Sistema per la determinazione delle dosi ideali di farmaci per l'ADHD - Fasi 1 e 2
26 novembre 2021 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Algoritmo per determinare quantitativamente la dose ideale di farmaco per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività
L'obiettivo di questo studio è creare una metodologia formale e quantitativa per determinare qual è la dose più vantaggiosa di stimolante del sistema nervoso centrale (SNC) (Ritalin, metilfenidato) per migliorare la funzione cognitiva e comportamentale dei bambini con diagnosi di disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD ) individualmente.
In caso di successo, cambierà il modo in cui viene determinata la dose di stimolante del sistema nervoso centrale per il trattamento dell'ADHD per i bambini che necessitano di intervento terapeutico.
Il progetto si concentrerà sullo sviluppo della metodologia necessaria per analizzare i dati dei bambini con il modello di decisione alla deriva (DDM) e per sviluppare la tecnologia richiesta, ovvero un gioco per computer con cui misurare la funzione cognitivo/comportamentale e la sua convalida con l'occhio - misure di tracciamento.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
46
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
- Wisconsin Institutes of Medical Research
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
bambini
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 8-12 anni;
- Accompagnato da badante (genitore o tutore legale);
- In grado di comprendere e parlare inglese;
- In grado di leggere l'inglese di base;
- Nessuna consulenza o storia attuale/passata di malattia psichiatrica, come confermato dalla Child Behavior Checklist (CBCL) e dalla scala di valutazione di Conner
Criteri di esclusione:
- Psicosi attiva o suicidio
- Storia di disturbo psicotico primario (per es., schizofrenia) o disturbo bipolare
- Abuso di sostanze o dipendenza recente (nelle ultime 2 settimane).
- Storia di danno cerebrale o significativo ritardo dello sviluppo
- Condizione medica instabile come il diabete di tipo I di nuova diagnosi o l'artrite reumatoide
- Uso di steroidi per via orale
- Partecipazione negli ultimi 30 giorni a uno studio clinico che coinvolge un farmaco sperimentale
- Uso attuale di un farmaco psicotropo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Controllo
bambini sani senza ADHD o altri problemi di salute mentale
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ADHD
bambini con diagnosi di ADHD
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scelta del compito
Lasso di tempo: Al momento del test (gli investigatori stanno misurando gli effetti acuti, non seguendo i risultati basati su un trattamento)
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I soggetti eseguiranno diversi compiti cognitivi e registreremo le loro scelte.
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Al momento del test (gli investigatori stanno misurando gli effetti acuti, non seguendo i risultati basati su un trattamento)
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Tempo di reazione
Lasso di tempo: Al momento del test (gli investigatori stanno misurando gli effetti acuti, non seguendo i risultati basati su un trattamento)
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Gli investigatori registrano quanto tempo hanno impiegato per fare le loro scelte.
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Al momento del test (gli investigatori stanno misurando gli effetti acuti, non seguendo i risultati basati su un trattamento)
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Posizione degli occhi
Lasso di tempo: Al momento del test (gli investigatori stanno misurando gli effetti acuti, non seguendo i risultati basati su un trattamento)
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I compiti sono basati sul movimento degli occhi.
Gli investigatori registrano dove i soggetti stavano guardando come tensioni, che vengono convertite in coordinate x/y attraverso una calibrazione, durante i diversi eventi del compito.
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Al momento del test (gli investigatori stanno misurando gli effetti acuti, non seguendo i risultati basati su un trattamento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Luis C Populin, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
11 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
11 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-0857
- A536200 (Altro identificatore: UW Madison)
- SMPH\DPT NEUROSCIENCE (Altro identificatore: UW Madison)
- Protocol Version 8/1/2019 (Altro identificatore: UW Madison)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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