비디오후두경을 사용한 삽관용 기관내관 모양
2018년 7월 5일 업데이트: Eunah Cho, MD
정상 기도에서 비디오후두경을 이용한 삽관을 위한 기관내관 형태의 비교
이 연구에서 조사관은 비디오 후두경(McGrath MAC®)을 사용하여 기관내 삽관법에서 탐침으로 성형된 두 가지 형태의 기관내관의 효능을 비교할 것입니다.
참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. J자형 튜브와 60도 곡선 튜브.
연구 개요
상세 설명
비디오후두경을 이용한 삽관은 구강-인두-후두축을 곧게 펴지 않아도 되므로 비디오후두경을 이용한 성공적인 삽관을 위해서는 기관내관의 어느 정도 곡률이 필요하다.
두 그룹의 참가자는 비디오 후두경(McGrath MAC®)으로 삽관됩니다. 탐침은 기관내관에 삽입되며 지정된 그룹에 의해 특정 모양으로 구부러집니다. J형 튜브 그룹에서 기관내 튜브는 비디오 후두경(McGrath MAC®)의 블레이드와 유사한 모양으로 성형됩니다. 60도 곡선 튜브 그룹에서 기관내 튜브는 60도 구부러집니다. 삽관 시간, 삽관 시도 및 삽관 용이성을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
222
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하에 수술이 예정된 환자
- 18세에서 65세까지의 성인 환자
- 미국마취과학회 신체상태 1,2,3
제외 기준:
- 이전에 삽관이 어렵다고 진단받은 경우
- 임신
- 비만(체질량 지수 40g/m^2 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: J자형
기관내관은 McGrath MAC® videolaryngoscope의 Macintosh 유형 블레이드와 유사한 J자 모양으로 성형됩니다.
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탐침을 기관내관에 삽입한 후 기관내관을 J자 모양으로 성형합니다.
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활성 비교기: 60도
기관내관이 60도 구부러집니다.
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탐침을 기관내관에 삽입한 후 관을 60도 구부립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간
기간: 인덕션 시작 20분 후.
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블레이드가 환자의 앞니를 통과하는 시점부터 첫 번째 호기말 CO2까지 걸리는 시간이 마취 모니터 화면에 나타납니다.
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인덕션 시작 20분 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관 시도 횟수
기간: 인덕션 시작 20분 후.
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성공적인 기관내 삽관을 위한 시도 횟수
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인덕션 시작 20분 후.
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삽관 난이도
기간: 인덕션 시작 20분 후.
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쉬움, 보통, 어려움
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인덕션 시작 20분 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hyunyoung Lim, M.D., Hanyang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 28일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 4일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-01-033-001
- 2018-01-016-003 (기타 식별자: Hanyang university hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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