Formas de tubo endotraqueal para intubação com videolaringoscópio
5 de julho de 2018 atualizado por: Eunah Cho, MD
Comparação dos Formatos dos Tubos Endotraqueais para Intubação com Videolaringoscópio em Vias Aéreas Normais
Neste estudo, os investigadores irão comparar a eficácia de duas formas de tubo endotraqueal moldado por estilete na intubação endotraqueal usando videolaringoscópio (McGrath MAC®).
Os participantes serão aleatoriamente divididos em dois grupos; Tubo em forma de J e tubo curvo de 60 graus.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Como a intubação com videolaringoscópio não precisa de um eixo oro-faríngeo-laríngeo reto, certa curvatura do tubo endotraqueal é necessária para uma intubação bem-sucedida com o videolaringoscópio.
Os participantes de ambos os grupos serão intubados com videolaringoscópio (McGrath MAC®). O estilete será inserido nos tubos endotraqueais e será dobrado em um formato específico pelo grupo designado. No grupo do tubo em J, o tubo endotraqueal será moldado de forma semelhante à lâmina do videolaringoscópio (McGrath MAC®). No grupo de tubo curvo de 60 graus, o tubo endotraqueal será dobrado em 60 graus. Tempo para intubação, tentativas de intubação e facilidade de intubação serão avaliados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
222
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para a cirurgia sob anestesia geral
- Pacientes adultos de 18 anos a 65 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologistas Estado Físico 1,2,3
Critério de exclusão:
- Diagnosticado previamente para a intubação difícil
- Gravidez
- Obesidade (índice de massa corporal acima de 40 g/m^2)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Em forma de J
O tubo endotraqueal será moldado em forma de J semelhante à lâmina do tipo Macintosh de um videolaringoscópio McGrath MAC®.
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Depois de inserir um estilete no tubo endotraqueal, o tubo será moldado em forma de J.
|
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Comparador Ativo: 60 graus
O tubo endotraqueal será dobrado 60 graus.
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Depois de inserir um estilete no tubo endotraqueal, o tubo será dobrado 60 graus.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de entubar
Prazo: 20 minutos após o início da indução.
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o tempo decorrido desde a passagem da lâmina pelos dentes incisivos do paciente até o primeiro CO2 corrente final aparece na tela do monitor de anestesia.
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20 minutos após o início da indução.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de tentativas de intubação
Prazo: 20 minutos após o início da indução.
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número de tentativas para a intubação endotraqueal bem-sucedida
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20 minutos após o início da indução.
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Nível de dificuldade na intubação
Prazo: 20 minutos após o início da indução.
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fácil, moderado, difícil
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20 minutos após o início da indução.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyunyoung Lim, M.D., Hanyang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
4 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
4 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018-01-033-001
- 2018-01-016-003 (Outro identificador: Hanyang university hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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