System til bestemmelse af ideelle lægemiddeldoser til ADHD - trin 1 og 2
26. november 2021 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Algoritme til kvantitativt at bestemme den ideelle lægemiddeldosis til behandling af opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse
Målet med denne undersøgelse er at skabe en formel, kvantitativ metode til at bestemme, hvad der er den mest gavnlige dosis af centralnervesystemet (CNS) stimulans (Ritalin, methylphenidat) til at forbedre kognitiv og adfærdsmæssig funktion hos børn diagnosticeret med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD). ) individuelt.
Hvis det lykkes, vil det ændre den måde, hvorpå dosis af CNS-stimulerende middel til behandling af ADHD bestemmes for børn med behov for terapeutisk intervention.
Projektet vil være fokuseret på at udvikle den nødvendige metodik til at analysere børns data med drift-decision model (DDM), og at udvikle den nødvendige teknologi, dvs. et computerspil til at måle kognitiv/adfærdsmæssig funktion og dens validering med øjet -sporing af målinger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
46
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
- Wisconsin Institutes of Medical Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
børn
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 8-12 år;
- Ledsaget af omsorgsperson (forælder eller værge);
- Kunne forstå og tale engelsk;
- Kunne læse grundlæggende engelsk;
- Ingen rådgivning eller nuværende/tidligere historie med psykiatrisk sygdom, som bekræftet af Child Behavior Checklist (CBCL) og Conners vurderingsskala
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv psykose eller suicidalitet
- Anamnese med primær psykotisk lidelse (f.eks. skizofreni) eller bipolar lidelse
- Seneste (sidste 2 uger) stofmisbrug eller afhængighed
- Anamnese med hjerneskade eller betydelig udviklingsforsinkelse
- Ustabil medicinsk tilstand, såsom nydiagnosticeret type I-diabetes eller reumatoid arthritis
- Brug af orale steroider
- Deltagelse i de sidste 30 dage i en klinisk undersøgelse, der involverer et forsøgslægemiddel
- Nuværende brug af en psykotrop medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
raske børn uden ADHD eller andre psykiske problemer
|
|
|
ADHD
børn diagnosticeret med ADHD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opgavevalg
Tidsramme: På testtidspunktet (efterforskerne måler akutte effekter og følger ikke resultater baseret på en behandling)
|
Forsøgspersoner vil udføre forskellige kognitive opgaver, og vi vil registrere deres valg.
|
På testtidspunktet (efterforskerne måler akutte effekter og følger ikke resultater baseret på en behandling)
|
|
Reaktionstid
Tidsramme: På testtidspunktet (efterforskerne måler akutte effekter og følger ikke resultater baseret på en behandling)
|
Efterforskerne registrerer, hvor lang tid det tog dem at træffe deres valg.
|
På testtidspunktet (efterforskerne måler akutte effekter og følger ikke resultater baseret på en behandling)
|
|
Øjenstilling
Tidsramme: På testtidspunktet (efterforskerne måler akutte effekter og følger ikke resultater baseret på en behandling)
|
Opgaverne er øjenbevægelsesbaserede.
Efterforskerne registrerer, hvor forsøgspersonerne ledte som spændinger, som konverteres til x/y-koordinater gennem en kalibrering gennem de forskellige begivenheder i opgaven.
|
På testtidspunktet (efterforskerne måler akutte effekter og følger ikke resultater baseret på en behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luis C Populin, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
11. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015-0857
- A536200 (Anden identifikator: UW Madison)
- SMPH\DPT NEUROSCIENCE (Anden identifikator: UW Madison)
- Protocol Version 8/1/2019 (Anden identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .