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Formen des Endotrachealtubus für die Intubation mit einem Videolaryngoskop

5. Juli 2018 aktualisiert von: Eunah Cho, MD

Vergleich der Endotrachealtubusformen für die Intubation mit einem Videolaryngoskop in normalen Atemwegen

In dieser Studie vergleichen die Forscher die Wirksamkeit zweier Formen von Endotrachealtuben, die durch einen Mandrin bei der endotrachealen Intubation unter Verwendung eines Videolaryngoskops (McGrath MAC®) geformt wurden. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt; J-förmiges Rohr und 60-Grad-gekrümmtes Rohr.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Da die Intubation mit dem Videolaryngoskop keine gerade Achse zwischen Mund, Rachen und Kehlkopf erfordert, ist für die erfolgreiche Intubation mit dem Videolaryngoskop eine bestimmte Krümmung des Endotrachealtubus erforderlich.

Teilnehmer beider Gruppen werden mit einem Videolaryngoskop (McGrath MAC®) intubiert. Der Stilett wird in die Endotrachealtuben eingeführt und von der zugewiesenen Gruppe in eine bestimmte Form gebogen. In der J-förmigen Röhrengruppe wird der Endotrachealtubus in eine Form geformt, die der Klinge des Videolaryngoskops (McGrath MAC®) ähnelt. In der Gruppe mit 60 Grad gebogenen Schläuchen wird der Endotrachealtubus um 60 Grad gebogen. Bewertet werden die Zeit bis zur Intubation, Intubationsversuche und die Leichtigkeit der Intubation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

222

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für die Operation unter Vollnarkose vorgesehen sind
  • Erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Körperlicher Status der American Society of Anaesthesiologist 1,2,3

Ausschlusskriterien:

  • Zuvor wurde die schwierige Intubation diagnostiziert
  • Schwangerschaft
  • Fettleibigkeit (Body-Mass-Index über 40 g/m^2)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: J-förmig
Der Endotrachealtubus wird in eine J-Form geformt, die der Macintosh-Klinge eines McGrath MAC®-Videolaryngoskops ähnelt.
Gerät: J-förmiger Stilett zur endotrachealen Intubation
Nach dem Einführen eines Stiletts in den Endotrachealtubus wird der Schlauch in eine J-Form geformt.
Aktiver Komparator: 60 Grad
Der Endotrachealtubus wird um 60 Grad gebogen.
Gerät: 60-Grad-Stilett zur endotrachealen Intubation
Nach dem Einführen eines Mandrins in den Endotrachealtubus wird dieser um 60 Grad gebogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zum Intubieren
Zeitfenster: 20 Minuten nach Beginn der Induktion.
Auf dem Bildschirm des Anästhesiemonitors wird die Zeit angezeigt, die vom Durchgang der Klinge durch die Schneidezähne des Patienten bis zum ersten CO2-Ende der Gezeitenphase verstrichen ist.
20 Minuten nach Beginn der Induktion.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Intubationsversuche
Zeitfenster: 20 Minuten nach Beginn der Induktion.
Anzahl der Versuche zur erfolgreichen endotrachealen Intubation
20 Minuten nach Beginn der Induktion.
Schwierigkeitsgrad der Intubation
Zeitfenster: 20 Minuten nach Beginn der Induktion.
leicht, mittel, schwierig
20 Minuten nach Beginn der Induktion.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eunah Cho, MD

Ermittler

  • Hauptermittler: Hyunyoung Lim, M.D., Hanyang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-01-033-001
  • 2018-01-016-003 (Andere Kennung: Hanyang university hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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