Tvary endotracheální trubice pro intubaci s videolaryngoskopem
5. července 2018 aktualizováno: Eunah Cho, MD
Porovnání tvarů endotracheální trubice pro intubaci s videolaryngoskopem v normálních dýchacích cestách
V této studii budou výzkumníci porovnávat účinnost dvou tvarů endotracheální trubice tvarované styletem při endotracheální intubaci pomocí videolaryngoskopu (McGrath MAC®).
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin; Trubice ve tvaru J a trubka zakřivená o 60 stupňů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vzhledem k tomu, že intubace pomocí videolaryngoskopu nevyžaduje napřímenou osu oral-faryngeální-laryngeální, je pro úspěšnou intubaci pomocí videolaryngoskopu nutné určité zakřivení endotracheální trubice.
Účastníci v obou skupinách budou intubováni videolaryngoskopem (McGrath MAC®). Stylet bude vložen do endotracheálních rourek a bude ohnut do určitého tvaru přiřazenou skupinou. Ve skupině trubic ve tvaru J bude endotracheální trubice vytvarována do tvaru podobného čepeli videolaryngoskopu (McGrath MAC®). Ve skupině trubic zakřivených 60 stupňů bude endotracheální trubice ohnutá o 60 stupňů. Bude hodnocena doba do intubace, pokusy o intubaci a snadnost intubace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
222
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na operaci v celkové anestezii
- Dospělí pacienti od 18 let do 65 let
- Americká společnost anesteziologů fyzický stav 1,2,3
Kritéria vyloučení:
- Dříve diagnostikovaná pro obtížnou intubaci
- Těhotenství
- Obezita (index tělesné hmotnosti nad 40 g/m^2)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ve tvaru J
Endotracheální trubice bude vytvarována do tvaru J, který je podobný čepeli typu Macintosh videolaryngoskopu McGrath MAC®.
|
Po zavedení styletu do endotracheální trubice bude trubice vytvarována do tvaru J.
|
|
Aktivní komparátor: 60 stupňů
Endotracheální trubice bude ohnuta o 60 stupňů.
|
Po zavedení styletu do endotracheální trubice se trubice ohne o 60 stupňů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na intubaci
Časové okno: 20 minut po zahájení indukce.
|
čas, který uplyne od projetí čepele přes řezáky pacienta do prvního konce dechového CO2, se objeví na obrazovce monitoru anestezie.
|
20 minut po zahájení indukce.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počty pokusů o intubaci
Časové okno: 20 minut po zahájení indukce.
|
počet pokusů o úspěšnou endotracheální intubaci
|
20 minut po zahájení indukce.
|
|
Úroveň obtížnosti při intubaci
Časové okno: 20 minut po zahájení indukce.
|
snadné, střední, obtížné
|
20 minut po zahájení indukce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hyunyoung Lim, M.D., Hanyang University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
4. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
4. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018-01-033-001
- 2018-01-016-003 (Jiný identifikátor: Hanyang university hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .