 viikon välein
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), asteikko vaihtelee välillä 17-68, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntyvää kinesiofobian astetta.
Muutos ajan myötä 12 kuukauden aikana arvioimalla 8 viikon välein
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä 12 kuukauden aikana arvioimalla 8 viikon välein
Fyysinen aktiivisuusasteikko (PAS), asteikko vaihtelee 1-6 ja korkeampi pistemäärä ilmaisee suurempaa fyysistä aktiivisuutta.
Muutos ajan myötä 12 kuukauden aikana arvioimalla 8 viikon välein
Kivun taso
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä 12 kuukauden aikana arvioimalla 8 viikon välein
Numeerinen kivun arviointiasteikko, asteikko vaihtelee välillä 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
Muutos ajan myötä 12 kuukauden aikana arvioimalla 8 viikon välein
Yleinen terveydentila – terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä 12 kuukauden aikana arvioimalla 8 viikon välein
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä® (PROMIS) - 29, mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, joka koostuu 29 kysymyksestä, jotka on jaettu seitsemään toiminnan ala-alueeseen, mukaan lukien fyysinen toiminta, sosiaalinen toiminta, kivun häiriöt, kivun voimakkuus, uni, masennus , ja ahdistusta.
Muutos ajan myötä 12 kuukauden aikana arvioimalla 8 viikon välein
Mekaaninen kipukynnys
Aikaikkuna: Muutos ajan myötä 12 kuukauden aikana arvioimalla 8 viikon välein
Paine kipukynnys
Muutos ajan myötä 12 kuukauden aikana arvioimalla 8 viikon välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01AR072034-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa