ADHD の理想的な薬剤投与量を決定するシステム - ステージ 1 および 2
2021年11月26日 更新者：University of Wisconsin, Madison
注意欠陥多動性障害を治療するための理想的な薬物投与量を定量的に決定するアルゴリズム
この研究の目標は、注意欠陥多動性障害（ADHD）と診断された子供の認知機能と行動機能を改善するために、中枢神経系（CNS）興奮剤（リタリン、メチルフェニデート）の最も有益な用量を決定するための正式で定量的な方法論を作成することです。 ）個別に。
成功すれば、治療的介入を必要とする子供に対するADHD治療のための中枢神経刺激薬の投与量を決定する方法が変わることになる。
このプロジェクトは、ドリフト決定モデル (DDM) を使用して子供のデータを分析するために必要な方法論の開発と、認知/行動機能を測定し目で検証するためのコンピューター ゲームなど、必要な技術の開発に焦点を当てます。 -追跡測定。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
46
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- Wisconsin Institutes of Medical Research
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
子供
説明
包含基準:
- 8～12歳。
- 介護者（親または法定後見人）の同伴。
- 英語を理解して話すことができる。
- 基本的な英語を読むことができる。
- 児童行動チェックリスト (CBCL) およびコナー評価尺度によって確認された、カウンセリングを受けていないこと、または精神疾患の現在/過去の病歴がないこと
除外基準:
- 活動性精神病または自殺傾向
- 原発性精神病性障害（統合失調症など）または双極性障害の病歴
- 最近（過去 2 週間）の薬物乱用または依存
- 脳損傷または重大な発達遅延の病歴
- 新たに診断された I 型糖尿病や関節リウマチなどの不安定な病状
- 経口ステロイドの使用
- 過去 30 日間の治験薬に関する臨床研究への参加
- 現在向精神薬を使用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
ADHD やその他の精神的健康問題のない健康な子供
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ADHD
ADHDと診断された子供たち
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タスクの選択
時間枠：試験時（研究者は治療に基づいた結果を追っているのではなく、急性の効果を測定している）
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被験者はさまざまな認知タスクを実行し、私たちは彼らの選択を記録します。
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試験時（研究者は治療に基づいた結果を追っているのではなく、急性の効果を測定している）
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反応時間
時間枠：試験時（研究者は治療に基づいた結果を追っているのではなく、急性の効果を測定している）
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調査員は選択をするまでにどれくらいの時間がかかったかを記録します。
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試験時（研究者は治療に基づいた結果を追っているのではなく、急性の効果を測定している）
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目の位置
時間枠：試験時（研究者は治療に基づいた結果を追っているのではなく、急性の効果を測定している）
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タスクは目の動きに基づいています。
研究者は、課題のさまざまなイベントを通じて、被験者がどこを見ていたかを電圧として記録します。電圧は、キャリブレーションを通じて X/Y 座標に変換されます。
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試験時（研究者は治療に基づいた結果を追っているのではなく、急性の効果を測定している）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luis C Populin, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2019年9月11日
研究の完了 (実際)
2019年9月11日
試験登録日
最初に提出
2016年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月1日
最初の投稿 (実際)
2018年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月26日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。