Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Achillova tendinopatie, léčba cvičením srovnání mužů a žen (ATX)

26. června 2024 aktualizováno: University of Delaware

Obnova příznaků, funkce, struktury šlach a mechanických vlastností u pacientů s Achillovou tendinopatií: srovnání mezi muži a ženami

Tato studie vyhodnotí, zda existuje rozdíl v obnově struktury šlach a mechanických vlastnostech mezi muži a ženami s Achillovou tendinopatií, kteří jsou léčeni zátěží. Bude hodnotit zotavení tendinopatie pomocí zátěžové intervence pomocí výsledných měření struktury šlach a mechanických vlastností spolu s ověřenými měřeními svalově-šlachové funkce a symptomů.

Přehled studie

Detailní popis

Achillova tendinopatie má incidenci 2,35 na 1000 v běžné populaci a je nejrozšířenější u jedinců středního věku (35-55 let), ale vyskytuje se u mužů a žen všech věkových kategorií. Primárním příznakem je bolest při každodenních činnostech, jako je chůze a cvičení, jako je běh. Kromě bolesti bylo prokázáno, že Achillova tendinopatie významně snižuje úroveň fyzické aktivity, což má za následek další negativní účinky na celkové zdraví a pohodu. Léčbou Achillovy tendinopatie s nejvyšší úrovní důkazů je excentrické cvičení zajišťující mechanické zatížení svalově-šlachové jednotky. V nedávném systematickém přehledu všechny studie uváděly významné zlepšení symptomů hlášených pacienty, ale po 12 týdnech se průměr pohyboval v rozmezí 69-80 (100 bylo plně uzdraveno), což naznačuje, že i při nejúčinnější léčbě jednotlivci nadále měli symptomy. V této době se používají další invazivnější intervence, jako jsou injekční terapie (např. plazma bohatá na krevní destičky) a chirurgický zákrok se doporučují pacientům, u kterých selhala pohybová léčba navzdory nedostatečnému pochopení toho, jaké faktory souvisí s přetrvávajícími problémy. Pouhé dosažení snížení bolesti a symptomů léčbou také nezajistí vyřešení strukturálních abnormalit šlachy. Ve skutečnosti studie hodnotící obnovu struktury šlach cvičením naznačují, že k pozorování významné změny může být zapotřebí alespoň 24 týdnů. Navrhují se také další individuální faktory, jako je pohlaví, stupeň strukturálního poškození šlachy a funkční deficity, které ovlivňují jak časový průběh, tak úspěšnost zotavení. Dlouhodobým cílem našeho výzkumu je prohloubit znalosti o poraněních a opravách šlach, což umožní vyvinout léčbu na míru. Tato studie se začíná zabývat tímto dlouhodobým cílem vyhodnocením časového průběhu zotavení z hlediska struktury šlach (ultrazvukové zobrazení) a viskoelastických vlastností (elastografie) spolu se symptomy (výsledky hlášené pacientem) a funkcí svalových šlach (funkční test -baterie) u mužů a žen s Achillovou tendinopatií léčených cvičebním programem. Cílem 1 je vyhodnotit, zda existují rozdíly ve změnách v průběhu času v příznacích, funkci svalů a šlach, struktuře šlach a mechanických vlastnostech mezi muži a ženami s Achillovou tendinopatií, kteří jsou léčeni cvičením. Cílem 2 je zjistit, zda přítomnost a velikost strukturální abnormality šlach na počátku ovlivní schopnost a časový průběh zotavení při zátěžové léčbě Achillovy tendinopatie. Cílem 3 je prozkoumat, zda se u pacientů, kteří mají nadále symptomy po 16týdenním hodnocení, dále zlepší symptomy, svalově-šlachová funkce, struktura šlach a mechanické vlastnosti v průběhu jednoho roku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

182

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • University of Delaware

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Diagnóza střední části Achillovy tendinopatie

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí ruptura Achillovy šlachy
  • Diagnóza pouze inzerční tendinopatie Achillovy šlachy nebo burzitidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky
Časové okno: Měňte se v průběhu 12 měsíců s hodnocením každých 8 týdnů
Viktoriánský institut hodnocení sportu - Achilles dotazník (VISA-A), měřítko 0-100 s vyšším skóre značí lepší výsledek.
Měňte se v průběhu 12 měsíců s hodnocením každých 8 týdnů
Struktura šlachy
Časové okno: Měňte se v průběhu 12 měsíců s hodnocením každých 8 týdnů
Ultrazvukové zobrazení struktury šlach
Měňte se v průběhu 12 měsíců s hodnocením každých 8 týdnů
Mechanické vlastnosti šlachy
Časové okno: Měňte se v průběhu 12 měsíců s hodnocením každých 8 týdnů
Použití kontinuální elastografie smykové vlny k měření modulu smyku a viskozity
Měňte se v průběhu 12 měsíců s hodnocením každých 8 týdnů
Svalovo-šlachová funkce
Časové okno: Měňte se v průběhu 12 měsíců s hodnocením každých 8 týdnů
Funkční testovací baterie skládající se z jednoho vytrvalostního testu zvednutí paty a tří skokových testů
Měňte se v průběhu 12 měsíců s hodnocením každých 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň aktivity
Časové okno: Měňte se v průběhu 12 měsíců s hodnocením každých 8 týdnů
Měření počtu denních kroků
Měňte se v průběhu 12 měsíců s hodnocením každých 8 týdnů
Kvalita života související s nohou a kotníkem
Časové okno: Měňte se v průběhu 12 měsíců s hodnocením každých 8 týdnů
Skóre výsledku chodidla a kotníku (FAOS) Subškála kvality života, škála se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výsledek.
Měňte se v průběhu 12 měsíců s hodnocením každých 8 týdnů
Kineziofobie
Časové okno: Měňte se v průběhu 12 měsíců s hodnocením každých 8 týdnů
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK), škála se pohybuje od 17 do 68, kde vyšší skóre ukazuje na zvyšující se stupeň kinesiofobie.
Měňte se v průběhu 12 měsíců s hodnocením každých 8 týdnů
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Měňte se v průběhu 12 měsíců s hodnocením každých 8 týdnů
Škála fyzické aktivity (PAS), škála se pohybuje od 1 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň fyzické aktivity.
Měňte se v průběhu 12 měsíců s hodnocením každých 8 týdnů
Úroveň bolesti
Časové okno: Měňte se v průběhu 12 měsíců s hodnocením každých 8 týdnů
Číselná stupnice hodnocení bolesti, škála se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň bolesti.
Měňte se v průběhu 12 měsíců s hodnocením každých 8 týdnů
Obecný zdravotní stav – kvalita života související se zdravím
Časové okno: Měňte se v průběhu 12 měsíců s hodnocením každých 8 týdnů
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem® (PROMIS) - 29, měří kvalitu života související se zdravím sestávající z 29 dotazníkového průzkumu rozděleného do sedmi dílčích domén funkcí včetně fyzického fungování, sociálních funkcí, interference bolesti, intenzity bolesti, spánku, deprese a úzkost.
Měňte se v průběhu 12 měsíců s hodnocením každých 8 týdnů
Mechanický práh bolesti
Časové okno: Měňte se v průběhu 12 měsíců s hodnocením každých 8 týdnů
Tlakový práh bolesti
Měňte se v průběhu 12 měsíců s hodnocením každých 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

12. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

12. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R01AR072034-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit