Endotracheale buisvormen voor intubatie met videolaryngoscoop
5 juli 2018 bijgewerkt door: Eunah Cho, MD
Vergelijking van endotracheale buisvormen voor intubatie met videolaryngoscoop bij normale luchtwegen
In deze studie zullen onderzoekers de werkzaamheid vergelijken van twee vormen van endotracheale tube gevormd door stilet in endotracheale intubatie met behulp van videolaryngoscoop (McGrath MAC®).
De deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen; J-vormige buis en 60 graden gebogen buis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Aangezien de intubatie met behulp van een videolaryngoscoop geen gestrekte orale-farynx-larynxas nodig heeft, is een bepaalde kromming van de endotracheale tube nodig voor een succesvolle intubatie met behulp van de videolaryngoscoop.
Deelnemers aan beide groepen worden geïntubeerd met een videolaryngoscoop (McGrath MAC®). De stilet wordt in de endotracheale tubes ingebracht en door de toegewezen groep in een specifieke vorm gebogen. In de J-vormige buisgroep wordt de endotracheale buis gevormd tot een vorm die lijkt op het blad van de videolaryngoscoop (McGrath MAC®). In de groep met 60 graden gebogen slangen wordt de endotracheale tube 60 graden gebogen. De tijd tot intubatie, intubatiepogingen en het gemak van intubatie worden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
222
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gepland voor de operatie onder algehele narcose
- Volwassen patiënten van 18 jaar tot 65 jaar
- American Society of Anesthesiologist fysieke status 1,2,3
Uitsluitingscriteria:
- Eerder gediagnosticeerd voor de moeilijke intubatie
- Zwangerschap
- Obesitas (body mass index hoger dan 40 g/m^2)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: J-vormig
Endotracheale tube zal worden gegoten in een J-vorm die vergelijkbaar is met die van een Macintosh-type mes van een McGrath MAC®-videolaryngoscoop.
|
Na het inbrengen van een stilet in de endotracheale tube, wordt de tube in een J-vorm gegoten.
|
|
Actieve vergelijker: 60 graden
Endotracheale tube wordt 60 graden gebogen.
|
Na het inbrengen van een stilet in de endotracheale tube, wordt de tube 60 graden gebogen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om te intuberen
Tijdsspanne: 20 minuten nadat de inductie is gestart.
|
de tijd die het verstrijkt vanaf het moment dat het mes door de snijtanden van de patiënt gaat tot het eerste einde van het getijde-CO2 verschijnt op het scherm van de anesthesiemonitor.
|
20 minuten nadat de inductie is gestart.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal intubatiepogingen
Tijdsspanne: 20 minuten nadat de inductie is gestart.
|
aantal pogingen voor de succesvolle endotracheale intubatie
|
20 minuten nadat de inductie is gestart.
|
|
Moeilijkheidsgraad bij intubatie
Tijdsspanne: 20 minuten nadat de inductie is gestart.
|
makkelijk, matig, moeilijk
|
20 minuten nadat de inductie is gestart.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hyunyoung Lim, M.D., Hanyang University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018-01-033-001
- 2018-01-016-003 (Andere identificatie: Hanyang university hospital)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .