Система определения идеальных доз лекарств для лечения СДВГ — Этапы 1 и 2
26 ноября 2021 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison
Алгоритм количественного определения идеальной дозы препарата для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью
Целью данного исследования является создание формальной количественной методологии для определения наиболее благоприятной дозы стимулятора центральной нервной системы (ЦНС) (риталин, метилфенидат) для улучшения когнитивных и поведенческих функций у детей с диагнозом синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). ) индивидуально.
В случае успеха это изменит способ определения дозы стимулятора ЦНС для лечения СДВГ у детей, нуждающихся в терапевтическом вмешательстве.
Проект будет направлен на разработку необходимой методологии для анализа данных о детях с помощью модели дрейфа-решения (DDM) и на разработку необходимой технологии, т. е. компьютерной игры, с помощью которой можно измерять когнитивные/поведенческие функции и проверять их визуально. -отслеживание измерений.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
46
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
- Wisconsin Institutes of Medical Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
дети
Описание
Критерии включения:
- 8-12 лет;
- В сопровождении опекуна (родителя или законного представителя);
- Способен понимать и говорить по-английски;
- Умение читать на базовом английском языке;
- Отсутствие консультаций или психических заболеваний в настоящее время/в прошлом, что подтверждается контрольным списком поведения ребенка (CBCL) и шкалой оценок Коннера.
Критерий исключения:
- Активный психоз или суицидальные наклонности
- Первичное психотическое расстройство (например, шизофрения) или биполярное расстройство в анамнезе.
- Недавнее (последние 2 недели) злоупотребление психоактивными веществами или зависимость
- История повреждения головного мозга или значительная задержка развития
- Нестабильное заболевание, такое как недавно диагностированный диабет I типа или ревматоидный артрит.
- Использование оральных стероидов
- Участие в течение последних 30 дней в клиническом исследовании с участием исследуемого препарата
- Текущее использование психотропного лекарства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
здоровые дети без СДВГ или других проблем с психическим здоровьем
|
|
|
СДВГ
дети с диагнозом СДВГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выбор задачи
Временное ограничение: Во время тестирования (исследователи измеряют острые эффекты, а не следят за результатами, основанными на лечении)
|
Субъекты будут выполнять различные когнитивные задачи, и мы будем записывать их выбор.
|
Во время тестирования (исследователи измеряют острые эффекты, а не следят за результатами, основанными на лечении)
|
|
Время реакции
Временное ограничение: Во время тестирования (исследователи измеряют острые эффекты, а не следят за результатами, основанными на лечении)
|
Следователи записывают, сколько времени им понадобилось, чтобы сделать свой выбор.
|
Во время тестирования (исследователи измеряют острые эффекты, а не следят за результатами, основанными на лечении)
|
|
Положение глаз
Временное ограничение: Во время тестирования (исследователи измеряют острые эффекты, а не следят за результатами, основанными на лечении)
|
Задания основаны на движении глаз.
Исследователи записывают, куда смотрели испытуемые, в виде напряжений, которые преобразуются в координаты x/y посредством калибровки на протяжении различных событий задачи.
|
Во время тестирования (исследователи измеряют острые эффекты, а не следят за результатами, основанными на лечении)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luis C Populin, PhD, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-0857
- A536200 (Другой идентификатор: UW Madison)
- SMPH\DPT NEUROSCIENCE (Другой идентификатор: UW Madison)
- Protocol Version 8/1/2019 (Другой идентификатор: UW Madison)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .