Järjestelmä ihanteellisten lääkeannosten määrittämiseksi ADHD:lle - vaiheet 1 ja 2
perjantai 26. marraskuuta 2021 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Algoritmi ihanteellisen lääkeannoksen kvantitatiiviseksi määrittämiseksi tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön hoitoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda muodollinen kvantitatiivinen metodologia sen määrittämiseksi, mikä on edullisin annos keskushermostoa stimuloivaa ainetta (ritaliinia, metyylifenidaattia) parantamaan niiden lasten kognitiivista ja käyttäytymistoimintoa, joilla on diagnosoitu huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD). ) yksittäin.
Jos se onnistuu, se muuttaa tapaa, jolla ADHD:n hoitoon käytettävä keskushermostoa stimuloiva annos määrätään terapeuttista interventiota tarvitseville lapsille.
Hankkeessa keskitytään kehittämään tarvittavaa metodologiaa lasten datan analysoimiseksi drift-decision -mallilla (DDM) sekä kehittämään tarvittavaa teknologiaa eli tietokonepeliä, jolla mitataan kognitiivisia/käyttäytymistoimintoja ja sen validointia silmällä. - seurantamittaukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- Wisconsin Institutes of Medical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lapset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-12-vuotiaat;
- huoltajan (vanhempi tai laillinen huoltaja) mukana;
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia;
- Pystyy lukemaan perus englantia;
- Ei neuvontaa tai nykyistä/aiempaa psykiatrista sairautta, kuten Child Behavior Checklist (CBCL) ja Connerin luokitusasteikko vahvistavat
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen psykoosi tai itsemurha
- Primaarinen psykoottinen häiriö (esim. skitsofrenia) tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Viimeaikainen (viimeisten 2 viikon) päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus
- Aivojen vaurio tai merkittävä kehitysviive
- Epävakaa sairaus, kuten äskettäin diagnosoitu tyypin I diabetes tai nivelreuma
- Suun kautta otettavien steroidien käyttö
- Osallistuminen viimeisten 30 päivän aikana kliiniseen tutkimukseen, jossa on mukana tutkimuslääke
- Psykotrooppisen lääkkeen nykyinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
terveitä lapsia, joilla ei ole ADHD:tä tai muita mielenterveysongelmia
|
|
|
ADHD
lapset, joilla on diagnosoitu ADHD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehtävän valinta
Aikaikkuna: Testaushetkellä (tutkijat mittaavat akuutteja vaikutuksia, eivät seuraa hoitoon perustuvia tuloksia)
|
Koehenkilöt suorittavat erilaisia kognitiivisia tehtäviä ja kirjaamme heidän valintojaan.
|
Testaushetkellä (tutkijat mittaavat akuutteja vaikutuksia, eivät seuraa hoitoon perustuvia tuloksia)
|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: Testaushetkellä (tutkijat mittaavat akuutteja vaikutuksia, eivät seuraa hoitoon perustuvia tuloksia)
|
Tutkijat kirjaavat, kuinka kauan valintojen tekeminen kesti.
|
Testaushetkellä (tutkijat mittaavat akuutteja vaikutuksia, eivät seuraa hoitoon perustuvia tuloksia)
|
|
Silmien asento
Aikaikkuna: Testaushetkellä (tutkijat mittaavat akuutteja vaikutuksia, eivät seuraa hoitoon perustuvia tuloksia)
|
Tehtävät perustuvat silmien liikkeisiin.
Tutkijat tallentavat, mistä koehenkilöt katsoivat jännitteinä, jotka muunnetaan x/y-koordinaateiksi kalibroinnin avulla tehtävän eri tapahtumien aikana.
|
Testaushetkellä (tutkijat mittaavat akuutteja vaikutuksia, eivät seuraa hoitoon perustuvia tuloksia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luis C Populin, PhD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-0857
- A536200 (Muu tunniste: UW Madison)
- SMPH\DPT NEUROSCIENCE (Muu tunniste: UW Madison)
- Protocol Version 8/1/2019 (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .