Kształty rurek dotchawiczych do intubacji za pomocą wideolaryngoskopu
5 lipca 2018 zaktualizowane przez: Eunah Cho, MD
Porównanie kształtów rurek dotchawiczych do intubacji za pomocą wideolaryngoskopu w normalnych drogach oddechowych
W tym badaniu badacze porównają skuteczność dwóch kształtów rurki dotchawiczej uformowanej przez mandryn w intubacji dotchawiczej za pomocą wideolaryngoskopu (McGrath MAC®).
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy; Rurka w kształcie litery J i rura zakrzywiona pod kątem 60 stopni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Ponieważ intubacja za pomocą wideolaryngoskopu nie wymaga wyprostowanej osi ustno-gardłowo-krtaniowej, do skutecznej intubacji za pomocą wideolaryngoskopu potrzebne jest pewne wygięcie rurki intubacyjnej.
Uczestnicy obu grup zostaną zaintubowani wideolaryngoskopem (McGrath MAC®). Mandryn zostanie wprowadzony do rurek intubacyjnych i zostanie wygięty do określonego kształtu przez przydzieloną grupę. W grupie rurek w kształcie litery J rurka dotchawicza zostanie uformowana w kształt podobny do łopatki wideolaryngoskopu (McGrath MAC®). W grupie rurek zakrzywionych pod kątem 60 stopni rurka dotchawicza będzie wygięta pod kątem 60 stopni. Oceniany będzie czas do intubacji, próby intubacji i łatwość intubacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
222
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do zabiegu w znieczuleniu ogólnym
- Dorośli pacjenci w wieku od 18 do 65 lat
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów 1,2,3
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej zdiagnozowano trudną intubację
- Ciąża
- Otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 40 g/m^2)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: W kształcie litery J
Rurka dotchawicza zostanie uformowana w kształt litery J, który jest podobny do łopatki typu Macintosh wideolaryngoskopu McGrath MAC®.
|
Po wprowadzeniu mandrynu do rurki dotchawiczej rurka zostanie uformowana w kształt litery J.
|
|
Aktywny komparator: 60 stopni
Rurka intubacyjna zostanie wygięta pod kątem 60 stopni.
|
Po wprowadzeniu mandrynu do rurki dotchawiczej rurka zostanie wygięta pod kątem 60 stopni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na intubację
Ramy czasowe: 20 minut po rozpoczęciu indukcji.
|
czas, jaki upłynął od przejścia ostrza przez siekacze pacjenta do pierwszego końcowo-wydechowego CO2 pojawia się na ekranie monitora anestezjologicznego.
|
20 minut po rozpoczęciu indukcji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba prób intubacji
Ramy czasowe: 20 minut po rozpoczęciu indukcji.
|
liczby prób udanej intubacji dotchawiczej
|
20 minut po rozpoczęciu indukcji.
|
|
Stopień trudności intubacji
Ramy czasowe: 20 minut po rozpoczęciu indukcji.
|
łatwy, średni, trudny
|
20 minut po rozpoczęciu indukcji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hyunyoung Lim, M.D., Hanyang University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-01-033-001
- 2018-01-016-003 (Inny identyfikator: Hanyang university hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .