ビデオ喉頭鏡挿管用の気管内チューブの形状
2018年7月5日 更新者：Eunah Cho, MD
通常の気道におけるビデオ喉頭鏡挿管用の気管内チューブの形状の比較
この研究では、研究者らは、ビデオ喉頭鏡 (McGrath MAC®) を使用した気管内挿管において、スタイレットによって成形された 2 つの形状の気管内チューブの有効性を比較します。
参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。 J字管と60度曲管。
調査の概要
詳細な説明
ビデオ喉頭鏡を使用した挿管では、口腔 - 咽頭 - 喉頭の軸をまっすぐにする必要がないため、ビデオ喉頭鏡を使用した挿管を成功させるには、気管内チューブにある程度の曲率が必要です。
両グループの参加者はビデオ喉頭鏡 (McGrath MAC®) で挿管されます。 スタイレットは気管内チューブに挿入され、割り当てられたグループによって特定の形状に曲げられます。 J 字型チューブ グループでは、気管内チューブがビデオ喉頭鏡 (McGrath MAC®) のブレードと同様の形状に成形されます。 60 度湾曲チューブ グループでは、気管内チューブが 60 度曲がります。 挿管までの時間、挿管の試み、挿管の容易さが評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
222
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔で手術を予定されている患者様
- 18歳から65歳までの成人患者
- 米国麻酔科医協会の身体状態 1、2、3
除外基準:
- 以前に挿管困難と診断されたことがある
- 妊娠
- 肥満 (BMI 40 g/m^2 以上)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：J字型
気管内チューブは、McGrath MAC® ビデオ喉頭鏡の Macintosh 型ブレードと同様の J 形状に成形されます。
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スタイレットを気管内チューブに挿入した後、チューブは J 字型に成形されます。
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アクティブコンパレータ：60度
気管内チューブは 60 度曲がります。
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スタイレットを気管内チューブに挿入した後、チューブは 60 度曲がります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管の時間
時間枠：導入開始から20分後。
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患者の切歯を刃が通過してから最初の呼気終了CO2までにかかった時間が、麻酔モニター画面に表示されます。
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導入開始から20分後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管試行回数
時間枠：導入開始から20分後。
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気管内挿管が成功するまでの試行回数
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導入開始から20分後。
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挿管の難易度
時間枠：導入開始から20分後。
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簡単、中程度、難しい
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導入開始から20分後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Hyunyoung Lim, M.D.、Hanyang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月28日
一次修了 (実際)
2018年7月4日
研究の完了 (実際)
2018年7月4日
試験登録日
最初に提出
2018年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月2日
最初の投稿 (実際)
2018年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月5日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018-01-033-001
- 2018-01-016-003 (その他の識別子：Hanyang university hospital)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。