Sistema para Determinar Doses Ideais de Drogas para TDAH - Estágios 1 e 2
26 de novembro de 2021 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Algoritmo para determinar quantitativamente a dose ideal de medicamento para tratar o transtorno de déficit de atenção e hiperatividade
O objetivo deste estudo é criar uma metodologia quantitativa formal para determinar qual é a dose mais benéfica de estimulante do Sistema Nervoso Central (SNC) (Ritalina, metilfenidato) para melhorar a função cognitiva e comportamental de crianças diagnosticadas com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH). ) individualmente.
Se bem-sucedido, mudará a maneira como a dose de estimulante do SNC para o tratamento do TDAH é determinada para crianças que precisam de intervenção terapêutica.
O projeto será focado no desenvolvimento da metodologia necessária para analisar os dados das crianças com o modelo de decisão à deriva (DDM) e desenvolver a tecnologia necessária, ou seja, um jogo de computador para medir a função cognitiva/comportamental e sua validação com o olho -medidas de rastreamento.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Wisconsin Institutes of Medical Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças
Descrição
Critério de inclusão:
- 8-12 anos de idade;
- Acompanhado de cuidador (pai ou responsável legal);
- Capaz de entender e falar inglês;
- Capaz de ler inglês básico;
- Nenhum aconselhamento ou histórico atual/passado de doença psiquiátrica, conforme confirmado pela Child Behavior Checklist (CBCL) e escala de classificação de Conner
Critério de exclusão:
- Psicose ativa ou tendência suicida
- História de transtorno psicótico primário (por exemplo, esquizofrenia) ou transtorno bipolar
- Abuso ou dependência recente (últimas 2 semanas) de substâncias
- História de dano cerebral ou atraso significativo no desenvolvimento
- Condição médica instável, como diabetes tipo I recém-diagnosticada ou artrite reumatóide
- Uso de esteroides orais
- Participação nos últimos 30 dias em um estudo clínico envolvendo um medicamento experimental
- Uso atual de um medicamento psicotrópico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Ao controle
crianças saudáveis sem TDAH ou outros problemas de saúde mental
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TDAH
crianças diagnosticadas com TDAH
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escolha da tarefa
Prazo: No momento do teste (os investigadores estão medindo os efeitos agudos, não seguindo os resultados com base em um tratamento)
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Os sujeitos realizarão diferentes tarefas cognitivas e registraremos suas escolhas.
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No momento do teste (os investigadores estão medindo os efeitos agudos, não seguindo os resultados com base em um tratamento)
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Tempo de reação
Prazo: No momento do teste (os investigadores estão medindo os efeitos agudos, não seguindo os resultados com base em um tratamento)
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Os investigadores registram quanto tempo levaram para fazer suas escolhas.
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No momento do teste (os investigadores estão medindo os efeitos agudos, não seguindo os resultados com base em um tratamento)
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Posição dos olhos
Prazo: No momento do teste (os investigadores estão medindo os efeitos agudos, não seguindo os resultados com base em um tratamento)
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As tarefas são baseadas no movimento dos olhos.
Os investigadores registram onde os sujeitos estavam olhando como tensões, que são convertidas em coordenadas x/y por meio de uma calibração, ao longo dos diferentes eventos da tarefa.
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No momento do teste (os investigadores estão medindo os efeitos agudos, não seguindo os resultados com base em um tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luis C Populin, PhD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
11 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
11 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-0857
- A536200 (Outro identificador: UW Madison)
- SMPH\DPT NEUROSCIENCE (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 8/1/2019 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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