Endotrakeaaliset putket videolaryngoskoopilla intubaatioon
torstai 5. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Eunah Cho, MD
Endotrakeaalisten putkien muotojen vertailu intubaatiota varten videolaryngoskoopilla normaaleissa hengitysteissä
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat kahden muodon endotrakeaaliputken tehokkuutta, jotka on muovattu mandriinilla endotrakeaalisessa intubaatiossa käyttämällä videolaryngoskooppia (McGrath MAC®).
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; J-muotoinen putki ja 60 astetta kaareva putki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska videolaryngoskooppia käyttävä intubaatio ei vaadi suoristettua suun-nielun-kurkunpään akselia, tarvitaan tietty endotrakeaaliputken kaarevuus videolaryngoskoopin avulla tapahtuvaan onnistuneeseen intubaatioon.
Molempien ryhmien osallistujat intuboidaan videolaryngoskoopilla (McGrath MAC®). Stylet työnnetään endotrakeaalisiin putkiin ja määrätty ryhmä taivuttaa sen tiettyyn muotoon. J-muotoisessa putkiryhmässä endotrakeaalinen putki muovataan samanlaiseen muotoon kuin videolaryngoskoopin terä (McGrath MAC®). 60 astetta kaareva putkiryhmässä endotrakeaalinen putki taivutetaan 60 astetta. Intubaatioon kuluva aika, intubaatioyritykset ja intuboinnin helppous arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
222
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkaukseen varatut potilaat yleisanestesiassa
- Aikuiset 18-65-vuotiaat potilaat
- American Society of Anestesiologist fyysinen tila 1,2,3
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin diagnosoitu vaikean intuboinnin vuoksi
- Raskaus
- Lihavuus (painoindeksi yli 40 g/m^2)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: J-muotoinen
Endotrakeaalinen putki muovataan J-muotoon, joka on samanlainen kuin McGrath MAC® -videolaryngoskoopin Macintosh-tyyppinen terä.
|
Kun mandriinit on asetettu endotrakeaaliputkeen, putki muovataan J-muotoon.
|
|
Active Comparator: 60 astetta
Endotrakeaalinen putki taivutetaan 60 astetta.
|
Kun mandiini on asetettu endotrakeaaliputkeen, putki taivutetaan 60 astetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika intuboida
Aikaikkuna: 20 minuuttia induktion alkamisen jälkeen.
|
aika, joka kului terän kulkemisesta potilaan etuhampaiden läpi ensimmäiseen päähän, CO2 ilmestyy anestesiamonitorin näytölle.
|
20 minuuttia induktion alkamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: 20 minuuttia induktion alkamisen jälkeen.
|
onnistuneen endotrakeaalisen intuboinnin yritysten määrä
|
20 minuuttia induktion alkamisen jälkeen.
|
|
Intuboinnin vaikeustaso
Aikaikkuna: 20 minuuttia induktion alkamisen jälkeen.
|
helppoa, kohtalaista, vaikeaa
|
20 minuuttia induktion alkamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hyunyoung Lim, M.D., Hanyang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-01-033-001
- 2018-01-016-003 (Muu tunniste: Hanyang university hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .