Sistema para Determinar las Dosis Ideales de Fármacos para el TDAH - Etapas 1 y 2
26 de noviembre de 2021 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Algoritmo para Determinar Cuantitativamente la Dosis Ideal del Fármaco para el Tratamiento del Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
El objetivo de este estudio es crear una metodología cuantitativa formal para determinar cuál es la dosis más beneficiosa del estimulante del Sistema Nervioso Central (SNC) (Ritalin, metilfenidato) para mejorar la función cognitiva y conductual de los niños diagnosticados con Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH). ) individualmente.
Si tiene éxito, cambiará la forma en que se determina la dosis del estimulante del SNC para tratar el TDAH para los niños que necesitan una intervención terapéutica.
El proyecto se centrará en desarrollar la metodología necesaria para analizar los datos de los niños con el modelo de decisión a la deriva (DDM) y desarrollar la tecnología requerida, es decir, un juego de computadora con el que medir la función cognitiva/conductual y su validación con el ojo. -seguimiento de medidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
46
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Wisconsin Institutes of Medical Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niños
Descripción
Criterios de inclusión:
- 8-12 años de edad;
- Acompañado por el cuidador (padre o tutor legal);
- Capaz de entender y hablar inglés;
- Capaz de leer inglés básico;
- Sin asesoramiento o antecedentes actuales/pasados de enfermedades psiquiátricas, según lo confirmado por la Lista de verificación de comportamiento infantil (CBCL) y la escala de calificación de Conner
Criterio de exclusión:
- Psicosis activa o tendencias suicidas
- Antecedentes de trastorno psicótico primario (p. ej., esquizofrenia) o trastorno bipolar
- Abuso o dependencia de sustancias reciente (últimas 2 semanas)
- Antecedentes de daño cerebral o retraso significativo en el desarrollo
- Condición médica inestable, como diabetes tipo I recién diagnosticada o artritis reumatoide
- Uso de esteroides orales
- Participación en los últimos 30 días en un estudio clínico que involucre un fármaco en investigación
- Uso actual de un medicamento psicotrópico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Control
niños sanos sin TDAH u otros problemas de salud mental
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TDAH
niños diagnosticados con TDAH
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Elección de tareas
Periodo de tiempo: En el momento de la prueba (los investigadores están midiendo los efectos agudos, no siguiendo los resultados basados en un tratamiento)
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Los sujetos realizarán diferentes tareas cognitivas y registraremos sus elecciones.
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En el momento de la prueba (los investigadores están midiendo los efectos agudos, no siguiendo los resultados basados en un tratamiento)
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Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: En el momento de la prueba (los investigadores están midiendo los efectos agudos, no siguiendo los resultados basados en un tratamiento)
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Los investigadores registran cuánto tiempo les llevó tomar sus decisiones.
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En el momento de la prueba (los investigadores están midiendo los efectos agudos, no siguiendo los resultados basados en un tratamiento)
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Posición de los ojos
Periodo de tiempo: En el momento de la prueba (los investigadores están midiendo los efectos agudos, no siguiendo los resultados basados en un tratamiento)
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Las tareas se basan en el movimiento de los ojos.
Los investigadores registran dónde miraban los sujetos en forma de voltajes, que se convierten en coordenadas x/y a través de una calibración, a lo largo de los diferentes eventos de la tarea.
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En el momento de la prueba (los investigadores están midiendo los efectos agudos, no siguiendo los resultados basados en un tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luis C Populin, PhD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
11 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-0857
- A536200 (Otro identificador: UW Madison)
- SMPH\DPT NEUROSCIENCE (Otro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 8/1/2019 (Otro identificador: UW Madison)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .