Endotracheale rørformer til intubation med videolaryngoskop
5. juli 2018 opdateret af: Eunah Cho, MD
Sammenligning af endotracheale rørformer til intubation med videolaryngoskop i normale luftveje
I denne undersøgelse vil efterforskerne sammenligne effektiviteten af to former for endotracheal tube støbt af stilet i endotracheal intubation ved hjælp af videolaryngoskop (McGrath MAC®).
Deltagerne vil tilfældigt blive opdelt i to grupper; J-formet rør og 60 grader buet rør.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Da intubationen ved hjælp af videolaryngoskop ikke kræver en udrettet oral-pharyngeal-laryngeal akse, er en vis krumning af endotracheal-røret nødvendig for en vellykket intubation ved hjælp af videolaryngoskopet.
Deltagerne i begge grupper vil blive intuberet med videolaryngoskop (McGrath MAC®). Stilet vil blive indsat i endotrachealrørene og vil blive bøjet til en bestemt form af den tildelte gruppe. I den J-formede rørgruppe vil endotrachealrøret blive støbt til en form, der ligner bladet på videolaryngoskopet (McGrath MAC®). I den 60-graders buede rørgruppe vil endotrachealrøret være bøjet 60 grader. Tid til intubation, intubationsforsøg og lethed af intubation vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
222
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter planlagt til operationen under generel anæstesi
- Voksne patienter fra 18 år til 65 år
- American Society of Anesthesiologist fysisk status 1,2,3
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnosticeret for den svære intubation
- Graviditet
- Fedme (Kropsmasseindeks over 40 g/m^2)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: J-formet
Endotracheal tube vil blive støbt til en J-form, der ligner den for Macintosh-typen af et McGrath MAC® videolaryngoskop.
|
Efter indsættelse af en stilet i endotracheal tuben, vil tuben blive støbt til en J-form.
|
|
Aktiv komparator: 60 grader
Endotracheal tube vil blive bøjet 60 grader.
|
Efter at have indsat en stilet i endotracheal tuben, vil tuben blive bøjet 60 grader.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at intubere
Tidsramme: 20 minutter efter påbegyndt induktion.
|
tiden, der gik fra bladet passerede gennem fortænderne på patienten til den første ende af tidal CO2 vises på anæstesimonitoren.
|
20 minutter efter påbegyndt induktion.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal intubationsforsøg
Tidsramme: 20 minutter efter påbegyndt induktion.
|
antal forsøg på vellykket endotracheal intubation
|
20 minutter efter påbegyndt induktion.
|
|
Sværhedsgrad ved intubation
Tidsramme: 20 minutter efter påbegyndt induktion.
|
let, moderat, vanskelig
|
20 minutter efter påbegyndt induktion.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hyunyoung Lim, M.D., Hanyang University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
4. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
15. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-01-033-001
- 2018-01-016-003 (Anden identifikator: Hanyang university hospital)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .