Forme di tubo endotracheale per intubazione con videolaringoscopio
5 luglio 2018 aggiornato da: Eunah Cho, MD
Confronto delle forme del tubo endotracheale per l'intubazione con il videolaringoscopio nelle vie aeree normali
In questo studio, i ricercatori confronteranno l'efficacia di due forme di tubo endotracheale modellato dallo stiletto nell'intubazione endotracheale utilizzando il videolaringoscopio (McGrath MAC®).
I partecipanti saranno divisi casualmente in due gruppi; Tubo a forma di J e tubo curvo a 60 gradi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Poiché l'intubazione con il videolaringoscopio non necessita di un asse oro-faringeo-laringeo raddrizzato, è necessaria una certa curvatura del tubo endotracheale per il successo dell'intubazione con il videolaringoscopio.
I partecipanti di entrambi i gruppi saranno intubati con videolaringoscopio (McGrath MAC®). Lo stiletto verrà inserito nei tubi endotracheali e sarà piegato a una forma specifica dal gruppo assegnato. Nel gruppo di tubi a forma di J, il tubo endotracheale sarà modellato in una forma simile alla lama del videolaringoscopio (McGrath MAC®). Nel gruppo di tubi curvi di 60 gradi, il tubo endotracheale sarà piegato di 60 gradi. Verranno valutati il tempo di intubazione, i tentativi di intubazione e la facilità di intubazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
222
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti programmati per l'intervento in anestesia generale
- Pazienti adulti da 18 anni a 65 anni
- Società americana dello stato fisico dell'anestesista 1,2,3
Criteri di esclusione:
- Precedentemente diagnosticato per la difficile intubazione
- Gravidanza
- Obesità (indice di massa corporea superiore a 40 g/m^2)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: A forma di J
Il tubo endotracheale sarà modellato in una forma a J simile a quella della lama di tipo Macintosh di un videolaringoscopio McGrath MAC®.
|
Dopo aver inserito uno stiletto nel tubo endotracheale, il tubo verrà modellato a forma di J.
|
|
Comparatore attivo: 60 gradi
Il tubo endotracheale sarà piegato di 60 gradi.
|
Dopo aver inserito uno stiletto nel tubo endotracheale, il tubo sarà piegato di 60 gradi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
È ora di intubare
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'inizio dell'induzione.
|
sullo schermo del monitor dell'anestesia appare il tempo impiegato dalla lama che passa attraverso gli incisivi del paziente alla prima CO2 di marea finale.
|
20 minuti dopo l'inizio dell'induzione.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di tentativi di intubazione
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'inizio dell'induzione.
|
numero di tentativi per l'intubazione endotracheale riuscita
|
20 minuti dopo l'inizio dell'induzione.
|
|
Livello di difficoltà nell'intubazione
Lasso di tempo: 20 minuti dopo l'inizio dell'induzione.
|
facile, moderato, difficile
|
20 minuti dopo l'inizio dell'induzione.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hyunyoung Lim, M.D., Hanyang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
4 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
4 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-01-033-001
- 2018-01-016-003 (Altro identificatore: Hanyang university hospital)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .