System określania idealnych dawek leków dla ADHD - etapy 1 i 2
26 listopada 2021 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Algorytm ilościowego określania idealnej dawki leku w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
Celem tego badania jest stworzenie formalnej, ilościowej metodologii określenia, jaka jest najkorzystniejsza dawka środka pobudzającego ośrodkowy układ nerwowy (OUN) (Ritalin, metylofenidat) w celu poprawy funkcji poznawczych i behawioralnych dzieci z rozpoznaniem zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) ) indywidualnie.
Jeśli się powiedzie, zmieni sposób ustalania dawki środka pobudzającego OUN do leczenia ADHD u dzieci wymagających interwencji terapeutycznej.
Projekt będzie koncentrować się na opracowaniu niezbędnej metodologii do analizy danych dzieci za pomocą modelu dryf-decyzja (DDM) oraz na opracowaniu wymaganej technologii, tj. -śledzenie pomiarów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
- Wisconsin Institutes of Medical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 8-12 lat;
- W towarzystwie opiekuna (rodzica lub opiekuna prawnego);
- Potrafi zrozumieć i mówić po angielsku;
- Potrafi czytać w podstawowym języku angielskim;
- Brak poradnictwa lub aktualna/przeszła historia chorób psychicznych, potwierdzona przez listę kontrolną zachowań dzieci (CBCL) i skalę ocen Connera
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna psychoza lub myśli samobójcze
- Historia pierwotnego zaburzenia psychotycznego (np. schizofrenii) lub choroby afektywnej dwubiegunowej
- Niedawne (ostatnie 2 tygodnie) nadużywanie substancji lub uzależnienie
- Historia uszkodzenia mózgu lub znacznego opóźnienia rozwojowego
- Niestabilny stan zdrowia, taki jak nowo zdiagnozowana cukrzyca typu I lub reumatoidalne zapalenie stawów
- Stosowanie doustnych sterydów
- Uczestnictwo w ciągu ostatnich 30 dni w badaniu klinicznym z udziałem badanego leku
- Obecne stosowanie leku psychotropowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
zdrowe dzieci bez ADHD lub innych problemów ze zdrowiem psychicznym
|
|
|
ADHD
dzieci z rozpoznaniem ADHD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wybór zadania
Ramy czasowe: W czasie badania (badacze mierzą ostre skutki, a nie wyniki oparte na leczeniu)
|
Badani będą wykonywać różne zadania poznawcze, a my zapiszemy ich wybory.
|
W czasie badania (badacze mierzą ostre skutki, a nie wyniki oparte na leczeniu)
|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: W czasie badania (badacze mierzą ostre skutki, a nie wyniki oparte na leczeniu)
|
Badacze rejestrują, ile czasu zajęło im dokonanie wyborów.
|
W czasie badania (badacze mierzą ostre skutki, a nie wyniki oparte na leczeniu)
|
|
Pozycja oczu
Ramy czasowe: W czasie badania (badacze mierzą ostre skutki, a nie wyniki oparte na leczeniu)
|
Zadania opierają się na ruchu gałek ocznych.
Badacze rejestrują, gdzie patrzyli badani, jako napięcia, które są konwertowane na współrzędne x/y poprzez kalibrację, podczas różnych wydarzeń w zadaniu.
|
W czasie badania (badacze mierzą ostre skutki, a nie wyniki oparte na leczeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Luis C Populin, PhD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-0857
- A536200 (Inny identyfikator: UW Madison)
- SMPH\DPT NEUROSCIENCE (Inny identyfikator: UW Madison)
- Protocol Version 8/1/2019 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .