Rendszer az ideális gyógyszerdózis meghatározására ADHD esetén – 1. és 2. szakasz
2021. november 26. frissítette: University of Wisconsin, Madison
Algoritmus a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar kezelésére ideális gyógyszeradag mennyiségi meghatározására
A tanulmány célja egy formális, kvantitatív módszertan kidolgozása annak meghatározására, hogy melyik a legkedvezőbb adag központi idegrendszeri (CNS) stimuláns (Ritalin, metilfenidát) a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarral (ADHD) diagnosztizált gyermekek kognitív és viselkedési funkcióinak javítására. ) egyénileg.
Ha sikerül, megváltoztatja azt a módot, ahogyan az ADHD kezelésére szolgáló központi idegrendszeri stimuláns dózisát meghatározzák a terápiás beavatkozásra szoruló gyermekek számára.
A projekt középpontjában a gyerekek adatainak drift-döntési modellel (DDM) való elemzéséhez szükséges módszertan kidolgozása, valamint a szükséges technológia, azaz a kognitív/viselkedési funkciók mérésére alkalmas számítógépes játék kifejlesztése és szemmel való validálása áll. -követő mérések.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
46
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
- Wisconsin Institutes of Medical Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
gyermekek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8-12 éves korig;
- gondozó (szülő vagy törvényes gyám) kíséretében;
- Képes megérteni és beszélni angolul;
- Alapszintű angol nyelvtudás;
- Nincs tanácsadás vagy jelenlegi/múltbeli pszichiátriai betegség, amint azt a Child Behavior Checklist (CBCL) és Conner értékelési skálája is megerősíti.
Kizárási kritériumok:
- Aktív pszichózis vagy öngyilkosság
- Primer pszichotikus rendellenesség (pl. skizofrénia) vagy bipoláris zavar a kórtörténetében
- Legutóbbi (az elmúlt 2 hét) kábítószerrel való visszaélés vagy függőség
- Agykárosodás vagy jelentős fejlődési késés a kórtörténetben
- Instabil egészségügyi állapot, például újonnan diagnosztizált I-es típusú cukorbetegség vagy rheumatoid arthritis
- Orális szteroidok alkalmazása
- Részvétel az elmúlt 30 napban egy vizsgált gyógyszert érintő klinikai vizsgálatban
- A pszichotróp gyógyszer jelenlegi alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
egészséges gyermekek, akiknek nincs ADHD-ja vagy más mentális egészségügyi problémájuk
|
|
|
ADHD
ADHD-val diagnosztizált gyermekek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feladat választás
Időkeret: A tesztelés időpontjában (a vizsgálók az akut hatásokat mérik, nem a kezelés alapján követik az eredményeket)
|
Az alanyok különböző kognitív feladatokat hajtanak végre, és mi rögzítjük választásaikat.
|
A tesztelés időpontjában (a vizsgálók az akut hatásokat mérik, nem a kezelés alapján követik az eredményeket)
|
|
Reakció idő
Időkeret: A tesztelés időpontjában (a vizsgálók az akut hatásokat mérik, nem a kezelés alapján követik az eredményeket)
|
A nyomozók rögzítik, mennyi időbe telt, mire meghozták döntéseiket.
|
A tesztelés időpontjában (a vizsgálók az akut hatásokat mérik, nem a kezelés alapján követik az eredményeket)
|
|
Szemhelyzet
Időkeret: A tesztelés időpontjában (a vizsgálók az akut hatásokat mérik, nem a kezelés alapján követik az eredményeket)
|
A feladatok szemmozgás alapúak.
A kutatók feszültségként rögzítik, hogy az alanyok hol néztek, amelyeket egy kalibrációval x/y koordinátákká alakítanak át a feladat különböző eseményei során.
|
A tesztelés időpontjában (a vizsgálók az akut hatásokat mérik, nem a kezelés alapján követik az eredményeket)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luis C Populin, PhD, University of Wisconsin, Madison
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 1.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. december 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-0857
- A536200 (Egyéb azonosító: UW Madison)
- SMPH\DPT NEUROSCIENCE (Egyéb azonosító: UW Madison)
- Protocol Version 8/1/2019 (Egyéb azonosító: UW Madison)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .