System zur Bestimmung idealer Arzneimitteldosen für ADHS – Stufen 1 und 2
26. November 2021 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Algorithmus zur quantitativen Bestimmung der idealen Medikamentendosis zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
Das Ziel dieser Studie besteht darin, eine formale, quantitative Methodik zu entwickeln, um zu bestimmen, welche Dosis eines Stimulans des Zentralnervensystems (ZNS) (Ritalin, Methylphenidat) am vorteilhaftesten ist, um die kognitiven und Verhaltensfunktionen von Kindern mit der Diagnose Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) zu verbessern ) einzeln.
Im Erfolgsfall wird sich die Art und Weise ändern, wie die Dosis des ZNS-Stimulans zur Behandlung von ADHS für Kinder bestimmt wird, die eine therapeutische Intervention benötigen.
Der Schwerpunkt des Projekts liegt auf der Entwicklung der notwendigen Methodik zur Analyse der Daten der Kinder mit dem Drift-Decision-Modell (DDM) und auf der Entwicklung der erforderlichen Technologie, d. h. eines Computerspiels, mit dem kognitive/verhaltensbezogene Funktionen gemessen und mit dem Auge validiert werden können -Tracking-Messungen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
- Wisconsin Institutes of Medical Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 8-12 Jahre alt;
- In Begleitung einer Betreuungsperson (Elternteil oder Erziehungsberechtigter);
- Kann Englisch verstehen und sprechen;
- Kann grundlegendes Englisch lesen;
- Keine Beratung oder aktuelle/vergangene psychiatrische Erkrankung, wie durch die Child Behavior Checklist (CBCL) und die Bewertungsskala von Conner bestätigt
Ausschlusskriterien:
- Aktive Psychose oder Suizidalität
- Vorgeschichte einer primären psychotischen Störung (z. B. Schizophrenie) oder einer bipolaren Störung
- Kürzlich (in den letzten 2 Wochen) Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit
- Vorgeschichte von Hirnschäden oder erheblicher Entwicklungsverzögerung
- Instabiler medizinischer Zustand wie neu diagnostizierter Typ-I-Diabetes oder rheumatoide Arthritis
- Verwendung oraler Steroide
- Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat in den letzten 30 Tagen
- Aktuelle Verwendung eines psychotropen Arzneimittels
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrolle
gesunde Kinder ohne ADHS oder andere psychische Probleme
|
|
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ADHS
Kinder mit der Diagnose ADHS
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufgabenwahl
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Tests (die Forscher messen akute Auswirkungen und verfolgen nicht die Ergebnisse einer Behandlung)
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Die Probanden werden verschiedene kognitive Aufgaben ausführen und wir werden ihre Entscheidungen aufzeichnen.
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Zum Zeitpunkt des Tests (die Forscher messen akute Auswirkungen und verfolgen nicht die Ergebnisse einer Behandlung)
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Reaktionszeit
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Tests (die Forscher messen akute Auswirkungen und verfolgen nicht die Ergebnisse einer Behandlung)
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Die Ermittler protokollieren, wie lange sie für ihre Entscheidungen gebraucht haben.
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Zum Zeitpunkt des Tests (die Forscher messen akute Auswirkungen und verfolgen nicht die Ergebnisse einer Behandlung)
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Augenposition
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Tests (die Forscher messen akute Auswirkungen und verfolgen nicht die Ergebnisse einer Behandlung)
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Die Aufgaben basieren auf Augenbewegungen.
Die Forscher zeichnen während der verschiedenen Ereignisse der Aufgabe als Spannungen auf, wo die Probanden hinschauten, die durch eine Kalibrierung in X/Y-Koordinaten umgewandelt werden.
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Zum Zeitpunkt des Tests (die Forscher messen akute Auswirkungen und verfolgen nicht die Ergebnisse einer Behandlung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Luis C Populin, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-0857
- A536200 (Andere Kennung: UW Madison)
- SMPH\DPT NEUROSCIENCE (Andere Kennung: UW Madison)
- Protocol Version 8/1/2019 (Andere Kennung: UW Madison)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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